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INNATE PHARMA : Monalizumab - EMEA Opinion for adoption donnée d'ici jeudi

21-24 juin --> Treatment of lung cancer
Day 30 discussion
Action: For discussion
Oncology
19-22 juillet--> Treatment of lung cancer
Day 60 opinion
Action: For adoption
Oncology

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1 réponse

19 juillet 2022 18:17
Le 10 juillet, l'inscription sur ORPHANET ne concernait que les cancers RARES de la sphère ORL.
La nouvelle, pour intéressante qu'elle était, n'avait trait qu'à une infime minorité de patients....

Aujourd'hui il en est de même avec la demande de l’avis du comité pédiatrique (PDCO) et d'une éventuelle approbation de Monalizumab avant le 22/07 dans cancer du poumon.
Les tumeurs pulmonaires primitives (TPP) chez l'enfant sont très rares. L'incidence exacte des TPP est inconnue, et une estimation pédiatrique réalisée aux États-Unis rapporte une incidence des tumeurs malignes du poumon (ajustée à l'âge) à 0,049/100 000 enfants.

La majorité des articles de la littérature médicale concernant les TPP de l'enfant est constituée de cas cliniques ou de retours d'expériences monocentriques avec un nombre réduit de patients.,
L'annonce est donc à relativiser et, à mon avis, il faut se garder de tout emballement...

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