Communiqué Astra Zeneca traduit:
L'essai de phase II COAST a montré que l'oleclumab ou le monalizumab en association avec Imfinzi retardait significativement la progression de la maladie et augmentait le taux de réponse objective.
Les premières données d'efficacité de l'essai PACIFIC-R ont renforcé le bénéfice à long terme d'Imfinzi dans le monde réel.
Les résultats du vaste essai randomisé de phase II COAST ont montré que l'oleclumab, un anticorps monoclonal anti-CD73, ou le monalizumab, un anticorps monoclonal anti-NKG2A, en association avec l'Imfinzi (durvalumab) ont amélioré la survie sans progression (SSP) et le taux de réponse objective (TRO) par rapport à l'Imfinzi seul chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade III non résécable qui n'avait pas progressé après une chimioradiothérapie (CRT) concomitante.
Après un suivi médian de 11,5 mois, les résultats d'une analyse intermédiaire ont montré que l'Imfinzi en association avec l'oleclumab réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès de 56 % (hazard ratio [HR] de 0,44 ; intervalle de confiance à 95 % [IC] 0,26-0,75), et en association avec le monalizumab de 35 % (HR de 0,65 ; IC à 95 % 0,49-0,85), par rapport à l'Imfinzi seul chez les patients atteints de NSCLC de stade III après une CRT. Le taux de SSP à 10 mois était de 64,8 % pour l'association durvalumab plus oleclumab et de 72,7 % pour l'association durvalumab plus monalizumab, contre 39,2 % pour le durvalumab seul.
Les résultats, présentés aujourd'hui lors du Congrès 2021 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO), ont également montré une augmentation du critère d'évaluation principal, à savoir le TRO confirmé, pour Imfinzi plus oleclumab par rapport à Imfinzi seul (30 % contre 18 %) et pour Imfinzi plus monalizumab par rapport à Imfinzi seul (36 % contre 18 %).
Un patient sur quatre atteint d'un CBNPC est diagnostiqué au stade III, où la majorité des tumeurs ne sont pas résécables (ne peuvent pas être enlevées par chirurgie).1,2 L'Imfinzi après une TRC est la norme mondiale de soins pour les patients dans ce contexte, selon l'essai de phase III PACIFIC.3-5
Roy S. Herbst, MD, PhD, chef du service d'oncologie médicale au Yale Cancer Center et au Smilow Cancer Hospital, New Haven, CT, et président du comité directeur de COAST, a déclaré : "Imfinzi est la norme de soins établie pour les patients atteints de CBNPC de stade III non résécable, mais des solutions sont encore nécessaires pour les patients qui ne bénéficient pas des thérapies actuellement disponibles. L'amélioration remarquable observée avec l'ajout d'oleclumab ou de monalizumab à Imfinzi, ainsi que le solide profil de sécurité, suggère que ces nouvelles combinaisons pourraient redéfinir davantage les résultats pour ces patients."
Susan Galbraith, vice-présidente exécutive, R&D en oncologie, a déclaré : "Imfinzi a transformé le traitement des patients atteints de CBNPC de stade III non résécables, et nous sommes enthousiasmés par la promesse d'étendre son bénéfice grâce à de nouvelles combinaisons avec deux anticorps monoclonaux potentiels, premiers de leur catégorie, démontrant une forte activité clinique. Sur la base des résultats exceptionnels de COAST, nous prévoyons de lancer un essai d'enregistrement dans l'espoir d'apporter aux patients ces nouvelles options thérapeutiques qui augmentent encore le potentiel de guérison dans ce contexte".
L'innocuité était similaire dans tous les groupes de traitement et aucun nouveau signal d'innocuité n'a été identifié pour l'une ou l'autre des combinaisons d'Imfinzi. L'incidence des effets indésirables liés au traitement de grade 3 ou plus (TEAE ; toutes causes confondues) était de 39,4 % avec Imfinzi, 40,7 % avec Imfinzi plus oleclumab et 27,9 % avec Imfinzi plus monalizumab.
Le TEAE de grade 3/4 le plus fréquent était la dyspnée (rapportée chez 3,0 %, 1,7 % et 1,6 % des patients, respectivement). Une pneumonie de grade 3/4 n'a été signalée que chez un patient (1,6 %), qui a reçu Imfinzi plus monalizumab.
