GENFIT : Rapport Ipsen

ridow

20:14

En 2025, les ventes d’Iqirvo ont atteint 184,0 millions d’euros.

Concurrence
L’AUDC est le traitement de première ligne de la CBP. Les concurrents d’Iqirvo en deuxième ligne sont les suivants:

ridow

20:16

Ocaliva® (acide obéticholique), approuvé par l’EMA en décembre 2016, a fait l’objet d’une abrogation de son autorisation de mise sur le marché conditionnelle par la Commission européenne en septembre 2024, à la suite d’un examen par son Comité des médicaments à usage humain (CHMP) qui n’a montré aucun bénéfice significatif par rapport à un placebo dans la prévention de la progression de la maladie ou du décès chez les patients atteints de CBP à un stade précoce.

En novembre, la Cour générale de l’Union européenne a décidé de révoquer immédiatement l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle d’Ocaliva en Europe.

Ocaliva a été approuvé en mai 2016 aux États-Unis ; en septembre 2024, une large majorité des membres du Gastrointestinal Drugs Advisory Committee (Comité consultatif sur les médicaments agissant sur le système gastro-intestinal) a établi, par un vote, qu’Intercept n’a pas réussi à établir une balance bénéfice-risque favorable pour Ocaliva en vue de répondre aux exigences consécutives à sa mise sur le marché dans le cadre d’une approbation accélérée, spécifiées dans la lettre d'approbation originale en 2016.

En novembre 2024, la FDA a publié une lettre de réponse complète (Complete Response Letter, CRL) concernant la demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) pour Ocaliva visant à obtenir une approbation totale.

En septembre 2025, Intercept a annoncé le retrait volontaire d’Ocaliva du marché américain ; Les essais cliniques américains impliquant Ocaliva font l’objet d'une suspension clinique.

ridow

20:17

Livdelzi® (seladelpar), agoniste du PPARδ de Gilead, qui a obtenu l’approbation de la FDA en août 2024 via une procédure accélérée pour le traitement de la CBP en association avec l’AUDC chez l’adulte présentant une réponse inadéquate à l’AUDC, ou en monothérapie chez les patients intolérants à l’AUDC.

Livdelzi a également été approuvé au Royaume-Uni (janvier 2025), dans l’UE (février 2025) et au Canada (octobre 2025).

veg468

20:43

Et pas en France.

La France qui a « le meilleur système de santé au monde «
La France est désormais un mouton noir pour les labos. Ils ne se donnent plus la peine de négocier le remboursement par la Sécu. Un pays « en voie de sous-développement « .
J’ai vu récemment qu’environ 40% des molécules approuvées pour remboursement dans la très grande majorité des pays de l’UE ne le sont pas en France.

veg468

20:44

C’est triste .
Faillite de notre modèle social.
👎

veg468

20:46

Iqirvo approuvé en Grèce pour remboursement
👏