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GENFIT : Phase 3 Elascope / Elafibranor / PSC

19 févr. 2026 09:17

Mise à jour de l’essai clinique : Les premiers détails sont désormais disponibles pour l’essai clinique de phase 3 ELASCOPE d’Ipsen, évaluant l’elafibranor comme traitement potentiel pour la PSC.

Elafibranor est un agoniste du PPARα/δ qui peut diminuer la synthèse et la toxicité des acides biliaires, augmenter la sécrétion d’acides biliaires et diminuer l’inflammation, réduisant potentiellement les lésions hépatiques causées par la cholestase.

L’étude mondiale de phase 3 recrutera environ 350 adultes atteints de CPS de large canal qui n’ont pas subi de greffe hépatique ni cirrhose décompensée. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir elafibranor ou placebo. L’inscription devrait commencer vers avril 2026, avec une participation pouvant aller jusqu’à cinq ans.

La phase 3 est une étape cruciale vers une approbation réglementaire potentielle. PSC Partners est encouragé à voir elafibranor progresser et continuera à partager des mises à jour dès qu’elles seront disponibles.

Lisez le communiqué de presse complet ici : bit.ly/4c5Mwi5

2 réponses

  • 09:27

    avec une participation pouvant aller jusqu’à 5 ans…Mais avec des résultats préliminaires certainement exploitables et qui pourraient permettre de déboucher sur une AMM au vu du contexte et en l’absence de prise en charge de cette pathologie actuellement 🙏🙏


  • 10:32

    Clinicaltrials
    120 mg
    Durée de l’étude : 5 ans (taux de survie , adverse effects ….)
    Mesures intermédiaires
    Fatigue: 48 weeks
    Prurit: 24 weeks
    Taux d’ALP : 48 weeks

    Les 1ers résultats tomberont en 2027.
    Mon pari . S’ils sont bons, comme Elafibranor est déjà approuvé pour PBC, les jeux sont ouverts


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