Résultats du T3 conformes aux attentes, trésorerie disponible au-delà de 2028
Points clés :
▪ Genfit a enregistré un chiffre d'affaires de 39,2 millions d'euros sur les 9 premiers mois (contre 59,7 millions d'euros sur la même période en 2024), principalement grâce aux redevances de 12,6 millions d'euros perçues d'Iqirvo et au versement d'une étape clé de 26,5 millions d'euros lié à l'approbation du prix et du remboursement au Royaume-Uni, en Allemagne et en Italie.
▪ Ipsen a fait état d'une solide dynamique commerciale continue pour Iqirvo aux États-Unis et en Europe dans sa mise à jour du T3, soutenant ainsi la dynamique des redevances jusqu'à la fin de l'année.
▪ La trésorerie s'élevait à 119,0 millions d'euros à fin septembre (contre 107,5 millions d'euros à fin juin), reflétant l'encaissement lié à l'étape clé de juillet et le maintien d'une gestion financière rigoureuse. La direction confirme la disponibilité de la trésorerie au-delà de 2028, grâce aux étapes clés attendues d'Ipsen et aux futurs prélèvements sur HCRx. ▪ Malgré le revers rencontré précédemment avec VS-01, Genfit poursuit le développement de son portefeuille ACLF avec quatre programmes actifs (G1090N, SRT-015, CLM-022, VS-02-HE) et le calendrier clinique prévu reste inchangé.
▪ Les catalyseurs à court terme demeurent intacts, notamment les données de sécurité de phase 1 de G1090N et les résultats de phase 1b de GNS561, attendus d'ici fin 2025.
▪ L'investissement repose toujours sur : (i) une trésorerie solide, désormais disponible au-delà de 2028 grâce à la réduction des charges d'exploitation, (ii) l'Iqirvo, sous licence d'Ipsen, dans le traitement de la CBP, et (iii) un portefeuille de produits ACLF diversifié (G1090N, SRT-015, CLM-022, VS-02-HE) auquel s'ajoute le GNS561 dans le traitement du CCA. Solide situation de trésorerie
▪ Genfit a clôturé le troisième trimestre avec 119,0 millions d'euros de trésorerie et équivalents de trésorerie, contre 107,5 millions d'euros fin juin et 81,8 millions d'euros fin 2024. Cette hausse s'explique principalement par le versement d'étape de 26,5 millions d'euros reçu en juillet suite aux approbations de prix et de remboursement pour Iqirvo au Royaume-Uni, en Allemagne et en Italie.
▪ La direction réaffirme que le niveau de trésorerie actuel permet de financer les opérations au-delà de 2028, sous réserve de la réalisation des étapes commerciales futures dans le cadre du partenariat avec Ipsen et du tirage intégral des tranches restantes au titre de l'accord de financement par redevances HCRx.
▪ L'utilisation de la trésorerie au cours des neuf premiers mois reflète le développement continu des produits ACLF et GNS561, partiellement compensé par les revenus d'étape déjà perçus. Chiffre d'affaires tiré par les redevances et une étape clé en Europe
▪ Le chiffre d'affaires des neuf premiers mois a atteint 39,2 millions d'euros, contre 59,7 millions d'euros sur la même période en 2024.
▪ Cette contribution s'explique principalement par le partenariat avec Ipsen, notamment par 12,6 millions d'euros de redevances sur les ventes mondiales d'Iqirvo (hors Grande Chine) et par une étape clé de 26,5 millions d'euros liée à l'approbation du prix et du remboursement sur trois grands marchés européens.
▪ La comparaison d'une année sur l'autre reflète le niveau exceptionnellement élevé des étapes clés en 2024 plutôt qu'une évolution des performances commerciales sous-jacentes.
▪ Dans sa mise à jour commerciale du troisième trimestre, Ipsen a fait état d'une dynamique solide et continue pour Iqirvo aux États-Unis et en Europe, soutenant la hausse progressive des redevances jusqu'à la fin de l'année.
Point sur le pipeline : plusieurs étapes clés de fin d'année maintenues
▪ Genfit a confirmé que le développement de la franchise ACLF reste sur la bonne voie. ▪ L’étude de phase 1 du G1090N se poursuit chez des volontaires sains ; les données de sécurité et les premiers résultats fonctionnels ex vivo sont attendus avant la fin de l’année. L’optimisation de la formulation du SRT-015 progresse en vue d’une première étude chez l’humain potentielle dès le second semestre 2026.
▪ Le CLM-022 progresse dans la validation du modèle de la maladie et les premières études de toxicologie, ce qui permettra un possible lancement chez l’humain au premier semestre 2027.
▪ Le VS-02-HE reste en bonne voie pour achever les études précliniques d’ici fin 2025 et pour une première étude chez l’humain au second semestre 2027.
