GENFIT : GENFIT présente de nouvelles données précliniques prometteuses sur NTZ/G1090N

peppaz59

10 nov. 2025 •08:40

Des études précliniques ont démontré une efficacité significative sur l'inflammation systémique et le fonctionnement des organes dans des modèles pathologiques d'ACLF.
Des données de sécurité issues de l’étude de Phase 1 en cours menée sur des volontaires sains, ainsi que des premiers marqueurs d'efficacité résultant d'essais fonctionnels ex vivo sont attendus d'ici la fin de l'année 2025.

Lille (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis), Zurich (Suisse), le 10 novembre 2025 – GENFIT (Nasdaq et Euronext : GNFT), société biopharmaceutique engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du foie pouvant engager le pronostic vital, présente aujourd'hui de nouvelles données précliniques prometteuses dans l'ACLF lors de l’AASLD The Liver Meeting® 2025, portant sur le nitazoxanide (NTZ). GENFIT développe une nouvelle formulation de NTZ – le G1090N – qui constitue le programme le plus avancé de son portefeuille de candidats-médicaments dans l’ACLF et témoigne de son engagement à adresser des besoins médicaux majeurs non satisfaits dans le domaine des maladies hépatiques. G1090N a été conçu pour optimiser la relation dose-réponse et permettre une flexibilité de dosage suffisante chez les patients atteints d'ACLF, qui sont connus pour avoir des degrés divers d'insuffisance ou de défaillance rénale ou hépatique.

Dr Jonel Trebicka, MD, PHD, Directeur du Département et Professeur de Médecine, Université de Münster, Allemagne, a commenté : « Ces résultats précliniques démontrent des effets bénéfiques sur l'inflammation systémique et sur la défaillance organique observés dans des modèles précliniques de l'ACLF et s’ajoutent à un ensemble croissant de données en faveur de cette approche thérapeutique. Nous attendons avec impatience les données de sécurité à venir sur G1090N chez des volontaires sains, ainsi que des signaux d'efficacité potentielle sur des biomarqueurs clés, via des approches ex vivo. Des résultats positifs d’ici à la fin de l’année pourraient ouvrir la voie à la poursuite du développement clinique. »

L'ACLF se présente comme un syndrome caractérisé par une combinaison de dysfonctionnements hépatiques et extra hépatiques, ainsi que par un pronostic systématiquement défavorable. Chez les patients atteints de cirrhose hépatique et de décompensation hépatique aiguë, l'ACLF peut être déclenchée par un événement précipitant (par exemple une infection) qui entraîne une dégradation fonctionnelle progressive de plusieurs organes avec une mortalité élevée à court terme (23 % à 74 % de mortalité à 28 jours1).

Le poster n° 4165 intitulé « Efficacy of Nitazoxanide (NTZ) on systemic inflammation and organ function in disease models of acute-on-chronic liver failure (ACLF) when administered post-ACLF trigger » met en évidence l'efficacité démontrée de NTZ sur l'inflammation systémique et le fonctionnement des organes dans des modèles précliniques d'ACLF lorsqu'il est administré après le déclenchement de l'ACLF. Il a été démontré que NTZ réduit les niveaux de cytokines inflammatoires induites par le LPS in vitro et in vivo. En outre, une restauration rapide des fonctions hépatiques et rénales a été observée après l'administration d'une dose unique de NTZ dans un modèle préclinique d'ACLF.

Ces résultats précliniques viennent conforter encore le développement de G1090N en tant que nouvelle approche thérapeutique dans l'ACLF.

Une étude de Phase 1 « First-in-Human », menée auprès de volontaires sains, est en cours. Les données de sécurité qui résulteront de cette étude sont attendues pour la fin de cette année. Des premiers marqueurs d'efficacité issus d’essais fonctionnels ex vivo sont attendus à la même période.