GENFIT : Un analyste confirme Achat 8.40€

bc973

22 septembre 2025 •09:59

On va finir dans le vert si ça continue comme ça !!!😉

rogeral3

22 septembre 2025 •10:00

CH EVR EUX. Vous pouvez remettre le texte SVP ?

Jybay

22 septembre 2025 •10:10

Ça risque de disparaître ….

Arrêt du développement de VS-01 dans l'insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF) suite à un événement de sécurité en phase II
Points clés :
▪ Genfit a annoncé l'arrêt du développement de VS-01 dans l'insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF) suite à un événement de sécurité (péritonite dans l'essai UNVEIL-IT) et à la réévaluation par le comité indépendant de surveillance des données (iDMC). Le programme sera désormais axé sur les troubles du cycle de l'urée (UCD).
▪ Ce résultat est une déception majeure : VS-01 était le principal moteur de croissance à court terme de la société dans le domaine de l'ACLF, et des données positives de phase II auraient pu revaloriser le titre.
▪ Cette décision reflète les préoccupations concernant le risque d'infection lié à un cathéter posé pendant 4 jours chez des patients en soins intensifs fragiles, un point déjà souligné par des experts et la FDA.
▪ Les prochains catalyseurs comprennent les données de sécurité et d'efficacité préliminaires pour G1090N (fin 2025) et les données de phase Ib pour GNS561 dans le cholangiocarcinome (fin 2025).
▪ Le cours de l'action devrait être fortement impacté aujourd'hui. Cependant, nous précisons que VS-01 dans l'ACLF n'était pas inclus dans notre modèle de valorisation. Selon nous, le marché sous-valorise Genfit, même en tenant compte de son activité existante (royalties d'Iqirvo, trésorerie et portefeuille de produits).
Arrêt de VS-01 après un signal de sécurité dans l'ACLF
▪ Dans l'essai UNVEIL-IT, un patient a développé une péritonite ; le DMC a autorisé la poursuite de l'essai avec une surveillance renforcée, mais Genfit a réévalué le rapport bénéfice/risque chez cette population fragile en soins intensifs et a décidé d'arrêter les essais pour l'ACLF et l'encéphalopathie hépatique (HE).
▪ La société a souligné que le risque d'infection était toujours un problème avec le cathéter posé pendant 4 jours, malgré les données rassurantes de FIH. Cet événement a rendu VS-01 inadapté pour le traitement de l'ACLF.
▪ Le développement se concentrera désormais sur les UCD, où le mode d'administration, le profil des patients et les besoins médicaux non satisfaits sont totalement différents, offrant ainsi une opportunité moins risquée.
Retour au positionnement stratégique : diversification du portefeuille de produits pour l'ACLF
▪ Genfit réaffirme son engagement envers l'ACLF (150 000 cas par an aux États-Unis et en Europe) avec quatre autres programmes exploitant différents mécanismes. Les premiers résultats de sécurité et d'efficacité préliminaire du G1090N dans le traitement de l'hépatite virale sont attendus fin 2025, avec un lancement de preuve de concept prévu en 2026.
▪ Le potentiel d'investissement repose toujours sur : (i) une trésorerie solide, désormais garantie jusqu'en 2028 grâce à la réduction des charges opérationnelles ; (ii) le partenariat avec Ipsen pour Iqirvo dans la PBC ; et (iii) un portefeuille diversifié de traitements pour la cirrhose fulminante (G1090N, SRT-015, CLM-022, VS-02-HE), ainsi que le GNS561 pour le cholangiocarcinome.
Impact financier : réduction des coûts et extension de la trésorerie
▪ La suspension des essais VS-01 pour la cirrhose fulminante permet de réduire considérablement les charges opérationnelles et d'étendre la trésorerie d'au moins un an, jusqu'en 2029.
▪ Cette flexibilité accrue pourrait être utilisée pour le développement commercial afin d'acquérir de nouveaux produits en phase précoce et de diversifier encore davantage le portefeuille de traitements pour la cirrhose fulminante.

rogeral3

22 septembre 2025 •10:14

Merci.