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GENFIT : Projections vente iqirvo avec retrait ocaliva

18 sept. 2025 11:34

Avec le retrait d’OCaliva du marché aux États-Unis et en Europe pour la cholangite biliaire primitive (CBP), les projections de vente d’Iqirvo® (elafibranor) sont revues à la hausse, avec un potentiel commercial très favorable pour les prochaines années.
Impact du retrait d’OCaliva

OCaliva (acide obéticholique) a été retiré du marché américain et européen en 2025 suite à des décisions des régulateurs concernant son rapport bénéfice/risque défavorable.

Ce retrait laisse un vide thérapeutique important pour la CBP, offrant à Iqirvo une opportunité de capter une part de marché significative.
Projections de vente d’Iqirvo aux États-Unis

Ipsen et Genfit estiment qu’Iqirvo pourrait rapidement devenir le principal traitement de la CBP sur le marché américain.

Des projections communiquées en avril 2025 évoquent un chiffre d’affaires estimé pour Iqirvo d’environ 220 millions de dollars dès 2027 aux États-Unis, avec un pic de ventes mondial autour de 456 millions de dollars.

Les premiers mois de commercialisation depuis son approbation par la FDA (juin 2024) sont jugés très prometteurs.
Accélération des ventes et perspectives financières

Les rapports financiers d’Ipsen au premier trimestre 2025 signalent une croissance très dynamique des ventes, particulièrement pour la franchise « maladies rares du foie cholestatique » où Iqirvo joue un rôle central.

Une croissance annuelle de chiffre d’affaires d’au moins 7%, portée entre autres par l’expansion d’Iqirvo, est attendue dans la stratégie 2023-2027.
Synthèse des prévisions

Forte dynamique des ventes d’Iqirvo aux États-Unis via Ipsen, avec des prévisions de 220 millions $ en 2027 et un leadership sur la CBP.

Le vide laissé par OCaliva renforce le potentiel de commercialisation d’Iqirvo, à la fois sur le marché américain et à l’échelle internationale.

Les revenus actuels sont principalement issus de royalties versées par Ipsen à Genfit sur les ventes d’Iqirvo.

En résumé, Iqirvo bénéficie d’une accélération commerciale majeure avec le retrait d’Ocaliva, et ses ventes devraient croître rapidement pour atteindre plus de 200 millions de dollars aux États-Unis d’ici 2027, avec un fort potentiel de dépassement grâce à l’absence de concurrence directe sur la CBP

4 réponses

  • 18 septembre 2025 11:43

    Si Iqirvo est prescrit en première intention dans la cholangite biliaire primitive (PBC), l’impact sur les ventes serait très significatif, avec une forte augmentation attendue du chiffre d’affaires et du volume de marché pour Ipsen et Genfit.
    Expansion du marché potentiel

    Passer d’un usage en seconde intention (patients intolérants ou non-répondeurs à l’acide ursodésoxycholique) à une prescription en première ligne multiplierait par trois voire quatre le volume de patients susceptibles d’être traités.

    Environ 100 000 patients sont concernés par la PBC aux États-Unis, ce qui représente un marché important dès qu’Iqirvo pourrait être utilisé dès le diagnostic initial.
    Conséquences financières

    Cette extension à la première intention transformerait Iqirvo en « traitement de choix » dans la PBC, ce qui triplerait ou quadruplerait les ventes estimées par rapport aux projections actuelles basées sur une utilisation en deuxième ligne.

    Ipsen pourrait ainsi voir ses revenus issus d’Iqirvo dépasser les 650 à 900 millions de dollars annuels, contre une prévision actuelle d’environ 220 à 300 millions, en fonction du niveau d’adoption et du prix du traitement aux États-Unis.
    Facteurs d’adoption et avantages thérapeutiques

    L’efficacité démontrée d’Iqirvo (amélioration du prurit, de la fatigue, réduction rapide des marqueurs biochimiques) renforcera sa place potentielle en première ligne.

    Les prescripteurs bénéficieraient d’un nouvel argument pour proposer le traitement dès le début de la maladie, surtout en l’absence d’alternative innovante dans la PBC.

    Si Iqirvo devient le traitement de première intention dans la PBC, il pourrait s’imposer comme le standard thérapeutique et les ventes seraient multipliées par 3 à 4 par rapport aux estimations actuelles, avec un impact commercial et financier majeur pour Ipsen et Genfit


  • 18 septembre 2025 11:47

    Si Iqirvo est prescrit en première intention pour la CBP (cholangite biliaire primitive) et la PSC (cholangite sclérosante primitive) d’ici 2030, les chiffres de ventes pourraient dépasser le milliard de dollars par an à l’échelle mondiale, avec une part majeure aux États-Unis et en Europe.
    Estimations de marché en première intention (CBP + PSC)

    Pour la CBP seule, le marché américain en 2028 était estimé à près de 2 milliards de dollars, dont 500 millions pour Iqirvo avec une part de marché de 25%.

    Si Iqirvo devient le traitement de première intention dans la CBP, la part de marché pourrait grimper à 60–70%, soit potentiellement 1,2 à 1,4 milliard de dollars en 2030 rien que pour cette maladie.

    Concernant la PSC, maladie plus rare mais sans alternative thérapeutique efficace, une prescription de première ligne ferait bondir le marché potentiel de 300 à 600 millions de dollars supplémentaires vers 2030.



    acteurs à considérer

    Cette projection dépend fortement des résultats des essais en PSC et de la capacité à obtenir l’indication en première intention pour les deux pathologies.

    Le chiffre pourrait dépasser 2 milliards de dollars si la pénétration dans la PSC est plus rapide ou si le prix reste stable, Iqirvo étant alors prescrit dès le diagnostic pour la plupart des patients souffrant de ces maladies rares du foie.

    En synthèse, si Iqirvo devient le traitement de référence dès la première intention pour la CBP et la PSC, les ventes annuelles pourraient atteindre entre 1,5 et 2 milliards de dollars en 2030 sur le marché mondial, avec le potentiel de dépasser ces chiffres selon l’adoption clinique et le succès des développements réglementaires


  • 18 septembre 2025 12:36

    Et si, et si..

    Il faudrait déjà avoir l'autorisation de lancer une étude de phase 2 ou 3 et attendre les résultats,

    Si on est pas morts d'ici là


  • 18 septembre 2025 13:25

    La bourse c est spéculer , du latin speculum, voir plus loin ...

    Vous chialiez pour avoir de la communication, comm sur quoi ? les perspectives ?

    En voilà ...

    Maintenant attendez


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