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GENFIT : Com de Gilead

29 avr. 2025 21:24

De nouvelles conclusions, présentées lors du congrès 2025 de l'Association européenne pour l'étude du foie (EASL), continuent de démontrer l'efficacité de Livdelzi (seladelpar) dans la réduction du prurit chez les personnes atteintes de cholangite biliaire primitive (CBP).

Des présentations supplémentaires mettront en évidence le potentiel de maintien de la réponse virologique après un traitement par le bulévirtide expérimental chez les personnes atteintes du virus de l'hépatite delta (VHD).

Des présentations sur le virus de l'hépatite B (VHB) et le virus de l'hépatite C (VHC) souligneront l'engagement de Gilead à faire progresser la recherche scientifique et notre compréhension des hépatites virales en situation réelle.

FOSTER CITY, Californie--(BUSINESS WIRE)-- Gilead Sciences, Inc. (GILD) a annoncé aujourd'hui une nouvelle étude qui sera présentée lors du congrès de l'Association européenne pour l'étude du foie (EASL), qui se tiendra du 7 au 10 mai 2025 à Amsterdam. Cette présentation renforce l'engagement de Gilead à transformer la vie des personnes atteintes. atteints d'une maladie hépatique.

Les nouvelles données présentées à l'EASL comprendront une analyse de sous-groupes de l'étude ASSURE, une étude ouverte en cours, ainsi qu'une analyse de l'essai de phase 3 RESPONSE et de sa prolongation ouverte. Ces données renforceront l'efficacité de Livdelzi® (seladelpar), connu sous le nom de Lyvdelzi® dans l'Union européenne, dans la réduction du prurit (démangeaisons chroniques), un symptôme fréquent et invalidant de la cholangite biliaire primitive (CBP). De plus, les résultats souligneront la capacité du seladelpar à induire une réponse biochimique durable, quels que soient les antécédents thérapeutiques, et à constituer une option thérapeutique pour un large éventail de personnes atteintes de CBP.

« Nous continuons de nous concentrer sur les domaines où les besoins non satisfaits sont les plus importants dans le domaine des maladies hépatiques », a déclaré Dietmar Berger, MD, PhD, directeur médical de Gilead Sciences. Notre expertise approfondie dans le traitement des maladies hépatiques a permis de mettre au point le premier et unique traitement de l'hépatite delta et le premier traitement de la cholangite biliaire primitive, qui a démontré des améliorations statistiquement significatives, tant sur le plan des démangeaisons chroniques que sur celui des marqueurs de progression de la maladie. Nos études continuent d'apporter des perspectives et des thérapies révolutionnaires pour contribuer à un avenir plus sain pour les millions de personnes atteintes d'hépatite virale et celles atteintes d'affections hépatiques moins répandues, dont les besoins en soins restent importants.

Les principales conclusions des 29 résumés acceptés comprendront deux présentations orales présentant de nouvelles données sur l'objectif crucial du maintien de la réponse virologique après un traitement par bulévirtide à 2 mg et 10 mg chez les personnes atteintes du virus de l'hépatite delta (VHD). Ces résultats s'appuient sur la richesse des données à long terme concernant le traitement de l'hépatite chronique.

Une présentation de dernière minute sur les résultats finaux de l'étude pivot de phase 3 MYR301, évaluant l'efficacité et la sécurité de 2 mg et 10 mg de bulévirtide en monothérapie, révélera les taux de réponse à long terme, notamment la proportion de participants présentant une charge virale indétectable deux ans après l'arrêt du traitement.

Concernant l'hépatite B (VHB), Gilead présentera les premiers résultats d'une étude de phase 1a portant sur un nouveau vaccin thérapeutique expérimental, prometteur pour la guérison fonctionnelle de l'infection par le VHB. Une analyse distincte des données en vie réelle a montré que les personnes présentant une faible virémie VHB présentent toujours un risque d'événements indésirables. De plus, une analyse rétrospective des participants inclus dans deux études de phase 3 évaluant Vemlidy® (ténofovir alafénamide) à l'aide d'un score de risque de cancer du foie souligne l'importance du traitement pour réduire le risque de cancer du foie.

Gilead présentera également des données concrètes sur l'hépatite C (VHC), démontrant les effets des antiviraux à action directe (AAD) contre tous les génotypes du virus dans diverses régions géographiques, confirmant ainsi l'applicabilité mondiale des recommandations thérapeutiques contre le VHC. De plus, de nouvelles données concrètes montreront que le choix des AAD pour les personnes atteintes du VHC prenant d'autres médicaments, tels que des antipsychotiques, a été associé à une réduction du problème des interactions médicamenteuses.

Afin de sensibiliser le public au VHC et d'encourager le dépistage de la maladie, Gilead soutiendra à nouveau la campagne « Love Your Liver » de l'EASL lors du congrès.

Lors du congrès de l'EASL, Gilead, en collaboration avec la Fondation PBC et les Amis de la Fondation PBC, lancera également « All the Feelings with PBC », une campagne mettant en lumière le vécu des personnes atteintes de CBP et soulignant l'importance d'être à l'écoute et de répondre à leurs besoins en pratique clinique et en recherche. La campagne présentera des peintures de l'artiste berlinoise Nour Khwies, basées sur les expériences physiques et émotionnelles de personnes vivant avec la PBC : Dilek d'Allemagne, Angela d'Écosse, Joana du Portugal et L. Marie des États-Unis, dont la peinture sera peinte en direct à l'EASL.

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