GENFIT : déçus par la décision du Tribunal. OCALIVA!

osaffer

27 nov. 2024 •16:25

Steffen Wagner, PDG d'ADVANZ PHARMA, a déclaré : « Nous sommes très déçus par la décision du Tribunal. OCALIVA® est une option thérapeutique indispensable pour des milliers de patients atteints de CBP en Europe. En tant qu'agoniste du FXR, OCALIVA® a un mécanisme d'action différent des autres traitements et s'appuie sur une multitude de preuves positives concrètes, recueillies au cours de plus de sept années d'utilisation clinique. Sans OCALIVA®, les patients pourraient courir un risque accru de progression de la maladie, notamment de lésions hépatiques graves, de transplantation hépatique ou de décès. ADVANZ PHARMA n'est pas d'accord avec la décision de révocation de la CE et reste déterminée à soutenir les patients atteints de CBP et est en discussion avec les agences nationales compétentes pour permettre un accès continu aux patients qui dépendent de ce médicament.

L'Agence européenne des médicaments a fait référence à la capacité d'ADVANZ PHARMA de continuer – sous réserve des lois et réglementations locales – à fournir OCALIVA® en Europe sur la base d'un accès compassionnel ou d'un programme de patient nommé pour les patients existants. ADVANZ PHARMA s'engage à soutenir les patients et veillera à ce que les fournitures soient disponibles en fonction des dispositions approuvées par les autorités nationales compétentes.

Les patients concernés doivent consulter leur médecin traitant s'ils ont des questions.

De plus amples informations sont disponibles à l’adresse suivante : medicalinformation@advanzpharma.com.