GENFIT : Le linérixibat de GSK pour le prurit

M9034755

27 nov. 2024 •14:54

Le linérixibat de GSK a montré des résultats prometteurs dans un essai de stade avancé sur des patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP) avec prurit cholestatique ou démangeaisons incessantes.
L'essai de phase 3 GLISTEN a évalué le candidat chez des patients adultes atteints de CBP présentant des démangeaisons modérées à sévères qui recevaient des doses stables de thérapies suggérées par les directives pour le prurit, étaient naïfs de traitement ou avaient déjà été traités.

L'étude a atteint son critère d'évaluation principal, le linérixibat démontrant une réduction statistiquement significative par rapport à la valeur initiale du score mensuel de démangeaisons sur 24 semaines par rapport au placebo.
Les résultats préliminaires en matière de sécurité se sont également révélés généralement cohérents avec ceux observés dans les études précédentes sur le médicament, a déclaré GSK, ajoutant que les résultats complets de l'essai seront présentés lors d'un futur congrès scientifique.

D’ici 2030, environ 510 000 personnes dans le monde recevront un diagnostic de CBP.
Cette maladie hépatique cholestatique rare des voies biliaires touche principalement les femmes et peut provoquer des lésions hépatiques, voire une insuffisance hépatique si elle n’est pas traitée.
Le prurit, qui peut survenir à n’importe quel stade de la maladie, touche jusqu’à 90 % des patients et s’accompagne de troubles du sommeil, de fatigue et d’une altération de la qualité de vie.

« Les démangeaisons associées à la CBP sont persistantes et souvent sévères chez de nombreux patients, mais il s’agit d’un symptôme souvent négligé ou ignoré », explique Carol Roberts, présidente de la PBCers Organization.
« Le potentiel d’une option thérapeutique qui s’attaque à la cause profonde des démangeaisons répond à un besoin jusqu’alors non satisfait pour les personnes atteintes de CBP. »

Le linérixibat de GSK est conçu pour s'attaquer à une cause fondamentale du prurit cholestatique en inhibant la recapture des acides biliaires et a déjà reçu la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration américaine et de l'Agence européenne des médicaments pour traiter le prurit cholestatique associé à la CBP.

Commentant les derniers résultats du candidat, Kaivan Khavandi, vice-président senior et directeur mondial de la recherche et du développement respiratoire/immunologie chez GSK, a déclaré : « Le linérixibat a le potentiel d'être la première thérapie mondiale spécifiquement développée pour traiter les démangeaisons de la CBP.
« Ces données positives suggèrent que ce médicament pourrait avoir une place dans le soutien des patients dont la qualité de vie est considérablement affectée de multiples façons par des démangeaisons persistantes. »