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GENFIT : Suivi Iqirvo /prurit /fatigue, jusqu'a 3 ans. Message qui interessera Gilead

16 nov. 2024 10:07

Iqirvo® (elafibranor) montre des données d’efficacité et de tolérance sur une période allant jusqu’à trois ans chez les patients atteints de CBP avec une amélioration de la fatigue et du prurit
- 15 novembre 2024
Ipsen met en avant 3 nouvelles présentations ainsi que 8 abstracts dans le cadre de son portefeuille de maladies cholestatiques rares du foie au congrès 2024 de l’AASLD.
L’utilisation d’Iqirvo a été approuvée aux États-Unis en juin 2024, dans l’UE en septembre 2024 et au Royaume-Uni en octobre 2024.
PARIS, FRANCE, le 15 novembre 2024 Ipsen a annoncé aujourd’hui que les dernières données concernant Iqirvo® (elafibranor 80 mg comprimés), issues d’une analyse intermédiaire de l’étude d’extension ouverte en cours de l’essai de Phase III ELATIVE®, seront présentées au congrès de l’American Association for the Study of Liver Disease (AASLD). Les présentations qui seront exposées pour la première fois (abstract n°5041 et abstract n°5042) concernent les biomarqueurs de la cholestase, la stabilisation des marqueurs de substitution de la fibrose hépatique et les données sur le prurit modéré à sévère, sur une période allant jusqu’à trois ans chez les patients traités par Iqirvo. Les critères d’évaluation exploratoires concernant la fatigue et le sommeil ont été évalués à l’aide de plusieurs outils utilisant les résultats rapportés par les patients.

« Sur une période de trois ans, les données d’Iqirvo suggèrent une efficacité soutenue et corroborent le profil de tolérance du médicament. En outre, et c’est particulièrement important pour moi en tant que médecin, les patients me rapportent qu’ils sont moins affectés par les démangeaisons et la fatigue, » a déclaré le Dr. Kris Kowdley, Directeur au Liver Institute Northwest à Washington, l’un des investigateurs principaux de l’étude ELATIVE. « Le traitement par Iqirvo a eu un impact sur les symptômes du prurit et sur les marqueurs de substitution de la fibrose. Il s’agit de conclusions majeures pour les personnes vivant avec la CBP. »

« La fatigue fait partie des symptômes couramment signalés par les personnes vivant avec la CBP, et elle est particulièrement difficile à gérer, » a déclaré le Dr. Mark Swain, Département de médecine, Cumming School of Medicine, Université de Calgary, Canada. « Les patients traités par Iqirvo ont indiqué une amélioration au niveau de la fatigue et du sommeil, via plusieurs mesures de résultats rapportés par ces derniers. »

L’étude d’extension ouverte portait sur 138 patients ayant terminé la période en double aveugle de l’étude de Phase III ELATIVE®.1 Cette analyse intermédiaire a été réalisée après une année minimum de traitement par Iqirvo dans l’étude d’extension ouverte (jusqu’à trois années au total). Chez les patients recevant durant trois années continues le traitement par Iqirvo au cours de la période en double aveugle et de l’étude d’extension ouverte (n = 13), 85 % ont observé une réponse biochimique (n = 11/13 ; ALP

23 réponses

  • 16 novembre 2024 18:14

    non mais gilead a communiqer sur le prurit pas sur l'efficacité car le placebo est super éfficace , ils ont payé la molécule des milliards pas le moment de dire que celui d'ipsen est tout aussi 😂​efficace avec le prurit

  • 17 novembre 2024 21:09

    La question n’est pas Gilead mais plutôt les médecins prescripteurs.
    Qui va le mieux leur bourrer le mou , Gilead ou IPSEN ?

  • 17 novembre 2024 21:12

    Au moins c’est une bonne nouvelle.
    IPSEN peut maintenant se positionner sur le prurit.
    En face des cow-boys

  • 18 novembre 2024 10:05

    Une très bonne nouvelle et aucune réaction !!!!!

  • 19 novembre 2024 11:20

    Pourquoi ce désintérêt ? !

  • 19 novembre 2024 12:06

    "Pourquoi ce désintérêt ? !"

    Parce que Ipsen a déjà les droits commerciaux pour la PBC. D'ailleurs le produit a changé de nom.
    C'est un produit Ipsen qui a quasi 90% des ventes , sans doute vers les 85% quand on attendra des ventes nettes de 100M dans 2 ans.

    Les investisseurs voient le futur : des royalties bien trop faibles pour financer les dépenses futures de l'ACLF... Et donc son financement

  • 19 novembre 2024 17:38

    Je ne vois pas de désintérêt. Les volumes restent raisonnablement élevés. Le désintérêt c'est quand il y a un calme plat.

    Ici des stratégies CT de certains qui reviendront quand les vraies bonnes nouvelles seront là. Les phases de recherche sont scrutées et la réaction dépendra des annonces les concernant.

    Tout ce qui concerne irqivo est déjà intégré par les différents investisseurs qui ne se contenteront pas des royalties surtout si elles sont cramées sur des recherches coûteuses en vain.

    Ce qui est rassurant c'est vraiment l'auto financement possible des sites recherches. Et la proximité d'ipsen qui a des intérêts objectifs à voir Genfit avancer sur les différents dossiers. Il serait très étonnants qu'ils aient été bercés d'illusions. Ils croient réellement au potentiel de recherche de Genfit.

  • 19 novembre 2024 17:39

    *desdites

  • 20 novembre 2024 11:09

    Ça va bien finir par payer 😃

  • 20 novembre 2024 11:19

    Payer pour les shortistes ! 😁

  • 20 novembre 2024 11:22

    C'est si prometteur que l'on passe de presque 6€ à quasiment 4.00€ ? 🙃

  • 20 novembre 2024 11:24

    Je renforce vers 3€ alors, il n'y a plus de raisons a ne pas y croire ! et si peu surprenant de nos jours.

  • 20 novembre 2024 12:44

    celiane attends qu'elle descende sous 1€.

    Regarde le cours sur une année et tu verras qu'elle ne descendra pas à 3€

  • 20 novembre 2024 13:34

    "Ce qui est rassurant c'est vraiment l'auto financement possible des sites recherches. E"

    Le pic de ventes prévu en 2030 par Ipsen est de 500M€.
    Soit 100M€ de royalities en 2030.

    Et d'ici là comment payer 5ph2 et 5ph3 quand une seule ph2 et 4ph1 coûtent 60M€.annuel ?

    L'autofinancement est impossible

  • 20 novembre 2024 13:34
    20 novembre 2024 12:44

    celiane attends qu'elle descende sous 1€.

    Regarde le cours sur une année et tu verras qu'elle ne descendra pas à 3€

    Et si tu regardes sur 2 ans ?

  • 20 novembre 2024 16:34

    D'ici 2030 il y aura eu des nouvelles... Voire des mises sur le marché. Anticiper 2030 avec les seules royalties est de mauvaise foi(e).

  • 20 novembre 2024 18:03

    "Voire des mises sur le marché"

    Et que veux tu mettre sur le marché ?
    Ils n'en sont qu'en début de ph2 et nous avons 2025 à qq semaines .

  • 20 novembre 2024 18:08

    M32
    La mauvaise foi est courante sur les forums
    Le triste sire évoqué en est le meilleur exemple.

    5 ph2 + 5 ph3 . C’est du délire
    Mais, le triste sire insiste.
    Drôle de bonhomme 🤗

  • 20 novembre 2024 18:24

    S'il n'y a pas 5ph2 +5ph3 a financer alors vous voulez déjà dire que sur les 5 produits du pipeline, vous percevez déjà des échecs ?
    Lesquels vous semble pas terrible alors ?

    Et on va rappeler que Genfit doit des millestones pour certains des produits de son pipeline ( jusqu' à 100M de mémoire)

  • 20 novembre 2024 19:04

    ""Ce qui est rassurant c'est vraiment l'auto financement possible des sites recherches. E"

    La société déclare avoir le financement nécessaire jusqu'au T4 2025.
    Elle mentirait donc selon vous pour faire fuir les investisseurs !?
    Étonnant.

  • 20 novembre 2024 19:14

    Pour ce qui est des mises sur le marché.

    Rien n'est à attendre avant 2030.
    Pour la molécule la plus avancée du pipeline sur les 5 prévoit des résultats intermédiaires de la ph2 pour fin 2025.

    Donc fin de ph2 au mieux fin 2026 et une ph3 courant 2027 pour au mieux une fin 2029.
    Dossier MMA, fast track avec de la chance cela nous mène fin T3 2029 dans le meilleur de cas.

  • 20 novembre 2024 19:50

    Je viens de retrouver une note.

    Pour le VS-01/VS/02 , c'est une acquisition de 45M€ en 2022, des millestones additionnels de 70M€ selon les atteintes des étapes réglementaires et cliniques et 1/3 des bénéfices nets que devra Genfit.

    Il faudrait regarder dans le DU pour les autres.

  • 27 novembre 2024 14:42

    Message qui intéressera Gilead 😅


    J'adore Boursorama 😍

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