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GENFIT : 9 octobre 2024 le communiqué >

10 oct. 2024 07:30

Elafibranor d'Ipsen obtient l'approbation de la MHRA pour le traitement de la CBP
Cette approbation fait suite à une étude contrôlée par placebo portant sur 161 adultes atteints de CBP.

9 octobre 2024

psen a reçu l'approbation de l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) pour son médicament Elafibranor (Iqirvo) pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) chez l'adulte.

Le produit améliore les performances du foie, réduit la production d’acide biliaire et diminue l’inflammation du foie.

La dose prescrite d'Elafibranor est d'un comprimé par jour, à prendre régulièrement à la même heure.

Il peut être administré seul ou en association avec l’acide ursodésoxycholique (UDCA).

L'approbation de la MHRA fait suite à une étude contrôlée par placebo portant sur 161 adultes atteints de CBP, dont la plupart prenaient de l'UDCA depuis plus d'un an et ont continué à l'utiliser pendant l'essai, bien que certains aient arrêté en raison d'effets indésirables.

Voir aussi :
Amgen et MediLink collaborent sur une thérapie combinée contre le cancer du poumon à petites cellules
Les avantages de l'utilisation d'une plateforme agile d'une phase à l'autre
L'efficacité a été analysée par la réduction des taux sanguins de phosphatase alcaline (PAL) et de bilirubine, deux indicateurs de lésions hépatiques, à des niveaux normaux et d'au moins 15 % pour la PAL après un an de
traitement.

https://www.pharmaceutical-technology.com/news/ipsen-elafibranor- mhra-approval-pbc/

6 réponses

  • 10 octobre 2024 09:17

    intéressant ; un autre marché s'ouvre.

  • 10 octobre 2024 09:32

    Nouvelle connue depuis le 8 octobre et qui ne change évidemment rien à l'affaire tant c'était acquis. L'entrée dans le marché asiatique serait. d'un autre tonneau , par contre. Ce qui est loin d'être fait avec un marché difficile d'accès et qui n'aime pas les intrusions.

  • 10 octobre 2024 09:37

    9 octobre 2024

    voir sur le site

  • 10 octobre 2024 09:42

    https://www.ipsen.com/uk-ireland/u-k-mhra-grants-marketing-authorisation-for-ips ens-iqirvo-elafibranor-a-first-in-class-peroxisome-proliferator-activated-recept or-ppar-treatment-for-primary-biliary-cholangitis-p/

    En date du 8 octobre. Et sur d'autres sites anglais c'est la même chose. Peu importe d'ailleurs.

  • 10 octobre 2024 12:50

    pour les retardataires

    du 8 ou 9 octobre 😄

  • 10 octobre 2024 13:51

    US, EU, UK. Yes!
    Et quel espoir pour les pays asiatiques?

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