GENFIT : INTERCEPT Enfin la FDA émet des doutes sur la PBC

tk0022

11 septembre 2024 •14:49

Le personnel de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a exprimé mercredi des inquiétudes quant à l'efficacité du médicament d'Intercept Pharmaceuticals contre les maladies du foie, qui est en attente d'une approbation traditionnelle.


Les examinateurs, dans des documents d'information publiés sur le site web de la FDA, ont déclaré que l'essai de confirmation du médicament ne fournissait pas de preuves de son efficacité chez les patients atteints d'une maladie rare appelée cholangite biliaire primitive (PBC).

LASTEPHA

11 septembre 2024 •15:34

Ce n'est plus des doutes là "ne fournissait pas de preuve d'efficacité"

Si jamais intercept n'avait plus accès au marché là ce serait énorme mais on en est pas là... mais pas loin quand même.

rogeral3

11 septembre 2024 •17:58

Déjà dans les tuyaux donc aucune incidence sur Genfit. Une évidence , hélas.

armoria

11 septembre 2024 •19:45

comme quoi la fda a été capable de valider a une époque un médicament inefficace

DeCalais

11 septembre 2024 •19:55

"une réunion d'experts indépendants vendredi, au cours de laquelle les participants se prononceront sur la question de savoir si les bénéfices du médicament l'emportent sur ses risques"

DeCalais

11 septembre 2024 •19:57

Comment Intercept a pu racheter les droits pour 800 M$?

Alexandre-R.

11 septembre 2024 •22:13

Comment personne n’achète les droits de genfit pour le même montant lol

osaffer

12 septembre 2024 •08:33

A l époque la fda a reçu une enveloppe d icpt, maintenant une de gilead 😂😂😂