GENFIT : Article complet sur approbation du livdelzi par LA FDA

adamworth

14 août 2024 •20:29

c est top car ils doivent encore faire un essai de confirmation pour une validation
standard
Toutefois, l'autorité de régulation de la santé a déclaré que son autorisation accélérée pourrait être convertie en autorisation standard, à condition que le médicament présente des résultats positifs lors d'un essai de confirmation
donc il peut etre recale par la Fda

adamworth

14 août 2024 •20:30

Selon la FDA, Livdelzi n'a pas montré d'amélioration de la survie ou de prévention de la détérioration de la fonction hépatique.
un tres bon point pour Irquivo

adamworth

14 août 2024 •20:32

Point tres positif pour irquivo si l on tient
compte des conditions que doit valide
le livdelzi
demain on devrait depasser les 4e

adamworth

14 août 2024 •20:33

c est pour cela que le cours de gilead aux
nasdaq est stable

adamworth

14 août 2024 •20:33

alors que irquivo a montre son efficacite
sinon la fda l aurait retoque

ollem

14 août 2024 •20:42

L'essai de confirmation c'est ce qu'on appelle la phase IV , L'IRQUIVO en a aussi une comme tous les médicaments avec une AMM suite à une phase 3

adamworth

14 août 2024 •20:47

dans tous les cas Selon la FDA, Livdelzi n'a pas montré d'amélioration de la survie ou de prévention de la détérioration de la fonction hépatique.
alors l irquivo oui

adamworth

14 août 2024 •20:48

surtout que l irquivo est deja en vente
alors que le livdelzi j ai des doutes

ollem

14 août 2024 •20:56

Vu la puissance de Gilead et son réseau, Livdelzi sera en vente disponible dès lundi

ollem

14 août 2024 •20:57

Mais il ne faut pas croire que les médecins vont privilégier le produit US si, ils ont les preuves scientifiques qu'un autre produit est meilleur & disponible

rogeral3

14 août 2024 •21:05

C'est peu ou prou le même communiqué qu'avec l'Elafibranor. Un quasi copier coller. A priori , rien de négatif pour Genfit et il serait surprenant et anormal d'assister à une baisse de Genfit. Reste que ça ne le fera pas décoller non plus.

steph687

14 août 2024 •21:16

Un quasi copier coller sauf

Selon la FDA, Livdelzi n'a pas montré d'amélioration de la survie ou de prévention de la détérioration de la fonction hépatique.

rogeral3

14 août 2024 •21:21

La même phrase sur Elafibranor si je me souviens bien. Non ?

rogeral3

14 août 2024 •21:26

"Cette indication a été approuvée selon une procédure accélérée sur la base de la diminution du taux de phosphatases alcalines (ALP). L’amélioration de la survie ou la prévention des événements de décompensation au niveau du foie n’ont pas été démontrées. Une approbation définitive dans cette indication est tributaire de la vérification et de la description du bénéfice clinique attesté dans le(s) étude(s) de confirmation. Iqirvo n’est pas recommandé aux personnes qui sont atteintes ou développent une cirrhose décompensée (par exemple : ascite, saignement d’une varice, encéphalopathie hépatique).3


Extrait du communiqué lors de l'approbation d'Elafibranor.

steph687

14 août 2024 •21:40

Exact. Même phrase

jcroc22

15 août 2024 •09:56

egalité .... sauf que ca gratte un peu moins ,( pour 40 % des gens concernés ), que le placebo est bien supérieur , l efficacité similaire , et le prix je pense en défaveur de gillead vu l investissement ....
donc la partie est loin d être gagnée , et le partage impossible à pronostiquer sauf pour les champions de la boule de crystal 😂😂😂 et il y en a quelques uns sur ce forum 🤪🤪