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GENFIT : Probable Retrait Ocaliva Fin Juin

12 juin 2024 08:21

On devrait probablement avoir un retrait d'Ocaliva en Europe fin juin : décision lors du prochain CHMP du 24 au 27 juin.

6 réponses

  • 12 juin 2024 08:21

    En particulier, l’étude 747-302 n’a pas réussi à montrer qu’Ocaliva était plus efficace que le placebo (un traitement fictif) en termes de nombre de patients dont la maladie s’est aggravée ou qui sont décédés. De plus, les effets secondaires, y compris graves, sont survenus plus fréquemment chez les patients traités par Ocaliva.

    L’EMA va maintenant examiner ces résultats ainsi que toutes les autres données disponibles et évaluer leur impact sur le rapport bénéfice-risque global d’Ocaliva. L’Agence formulera ensuite une recommandation sur la modification de l’autorisation de mise sur le marché du médicament dans l’UE.

  • 12 juin 2024 08:22

    https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/ocaliva

  • 12 juin 2024 08:23

    Aux US, la FDA décidera en octobre.

  • 12 juin 2024 08:23

    Mais Ocaliva inefficace et dangereux donc probable que ce soit retiré!

  • 12 juin 2024 08:54

    Ocaliva ? Excuse je viens de rentrer sur Genfit

  • 04 septembre 2024 15:52

    Ocaliva out

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