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GENFIT : L'avis d'Oddo sur l'approbation d'Iqirvo !

12 juin 2024 00:34

Comme nous le disions hier dans notre quotidien pharmaceutique, cette approbation était attendue :

1/ Iqirvo peut désormais être prescrit aux États-Unis pour les patients éligibles.
Le consensus estime les ventes à 193 M€ en 2027 (ODDO BHF : 160 M€).
Pic de ventes de près de 400 M€ à moyen terme.
Elafibranor est actuellement examiné par les autorités réglementaires américaines (FDA), la Union européenne (EMA) et Royaume-Uni (Medicines and Healthcare Products Regulatory Authority) : l’approbation de mise sur le marché est attendue au deuxième semestre 2024.

2/ Iqirvo est issu du deal Genfit (acompte effectué pour autorisation de mise sur le marché) signé en décembre 2021, et marque une réussite dans la politique active de développement commercial depuis le nomination de l'actuel PDG, David Loew, en 2020, et suscite des espoirs pour l'autre partenariats.
Il renforce le portefeuille du groupe dans les maladies rares ( inférieur a 5% du CA 2023), notamment aux États-Unis, où Ipsen développe trois produits : Bylvay (progressive familiale intrahépatique cholestase et syndrome d'Alagille), Sohonos (Fibrodysplasia ossificans) et Iqirvo (PBC).

3/ selon le communiqué de presse, il n'y a aucune mention dans l'étiquetage indicatif de la réduction de prurit.
Cette caractéristique de la CBP a, depuis le début de la publication des données cliniques, été considérée comme une faiblesse d'Iqirvo, notamment par rapport à Seladepar (Gilead/Cymabay) pour lequel l’autorisation de mise sur le marché est attendue au troisième/quatrième trimestre 2024.
Ipsen pourrait potentiellement chercher à obtenir un extension d’indication (d’où sa récente communication des données de qualité de vie des patients à l’EASL).
Iqirvo bénéficie d'une exclusivité de sept ans aux États-Unis (10 ans en Europe à compter de l'autorisation de mise sur le marché).


Une annonce déjà attendue ?
i/ le traitement de la CBP est un besoin non satisfait,
ii/ la FDA avait a accordé une revue prioritaire à Elafibranor
iii/ les données cliniques publiées par Ipsen étaient favorables (juin 2023, juin 2024) ;

Le titre ne devrait pas beaucoup réagir, même si dans le contexte actuel, l'annonce sera perçue comme positive, y compris pour Genfit (Surperformance – objectif de cours : 10,4 €)

Christophe-Raphaël Ganet (Analyste) -- Date de publication 11/06/2024 08:07

11 réponses

  • 12 juin 2024 00:41

    Qu'en pensez-vous ? ils n'ont pas tord, le marché semble penser comme ça (Déja pricé + pas de prurit) 😉


    Pour les royalties ça donne max 20M€ annuels pour Genfit en 2027 si 10% de royalties (20% de royalties peu probable avant la moitié du pic de ventes, voir même avant le pic de ventes ?)​

    Peut-on appeler ça "des miettes" ? 😶

  • 12 juin 2024 06:32

    Ne jamais tenir compte de ces avis, c est le même qui annonçaient après la phase 2 d Erytech une cible à 77€ alors qu elle était à 35€.
    On a vu le résultat 2 ans après.
    Lapprobation de la FDA n avait rien d une certitude, d ailleurs ipsen a du faire des concessions sur l étiquetage.
    Ils reecrivent l histoire après coup.
    Cette approbation est unique (à part Nicox avec le Vyzulta pour un produit qui fera plus de 100M€).

    Même le grall ne fait pas monter nos biotechs, c est désolant.

  • 12 juin 2024 11:35

    Alors il vaut mieux avoir raison tout seul, plutôt que d'avoir tord avec le marché ?
    On vient quand même de perdre 20% de PV, après avoir fait quasi 0% de hausse le jour de l'AMM.
    Les grosses boules vu les risques pris.
    Personne ne se demande pourquoi il y a aucun fond ou banque qui soutienne Genfit ? Alors qu'ils étaient nombreux sur Cymabay (et on connait la fin : 4MDS de $)
    Peur de faire des grosses PV ? Peur d'aller à 20€ comme le prédisaient les tibtib, bazyny

    Personne ne tire de conclusions ? On se dit juste que quelqu'un tire les ficèles ou que l'on espère que l'autre n'aura pas l'amm avec son placebo ?

  • 12 juin 2024 11:44

    Lorsque l'on veut tuer son chien , on dit qu'il a la rage. Il est toujours possible de dire tout et son contraire à un communiqué. Qu'il soit bon ou pas , peu importe d'ailleurs. En l'état , nous savions tous que l'AMM était probable. Dès lors , nous étions en droit de penser que l'AMM ne serait pas salutaire pour le cours de Genfit. Par contre , il n'était pas idiot de croire que Genfit ne baisserait pas ou assez peu. C'est pourquoi la baisse de ce matin semble vraiment exagérée. Je reste persuadé que les dés sont pipés mais qu'un retournement de situation ne devrait pas trop tarder à s'opérer. Quand ? Par quel nouvelle ? Ocaliva ? ACLF ? Souci pour Seladelpar ?

  • 12 juin 2024 12:19

    Je pense que Genfit va baisser, au mieux stagner (mais a quel niveau ? 3.50€ ? 4€ ? au dessus de ça ?) en attendant la réponse de la FDA pour Seladelpar mi-aout
    Faut prendre son mal en patience ou partir ?
    Sauf communiqué surprise, mais ça va être les vacances bientôt il ne va plus rien se passer...

    Et si c'est validé pour Gilead mi aout, avec le prurit etc, Genfit va encore prendre un sacré coup de massue, comme le jour des résultats de phase 3, je ne doute pas que les US vont frapper très fort.
    En même temps il y a pas grand monde pour soutenir le cours de Genfit, c'est dingue, énervant, mais faut être réaliste

  • 12 juin 2024 12:26

    L'AMM est pour Ipsen et pas Genfit.

    Entre 150 et 200M€ en 2027 ... Soit entre 20 et 30M€ pour Genfit qui crame actuellement 18M€.... par trimestre et que les.charges vont s'intensifier ( actuellement une seule ph2 en cours ).

    Il faut bien comprendre une c'est Ipsen que bénéfice de l'AMM.

    Elle a progressé de 2.5 milliards de capitalisation en 3 mois.
    Genfit a bénéficié de 90M€ ( 3 € à 5€), la valeur des millestones attendus pour 2024.... Mais comme les.millestones sont vites mangés par les charges....

    Genfit n'a qu'une visibilité financière que jusqu'à fin 2025 avec les 89M€ reçus en 2024.
    Et à ne pas oublier la dilution de 17% qui nous attend en 2025 du fait du remboursement des 50M€.

    Si pas d'OPA alors Genfit ne progressera pas.

    Actionnaire.

  • 12 juin 2024 14:55

    L'actualité était pour ainsi dire PRICE, ce qui conduit à une prise de bénéfice. Après, genfit aurait pu soigner ou communiquer pour la futur rentré d'argent, mais pas dans le sens qu'il y aurait du avoir...

  • 12 juin 2024 15:02

    ça serait bien qu'on ai une belle interview de Genfit ou d'Ipsen aux US pour rassurer le marché

  • 12 juin 2024 15:06

    Inova001 exposé clair...et édifiant...

  • 12 juin 2024 15:28

    Ils ne l’ont pas ramassé pour vendre à perte !!!!
    Ils vont à un moment la faire flamber vers les 10

  • 12 juin 2024 17:15

    Ipsen, ils ont pris quasiment 350 millions d euros sur la news.

    Plus dur de manipuler une grosse capitalisation que le petit poucet Genfit.

    Ce qui est affligeant, il y a 1an elle était à 4,2€
    Après cette validation fda on est à 4,63€, moins de 10% ?
    Chercher l erreur.

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