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GENFIT : Good fda !

10 juin 2024 23:35

La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé une approbation accélérée aux comprimés d'elafibranor (Iqirvo) à 80 mg pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (PBC) en association avec l'acide ursodésoxycholique (UDCA) chez les adultes qui ont une réponse inadéquate à l'UDCA, ou en monothérapie chez patients incapables de tolérer l’UDCA. 1

Annoncée le 10 juin 2024, la décision est basée sur la réduction de la phosphatase alcaline (ALP) dans l'essai de phase 3 multicentrique, randomisé, en double aveugl

2 réponses

  • 10 juin 2024 23:41

    Enfin depuis 11 ans et demi que je suis actionnaire une très bonne nouvelle à demain 9 h

  • 10 juin 2024 23:44

    ✌​Enfin une bonne nouvelle après des années d'attente

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