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Retour au sujet GENFIT

GENFIT : C'est bon

10 juin 2024 22:57

Approuvé :)

38 réponses

  • 10 juin 2024 22:58

    C'est approuvé les Amis :)

  • 10 juin 2024 22:58


    https://www.streetinsider.com/Globe+Newswire/Ipsen%E2%80%99s+Iqirvo%C2%AE+receiv es+U.S.+FDA+accelerated+approval+as+a+first-in-class+PPAR+treatment+for+primary+ biliary+cholangitis/23343217.html

  • 10 juin 2024 22:59

    Nouveau nom commercial pour Elafibranor : Iqirvo

  • 10 juin 2024 22:59

    Bravo!!! Demain fois 2 !!!!

  • 10 juin 2024 22:59

    Iqirvo® (elafibranor) comprimés de 80 mg est le premier nouveau médicament approuvé depuis près d’une décennie pour le traitement de la maladie rare du foie appelée cholangite biliaire primitive

  • 10 juin 2024 23:00

    Bien joué tibtib.

    Et de 1😅

  • 10 juin 2024 23:00

    PARIS, FRANCE, 10 juin 2024 Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une approbation accélérée pour les comprimés de 80 mg d’Iqirvo® (elafibranor) pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (PBC) en association avec l’acide ursodésoxycholique (UDCA) chez les adultes qui ont une réponse inadéquate à l’UDCA, ou en monothérapie chez les patients incapables de tolérer l’UDCA. Iqirvo peut être prescrit immédiatement aux États-Unis pour les patients éligibles.

  • 10 juin 2024 23:00

    Cette indication est approuvée dans le cadre d’une approbation accélérée basée sur la réduction de la phosphatase alcaline (ALP). Aucune amélioration de la survie ou de la prévention des événements de décompensation hépatique n’a été démontrée. Le maintien de l’approbation de cette indication peut dépendre de la vérification et de la description du bénéfice clinique dans le ou les essais de confirmation. Iqirvo n’est pas recommandé pour les personnes atteintes ou développant une cirrhose décompensée (par ex. une ascite, des saignements variqueux, une encéphalopathie hépatique).

  • 10 juin 2024 23:00

    « Pour un nombre important de personnes atteintes de CBP, les traitements disponibles ne contrôlent pas la maladie et peuvent exacerber les symptômes de la CBP. Si elle n’est pas prise en charge, la PBC peut progresser, entraînant une insuffisance hépatique et, dans certains cas, la nécessité d’une greffe de foie », a déclaré Christelle Huguet, Vice-Présidente Exécutive, Responsable de la Recherche et du Développement d’Ipsen. « Iqirvo a démontré des améliorations statistiquement significatives de la réponse biochimique par rapport à l’UDCA seul. Iqirvo est donc une option de traitement indispensable et le premier nouveau médicament pour la CBP depuis près d’une décennie.

  • 10 juin 2024 23:00

    ???

  • 10 juin 2024 23:01

    « Les données de l’essai clinique pivot de phase III ELATIVE ont démontré qu’Iqirvo est un traitement de deuxième ligne efficace pour les patients atteints de CBP avec des données favorables sur les avantages et les risques », a déclaré le Dr Kris Kowdley, directeur du Liver Institute Northwest, Washington et investigateur principal de l’étude ELATIVE. « L’approbation d’Iqirvo permettra aux prestataires de soins de santé aux États-Unis de répondre à un besoin non satisfait avec le potentiel de réduire considérablement les niveaux d’ALP pour nos patients atteints de PBC. »

  • 10 juin 2024 23:01

    Iqirvo a été soumis à l’Agence européenne des médicaments (EMA) et à l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), en vue d’obtenir l’autorisation de la PBC, les décisions réglementaires finales de l’EMA et de la MHRA étant attendues au second semestre 2024. L’approbation d’Iqirvo par la FDA renforce le portefeuille de traitements d’Ipsen pour les maladies hépatiques cholestatiques rares disponibles pour les patients aux États-Unis. Cela inclut notre médicament approuvé par la FDA pour le traitement du prurit chez les patients de trois mois et plus atteints de cholestase intrahépatique familiale progressive (CPIP) et pour le traitement du prurit cholestatique chez les patients à partir de 12 mois atteints du syndrome d’Alagille (ALGS).

  • 10 juin 2024 23:02

    7 euros demain minimum :)

  • 10 juin 2024 23:02

    Quel suspense ce soir quand même ;)

  • 10 juin 2024 23:03


    https://www.ipsen.com/fr/press-releases/le-medicament-iqirvo-dipsen-obtient-lapp robation-de-la-fda-via-une-procedure-acceleree-comme-traitement-ppar-premier-de- sa-classe-therapeutique-pour-la-cholangite-biliaire-prim/

  • 10 juin 2024 23:04

    Enfin le dénouement.
    C'est maintenant que ça bouger.
    UP

  • 10 juin 2024 23:04

    bravo tintin pour avoir été le premier à trouver l info !!!!
    on a gagné les gars 🤩🤩🤩🤩💥💥💥💥💥

  • 10 juin 2024 23:06

    Plus qu'à voir les analystes remonter leur objectif ;)

  • 10 juin 2024 23:07

    tibtib : vive le roi !!!!!! 👍👍👍👍😍😍

  • 10 juin 2024 23:07

    Tellement bon !!:) j étais All in quand elle s était prise une déculottée, j étais encore All in ce soir , le sentiment est quand même très agréable:) come on !!! La prise de risque paie :)

  • 10 juin 2024 23:07

    BRAVO GENFIT/IPSEN
    MERCI TibTib912 POUR CETTE INFORMATION CAPITALE

  • 10 juin 2024 23:08

    yes bravo à tous ceux qui y ont cru malgré les esprits chagrins pétris de leurs convictions négatives

  • 10 juin 2024 23:08

    C sur?

  • 10 juin 2024 23:08

    J'étais très confiant mais content de voir le communiqué ;)

  • 10 juin 2024 23:09

    Bravo

  • 10 juin 2024 23:09

    Yes

  • 10 juin 2024 23:10

    le resto va avoir lieu !!!!! top de pouvoir se retrouver , je parle de ceux qui ont toujours été confiants ,
    encore merci à tibtib pour avoir été le premier à trouver l info 👍👍👍.
    c est sur on te payera le resto 👍👍🤩🤩😘😘

  • 10 juin 2024 23:10

    Iqirvo peut être prescrit dès à présent aux États-Unis pour les patients éligibles.

  • 10 juin 2024 23:11

    j avais rechargé ce matin à 4,74 de 5000 !!!!!
    toujours eu confiance mais stressant l attente 🤪🤪

  • 10 juin 2024 23:12

    La cholangite biliaire primitive touche environ 100 000 personnes aux États-Unis et sa prévalence mondiale ne cesse d’augmenter. Si elle n’est pas correctement traitée, cette maladie peut provoquer une insuffisance hépatique.

  • 10 juin 2024 23:14

    mais ils sont où ?? mais ils sont où ??? les lulu et compagnie 🤣🤣🤣🤣
    maintenant ils leur restent un seul truc à dire :::
    c et déjà pricé 🤣🤣🤣🤣🤣🤣. a plus de 7 , ça commencera peut être 😜😜😜😜😜

  • 10 juin 2024 23:15

    On verra à combien elle ouvre demain mais l'horizon est désormais totalement dégagé : objectif 15 euros d'ici la fin de l'année ;)

  • 10 juin 2024 23:16

    psf : j espère que tu as pu re rentrer car j espère te rencontrer au resto 👍👍👍. un des fidèles dans la sale période où l on nous a tellement critiqués 👍👍👍

  • 10 juin 2024 23:16

    On aura un communiqué de Genfit cette fois demain matin et peut-être même un call ?

  • 10 juin 2024 23:18

    je pense qu on faire de beaux rêves cette nuit !!!
    🤩🤩

  • 10 juin 2024 23:20

    Le fond ARROWSTREET CAPITAL va devoir racheter sa position vendeuse : 0.69% du capital

  • 10 juin 2024 23:23

    Une approbation définitive dans cette indication est tributaire de la vérification et de la description du bénéfice clinique attesté dans le(s) étude(s) de confirmation

    -> c'est normal : approbation accélérée qui devra être confirmée par l'étude en cours

  • 10 juin 2024 23:32

    Allez Dodo

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