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GENFIT : Aucune raison de refuser l AMM

09 juin 2024 09:28

Que ce soit au niveau des critères médicaux ou économiques
Je ne crois pas au scénario de questions complémentaires pour avantager Gilead . Ipsen n est pas un petit acteur , ce sont eux qui ont monté le dossier pour l AMM. Donc Ipsen s y connaît !

2 réponses

  • 09 juin 2024 09:33

    Par contre l EMA c est une autre affaire , eux aiment bien flinguer leurs propres boites européennes …

  • 09 juin 2024 09:36

    tout a fait un refus ou une question complémentaire n est pas a l ordre du jour
    si problème la FDA aurait averti Ipsen depuis un moment...on a un besoin urgent pour soigner
    dans la PBC..ils ne vont pas attendre la date butoir...pour moi ca ne fait aucun doute l AMM
    est certaine a 99.99%

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