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GENFIT : Bonjour forum en 2021 la FDA restreint l utilisation d OCALIVA...

08 juin 2024 09:36

En effet restriction chez les patients atteints de cholangite biliaire primitive CBC , certains patients atteints de cirrhose avancée ,ont développé une insuffisance hépatique nécessitant parfois une greffe du foie
La FDA estime toutefois que les avantages d OCALIVA l emportent sur les risques pour les patients atteints de CBC qui ne sont pas atteint de cirrhose avancée
La FDA continue néanmoins a évaluet les avantages cliniques et les effets indésirables d OCALIVA
Conclusion :
Franchement avec ce que j ai pu lire dans cet article il serait complètement scandaleux qu Ipsen et Genfit
N obtiennent pas l AMM
POUR moi ça ne fait aucun doute
On parle quand même de greffe de foie dit intercept avec probablement des décès...
La molécule de Genfit Ipsen est supérieure à celle d INTERCEPT ça ne fait aucun doute
Confiance totale pour lundi

8 réponses

  • 08 juin 2024 09:40

    Comment la FDA pourrait refuser l AMM a IPSEN
    Dans la PBC
    En laissant une molécule pas fiable du tout sur le marché de la pbc ( intercept)
    Si refus je n y crois pas un seul instant
    Je n investirai plus un seul centime dans ce secteur

  • 08 juin 2024 09:41

    Et j'ajoute que tout le monde est focalisé AMM FDA mais oublie que fin juin tct EMA va se prononcer sur AMM PBC et Arrêt OCLAVIA dans attente résultats étude complémentaire.

  • 08 juin 2024 09:42

    Ocaliva c'est fini, terminé 😉

  • 08 juin 2024 09:45

    TibTib912Trady77 vous faites bien d ajouter ce post est la justement pour recueillir tous les commentaires
    Ocaliva sera retiré c est fort possible en Europe

  • 08 juin 2024 10:32

    a vos commentaires

  • 08 juin 2024 11:49

    Je pense que la FDA a tout intérêt à valider les dossiers d'IPSEN et de CYMABAY afin d''étoffer les solutions de traitement dans la PBC et pour pouvoir retirer l'agrément de l'OCALIVA.

  • 08 juin 2024 13:06

    yes

  • 08 juin 2024 20:24

    Pénible le weekend

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