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GENFIT : 98% de chances

06 juin 2024 11:10

À ce stade très avancé et à quelques jours de la date butoir pour la FDA, nous avons :

98% de probabilités d'AMM dans les prochains jours

2% de probabilités de retard de quelques mois

0% de probabilités de refus

S'il y avait un gros problème on aurait déjà reçu une CRL de la part de la FDA 😉

19 réponses

  • 06 juin 2024 11:11

    Ces chiffres n'engagent que moi bien sûr !


  • 06 juin 2024 11:13

    Chacun se positionnera selon les risques qu'il ou elle est prêt à prendre.


  • 06 juin 2024 11:52

    Ça ne peut que monter


  • 07 juin 2024 07:56

    Rappel des probabilités les Amis 😁


  • 07 juin 2024 08:03

    Probabilités très sérieuses : l'analyste de Kepler prévoyait déjà 95% de chances d'AMM il y a 6 semaines 👍👍


  • 07 juin 2024 08:04

    En cas d'AMM je vise un x2 dans les semaines suivantes avec les premiers résultats ACLF en ligne de mire et le financement assuré pour très longtemps grâce à Elafibranor 😁


  • 07 juin 2024 08:09

    Gardez ces chiffres en tête car les manipulations de cours vont continuer jusqu'à l'obtention de la précieuse AMM


  • 07 juin 2024 08:13

    Il y a également la réponse AMM EMA PBC fin juin.


  • 07 juin 2024 08:15

    Oui c'est vrai.

    Et également d'éventuels retards côté Seladelpar ?


  • 07 juin 2024 08:22

    Une étude de suivi long terme est en cours : c'est tout à fait normal et demandé par la FDA.


  • 07 juin 2024 08:24

    Et également une nouvelle phase 3 va être lancée sur une population de patients différente de celle pour l'AMM demandée. Cette étude pourrait élargir le nombre de patients traités si elle est positive. Dans ce cas IPSEN demandera une extension de L'AMM pour pouvoir traiter cette population de patients supplémentaires = ventes supplémentaires pour Elafibranor 😁


  • 07 juin 2024 08:39

    Et finalement une phase 2 dans la PSC qui devrait se terminer vers la fin de l'année : résultats début 2025.

    Si positifs une nouvelle phase 3 dans la PSC puis commercialisation si positif : 150 millions de dollars de ventes annuelles supplémentaires pour Elafibranor 😁


  • 07 juin 2024 08:45

    Arrêtez d'exagérer quand même la
    J'ai des actions
    Mais dire 0% d'échec, il n'y aurait jamais eu une validation de phase 3 dans ce cas.


  • 07 juin 2024 09:03

    Attention l'info ne sera connue probablement qu'après la clôture en France à cause du décalage horaire, en admettant que le conseil de la FDA se réunisse le matin avec info à midi heure US ca fait 19-20h pour nous.


  • 07 juin 2024 09:04

    C'est les probabilités : on espère qu'on ne sera pas dans les 2% 😂


  • 07 juin 2024 10:36

    On sera fixé bientôt !


  • 07 juin 2024 12:40

    Certains commencent à comprendre 🤣


  • 07 juin 2024 14:25

    J'augmente la probabilité à 99%


  • 07 juin 2024 14:39

    Avec la nouvelle étude qui vient d'apparaître, je passe à 99.8% de chances d'AMM dans les prochains jours 😁


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