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GENFIT : [VULGARISATION - Étude PBC]

30 mai 2024 14:54

Vulgarisation scientifique de l'étude ELATIVE® sur l'élafibranor


👉🏻 Titre de l'article original :
"GENFIT : Les résultats de l’essai pivot de Phase III ELATIVE® d’Ipsen avec élafibranor dans la PBC présentés comme données de dernière minute au congrès de l’AASLD et publiés dans le New England Journal of Medicine"


👉🏻 Comprendre les avancées sur le traitement de la PBC avec l’élafibranor


Qu'est-ce que la PBC ?
La cholangite biliaire primitive (PBC) est une maladie rare du foie qui touche principalement les femmes. Elle se caractérise par une inflammation chronique des canaux biliaires, conduisant à une accumulation de bile et de toxines. Cela peut entraîner des cicatrices irréversibles du foie et, si elle n'est pas traitée, une insuffisance hépatique, nécessitant une transplantation du foie.


👉🏻 Nouvelle étude sur l'élafibranor : un espoir pour les patients

Récemment, une étude de phase III appelée ELATIVE® a été menée pour évaluer un nouveau médicament, l'élafibranor, pour les patients atteints de PBC. Voici les principaux résultats :

1- Efficacité du traitement :

Réduction des marqueurs de la maladie : Les patients traités avec l'élafibranor ont montré une amélioration significative des marqueurs biochimiques de la maladie. Par exemple, 51% des patients ont eu une réponse positive contre seulement 4% avec un placebo.


Diminution de l'alcaline phosphatase (ALP) : Un marqueur important de la PBC. Les patients sous élafibranor ont vu leur taux d'ALP baisser rapidement dès les premières semaines et cette baisse s'est maintenue tout au long de l'étude.


2- Tolérance et sécurité :

Effets secondaires : L'élafibranor a été généralement bien toléré. Les effets secondaires les plus courants étaient des douleurs abdominales, de la diarrhée, des nausées et des vomissements, mais ils étaient similaires à ceux observés avec le placebo.


3- Amélioration de la qualité de vie :


Prurit (démangeaisons) : Les patients ont rapporté une réduction significative des démangeaisons, un symptôme particulièrement invalidant de la PBC.

👉🏻 CONCLUSION ET IMPACT POTENTIEL

L'élafibranor pourrait devenir une nouvelle option thérapeutique importante pour les patients atteints de PBC, en particulier pour ceux qui ne répondent pas bien aux traitements actuels. Ce médicament pourrait non seulement ralentir la progression de la maladie mais aussi améliorer la qualité de vie des patients en réduisant des symptômes comme les démangeaisons.


Qu'est-ce que cela signifie pour les patients ?
- Un nouvel espoir : Cette étude apporte de l'espoir pour les patients et leurs familles en offrant une nouvelle possibilité de traitement pour une maladie jusque-là difficile à gérer.
- Amélioration de la vie quotidienne : Avec moins de démangeaisons et un meilleur contrôle de la maladie, les patients peuvent espérer une meilleure qualité de vie.
En résumé, les résultats de l'étude ELATIVE® sont prometteurs et marquent une étape importante vers l'approbation de l'élafibranor comme traitement de la PBC, apportant un nouvel espoir pour les patients souffrant de cette maladie chronique du foie.

Belle journée à vous.

35 réponses

  • 30 mai 2024 15:05

    Revue de l’accord de licence et impact sur Genfit


    💡 Accord de licence entre Ipsen et Genfit :


    Genfit a conclu un accord de licence exclusif avec Ipsen pour le développement et la commercialisation d’élafibranor. En vertu de cet accord, Ipsen a payé à Genfit un paiement initial de 120 millions d’euros et pourrait verser jusqu’à 360 millions d’euros supplémentaires en paiements d’étapes réglementaires, commerciales et de ventes. En plus de ces paiements, Genfit recevra des redevances à deux chiffres échelonnées pouvant atteindre 20% des ventes nettes d’élafibranor.

    🧮Estimation des revenus potentiels et de la valorisation de Genfit

    1.Revenus potentiels d’élafibranor :
    •États-Unis : 132,400 patients cibles.

    •Europe : 298,400 patients cibles.
    •Coût annuel du traitement par patient : 50,000 EUR.
    •Revenus globaux estimés : 132,400 times 50,000 times 0.3 + 298,400 times 50,000 times 0.3 = 6,462,000,000 EUR.


    2.Part des redevances pour Genfit :
    •En supposant des redevances de 15% (moyenne dans la fourchette de 10 à 20%).

    •Revenus de redevances estimés pour Genfit : 6,462,000,000 times 0.15 = 969,300,000 EUR.
    3.Valorisation basée sur le bénéfice net estimé :

    •Marge nette conservatrice : 10%.
    •Bénéfice net estimé : 969,300,000 times 0.1 = 96,930,000 EUR.
    •P/E ratio conservateur : 20.
    •Valorisation estimée : 96,930,000 times 20 = 1,938,600,000 EUR.


    4.Nombre d’actions en circulation : 45 millions.


    5.Cours de l’action estimé :
    •Valorisation par action : 1,938,600,000 div 45,000,000 = 43.08 EUR par action.



    Conclusion

    En tenant compte uniquement des redevances issues de l’élafibranor et en utilisant des hypothèses conservatrices, la valorisation hypothétique de Genfit pourrait atteindre environ 1,939 millions EUR.

    Cela se traduirait par un cours de l’action estimé à environ 43.08 EUR par action. Ces chiffres reflètent l’impact économique potentiel significatif du succès commercial de l’élafibranor pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (PBC) sur la valorisation de Genfit.

    Ce n’est que mon analyse basée sur de l’analyse de données.

    Belle journée à vous.

    Skirmcih


  • 30 mai 2024 15:11

    Up


  • 30 mai 2024 15:25

    Voici le résumé d’un article US qui est sorti hier post clôture des marchés FR :

    Lien de l’article
    : https://seekingalpha.com/article/4696269-genfit-under-the-radar-biotech-w ith-upc oming-catalysts

    RÉSUMÉ EN FRANÇAIS :

    GENFIT S.A. attend deux décisions réglementaires importantes en 2024 concernant son médicament elafibranor pour la cholangite biliaire primitive (CBP) de la part de la FDA (décision attendue le 10 juin) et de l'EMA (décision au second semestre). Les résultats intermédiaires d'une étude de phase 2 sur VS-01 pour l'insuffisance hépatique aiguë chronique sont également attendus fin 2024. Genfit est en bonne position financière avec des paiements d'étapes attendus, mais fait face à des risques potentiels liés aux décisions réglementaires et aux résultats des essais cliniques.


  • 30 mai 2024 16:07

    Up


  • 30 mai 2024 17:08

    Mieux vaut une couronne en ferraille pour quelqu'un qui apporte quelque chose que celle du roi des C.. pour celui qui n'apporte rien M903475...


  • 30 mai 2024 17:18

    Merci skirmich pour ton apport factuel contrairement à certains post qui n'apporte rien
    Merci pour tes posts et le travail que cela demande
    Pour rappel, chacun est responsable de ses Investissements et donc libre d'acheter ou vendre


  • 30 mai 2024 17:25

    RVAUEL : Si tu aimes ceux qui t'apportent surtout de t'induire en erreur, vas-y fait toi plaisir, tu es au bon endroit

    Genfit à 43€ avec uniquement la PBC ? Allez je vous laisse entre vous 😅


  • 30 mai 2024 17:41

    Up!


  • 30 mai 2024 17:46

    Au revoir M90 et surtout ne te retourne pas


  • 30 mai 2024 17:53

    skirmich

    merci pour ton travail partagé.

    il y a un biais dans ton calcul selon moi: tu envisages que Genfit prenne 100% du marché de la PBC, or l'estimation est a 1/3 du marché.


  • 30 mai 2024 17:59

    ce qui ferait un maximum pour Genfit a 14 euros dans la PBC.


  • 30 mai 2024 18:11

    M9034755 es-tu en mesure d'apporter des données chiffrées sur le potentiel thérapeutiques de Genfit dans la PBC ?


  • 30 mai 2024 18:19

    cedmalo,

    Merci pour la précision, je vais refaire mes calculs, mais le marché qui a été estimé de base pour la PBC était seulement US on est bien d’accord ? Car dans mes calculs j’ai ajouté l’Europe.

    Je vais mettre à jour tout ça effectivement excusez moi pour l’erreur.


  • 30 mai 2024 18:24

    [MISE À JOUR DES CALCULS]

    1.Revenus globaux potentiels d’élafibranor : 6,462 millions EUR

    •Part de marché d’Ipsen : 30%
    •Revenus d’Ipsen : 6,462 times 0.3 = 1,938.6 millions EUR


    2.Royalties pour Genfit :

    •Taux de royalties : 15%

    •Revenus de royalties pour Genfit : 1,938.6 times 0.15 = 290.79 millions EUR


    3.Bénéfice net estimé pour Genfit :

    •Marge nette conservatrice : 10%

    •Bénéfice net : 290.79 times 0.1 = 29.079 millions EUR


    4.Valorisation estimée pour Genfit :

    •P/E ratio conservateur : 20

    •Valorisation estimée : 29.079 times 20 = 581.58 millions EUR


    5.Nombre d’actions en circulation : 45 millions


    6.Cours de l’action estimé :
    •Valorisation par action : 581.58 div 45 = 12.92 EUR par action


    Conclusion

    En tenant compte des revenus d’élafibranor pour Ipsen et des royalties pour Genfit, la valorisation hypothétique de Genfit pourrait atteindre environ 581.58 millions EUR. Cela se traduirait par un cours de l’action estimé à environ 12.92 EUR par action. Cette estimation reflète l’impact économique potentiel significatif du succès commercial de l’élafibranor pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (PBC) sur la valorisation de Genfit.


  • 30 mai 2024 18:26

    Bonsoir à tous.
    Sauf erreur de ma part, il me semble que dans la présentation d Ipsen sur elafibranor, le potentiel Patients est encore plus important en Europe qu aux usa, non ?


  • 30 mai 2024 18:30

    De plus, le cour calculé est UNIQUEMENT pour la pbc, ce qui laisse encore une bonne marge de progression entre l aclf,si tout va bien, les biomarqueurs, et...quid du marché chinois ?😀


  • 30 mai 2024 18:35

    De plus , le cours Calculé ne prend en compte que la Pbc,et pas les biomarqueurs, l'ACLF si tout va bien , et quid du marché asiatique et terns pharmaceuticals, à moins que cela ne soit plus d'actualité ?...


  • 30 mai 2024 18:39

    Très compliqué de donner des chiffres. Là où peut-être y'a un souci c'est dans l'estimation du coût par malade. Les 50.000 euros sont peut-être / j'en sais rien / le coût réel global. N'y a t-il pas confusion avec ce coût global et ce que peut rapporter le médicament ? Par ailleurs , nous ne savons nullement quelle sera la part de marché d'Ipsen. Un tiers , plus , moins ? Tout va dépendre aussi du retrait ou pas d'Ocaliva. Et d'éventuelles données nouvelles sur l'Elifibranor. Vraiment très difficile cet exercice concernant la valorisation de Genfit sur le seul Elifibranor.


  • 30 mai 2024 18:50

    Il est bizarre ton texte, à utiliser le TIMES dans tes calculs: exemple: •Revenus d’Ipsen : 6,462 times 0.3 = 1,938.6 millions EUR.
    Ta structure également. J'ai demandé à chatgpt si tu avais généré cela avec l'aide de l'IA, il me dit 9 chances sur 10.
    C'est bien de lâcher tes pavés sur ce forum, mais cite des sources artificielles la prochaine fois. 😁​
    Et améliore ton prompt, car c'est très basique cette méthodo de valorisation. Sur ce.


  • 30 mai 2024 18:54

    Bonsoir,
    Je pense que nous sommes tous d’accord pour dire que le montant actuel de l’action de Genfit ne reflète en rien le pipe de l’entreprise, aussi bien sur l’Elafibranor que pour l’ACLF.
    La prise de conscience de cela par les marchés reflète bien ce qu’il se passe en ce moment sur l’action et la peur des investisseurs de rester sur le quai et de louper la pépite française.
    BT


  • 30 mai 2024 18:55

    Et merci Skirmich aussi bien pour ton AT que pour tes calculs, l’erreur est humaine et le pardon honorable, il faudrait que certains s’en souviennent et l’appliquent.
    BT


  • 30 mai 2024 19:01

    Franzism,

    Je n’ai aucune honte à dire que j’utilise l’IA pour refaire tout mes calculs en un claquement de doigts. C’est moi qui entre toutes les données. L’IA est un gain de temps.

    Ce que je trouve incroyable sur ce forum c’est le nombre de personnes qui vont être détracteur par défaut. Si tu n’aimes pas l’IA c’est ton problème, personnellement je l’utilise au quotidien, je n’ai aucune honte à le dire et elle m’aide grandement à fournir du contenu de qualité.

    Bonne soirée à vous.


  • 30 mai 2024 19:25

    bien d accord skirmisch !!!
    la critique est toujours plus facile que la connaissance .,, perso j utilise des outils mais j aimerai bien maîtriser l at ... vachement sympas et au minimum complémentaire 👍👍👍


  • 30 mai 2024 19:26

    et personnellement un simple pro real time m a permis de bien améliorer mes placements d ordres 😉


  • 30 mai 2024 19:41

    Merci Skirmich pour votre contribution, démo très intéressante pour vulgarisation auprès des neophytes comme moi.

    Juste puisqu'on parle de chiffres, je m'interroge d'une part sur votre taux de marge (10 % : me parait très faible dans l'activité pharma non ?). Et en revanche je me demande si le ratio P/E de 20 n'est pas très élevé si vos chiffres intègrent déjà une bonne couverture du marché (30 % = proche maturité ?).
    Evidemment il faut bien partir sur des hypothèses et on manque de visibilité à ce stade, mais je me demandais si vos chiffres provenaient de sources proches de GENFIT, de sources avisées externes, ou si c'était juste votre appréciation perso ?

    Info perso : j'ai un PRU de 7 eur (partant de 12 eur + nombreux rachats pour moyenner à la baisse), et je suis confiante d'attendre le palier des 8 eur pour commencer à relarguer une partie, puis le reliquat entre 10 et 12.
    Bonne soirée !


  • 30 mai 2024 19:51

    efillion,

    J’ai pris un taux de marge faible pour ne pas sur-sur-surestimer le CA étant donné qu’il y a pas mal de données difficiles à récolter. Le P/E est standard pour une biotech (je vous encourage à vous renseigner sur les P/E car ils sont différents en fonction de la volatilité des marchés).

    Concernant mes sources, j’ai recoupé les données pour le nombre de patients et pour le coût du traitement annuel, j’ai pris un coût médian à 40,000€ car il y a de tout (6,000€ à 75000€), là encore j’ai essayé de ne pas trop sur-estimer pour rester réaliste.

    Votre stratégie de DCA (dollar cost averaging) est une bonne stratégie, vous n’avez pas vendu malgré la chut pendant toutes ces années, chapeau bas. La patience est mère des vertus.

    Je vous souhaite de bonnes plus-values.

    Belle soirée à vous.

    En toute transparence,
    Skirmich


  • 30 mai 2024 20:04

    Confusion entre coût de la maladie et les potentiels revenus d'Elafibranor ?


  • 30 mai 2024 20:48

    rogeral3,

    Coût moyen annuel du traitement de la PBC par patient

    Le coût annuel du traitement de la cholangite biliaire primitive (PBC) peut varier considérablement en fonction des médicaments utilisés et de la sévérité de la maladie.

    Voici un aperçu des coûts :

    1.Acide Ursodésoxycholique (UDCA) :

    •Coût annuel : Environ 3,000 à 6,000 EUR.
    •UDCA est le traitement de première ligne pour la PBC et est utilisé pour ralentir la progression de la maladie.


    2.Acide Obéticholique (OCA) :

    •Coût annuel : Environ 70,000 à 80,000 EUR.

    •OCA est utilisé comme traitement de deuxième ligne pour les patients qui ne répondent pas bien à l’UDCA.


    3.Moyenne des coûts :
    •En prenant un coût médian pour simplifier, nous pouvons estimer environ 40,000 EUR par an comme un coût médian réaliste, basé sur les traitements de première et deuxième ligne disponibles.


    Sources

    •Mayo Clinic

    •Gastroenterology & Hepatology
    Clinical Updates in Primary Biliary Cholangitis: Trends, Epidemiology, Diagnostics, and New Therapeutic : https://www.xiahepublishing.com/2310-8819/JCTH-2019-00049


  • 30 mai 2024 21:00

    Merci pour ces éclaircissements , Skirmich.


  • 31 mai 2024 00:27

    Skirmich je ne suis pas un détracteur pour le fun, je ne te connais pas et je ne suis pas un rageux/troll/etc.. Mais à partir du moment où tu as une audience sur un forum qui investit ses investissements personnels, on attend du moins des personnes qui présentent des théories de valorisation (pour le moins légères), qu'elle citent au moins leurs sources farfelues (soit sous la forme, ou sur le fond).


  • 31 mai 2024 00:43

    Potentiel de revalorisation ÉNORME ! 🤑


  • 31 mai 2024 07:50

    A lire se nouveau


  • 31 mai 2024 08:40

    A relire


  • 31 mai 2024 09:38

    .


  • 31 mai 2024 13:45

    J'ai repris une louche à 4.75 sans lire les dernières conclusions de skirmich, mais je suis en phase également sur les heures et jours prochains.


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