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GENFIT : Elafibranor Vs Seladelphar

28 mai 2024 11:02

5
Agonistes des récepteurs activés par les proliférateurs de peroxysomes (PPAR) pour la cholangite biliaire primitive (CBP) :
elafibranor et séladelpar
Condition:
La cholangite biliaire primitive (CBP), anciennement appelée cirrhose biliaire primitive, est une maladie rare, chronique,
maladie hépatique cholestatique auto-immune progressive qui conduit éventuellement à une cirrhose et à une insuffisance hépatique. Dans le
aux premiers stades, la plupart des gens sont asymptomatiques. Au fil du temps, les gens peuvent ressentir des démangeaisons cutanées, se sentir fatigués,
et d'autres symptômes liés à une insuffisance hépatique. Le taux de progression varie considérablement et peut s'étendre sur
décennies. La prévalence de la CBP aux États-Unis a été estimée à environ 130 000 personnes.
la majorité étant des femmes.
Rôle dans le traitement :
Les lignes directrices recommandent l'ursodiol comme traitement de première intention pour toutes les personnes ayant reçu un diagnostic de CBP et présentant des symptômes anormaux.
biochimies hépatiques, telles qu'une phosphatase alcaline élevée (ALP). Les deux agents du pipeline, elafibranor et
seladelpar, concurrencerait le produit actuel approuvé par la FDA, Ocaliva ® (acide obéticholique oral), en tant que
options de traitement de deuxième intention – soit en traitement d’appoint avec l’ursodiol, soit en monothérapie si une personne est
incapable de tolérer l'ursodiol. Elafibranor et seladelpar ont des mécanismes d'action uniques par rapport à
Ocaliva, un agoniste du récepteur farnésoïde X, et sont susceptibles d'être en concurrence les plus étroites en tant que peroxysome
agonistes des récepteurs activés par les proliférateurs (PPAR). Bien que la thérapie combinée avec Ocaliva ait
n'a pas été évalué dans les essais, il est possible qu'en pratique clinique, combinant des thérapies avec différents
des mécanismes d’action peuvent être envisagés.
Efficacité:
Les agonistes du PPAR, elafibranor et seladelpar, ont été évalués dans des études de conception similaire, distinctes,
essais de phase 3 contrôlés par placebo. Les participants entrant dans ces études étaient incapables de tolérer l'ursodiol
ou déjà sous une dose stable d'ursodiol. Malgré un traitement par l'ursodiol, les personnes présentant des taux hépatiques élevés
Les biomarqueurs initiaux, tels que l'ALP et la bilirubine totale, ont ensuite été randomisés pour ajouter soit elafibranor, soit
seladelpar une fois par jour à leur régime de traitement PBC. L'efficacité du traitement a été évaluée après 12 mois par
évaluer une combinaison du changement des valeurs de laboratoire de l'ALP et de la bilirubine totale, un biomarqueur proposé
critère d’évaluation de substitution dans les essais PBC. Les deux agents demandent une approbation accélérée en utilisant ce substitut
biomarqueur, tandis que les avantages cliniques potentiels sont encore en cours d’évaluation dans le cadre d’essais en cours.
Le critère principal d’évaluation de l’efficacité – amélioration des valeurs de laboratoire des biomarqueurs hépatiques – a été atteint pour les deux agents.
par rapport au placebo après 12 mois. Environ une personne sur trois traitée dans les essais avec l'un ou l'autre
elafibranor ou seladelpar ont atteint ce critère d'évaluation.

16 réponses

  • 28 mai 2024 11:02

    Sécurité:
    Les effets secondaires des essais étaient similaires avec chacun de ces agonistes du PPAR. Par rapport au placebo, davantage de personnes
    prenant des agonistes du PPAR, vous avez ressenti des douleurs abdominales, des maux de tête et des effets secondaires gastro-intestinaux tels que
    nausées, vomissements et diarrhée. Ocaliva porte un avertissement encadré (« avertissement boîte noire ») en raison du risque de maladie hépatique
    échec et son utilisation est contre-indiquée chez les personnes atteintes d’une maladie hépatique avancée ou d’une cirrhose. On ne sait pas si PPAR
    les agonistes entraîneront ce même problème de sécurité.
    Impact financier:
    Les prix d'elafibranor et de seladelpar sont inconnus. Cependant, son prix sera probablement similaire à celui d'Ocaliva.
    qui entraîne un coût d'acquisition en gros d'environ 100 000 $ par personne et par an. 2 Quelques analystes
    ont estimé que le marché de la PBC atteindrait 1,5 milliard de dollars d’ici 2030.
    Vue CarelonRx :
    L'ajout de deux nouveaux agents offrant un nouveau mécanisme d'action augmentera la concurrence pour la PBC
    traitements de deuxième intention. On ne sait pas clairement si les agonistes du PPAR comporteront une contre-indication similaire à celle d'Ocaliva pour
    utilisation chez les personnes atteintes de cirrhose. Elafibranor est un agoniste du PPAR alpha/delta alors que le séladelpar n'est qu'un agoniste du PPAR delta.
    agoniste. L’impact clinique de ces cibles légèrement différentes des récepteurs PPAR reste inconnu.
    Les démangeaisons chroniques peuvent constituer un problème majeur pour les personnes atteintes de CBP. En pratique clinique lors du choix d’une deuxième intention
    traitement de la CBP, un facteur important à considérer peut être son profil d’effets secondaires. Lors des essais, chaque agoniste du PPAR
    diminution des démangeaisons chez les personnes par rapport au placebo. Par comparaison indirecte, dans les essais Ocaliva, les personnes utilisant
    Ocaliva a ressenti plus de démangeaisons que le placebo. Les démangeaisons peuvent être une distinction importante qui pourrait
    favoriser l’utilisation des agonistes du PPAR par rapport à Ocaliva comme traitements initiaux de deuxième intention.

  • 28 mai 2024 11:07

    Marché de 1.5 Mds d ici 2030

  • 28 mai 2024 11:27

    Rien de neuf.

    Ipsen vise le 1/3 du marché soit 500M€ en pic de ventes en 2030

  • 28 mai 2024 11:32

    le marché est colossal si cymabay s est fait racheter plusieurs milliards (4)
    ce n 😇​est pas pour rien on risque encore d avoir de sacrées bonne surprise avec genfit

  • 28 mai 2024 12:02

    Elle est belle quand elle verdit, on apprécie ce titre qui partira à la hausse! On garde au chaud. 😉

  • 29 mai 2024 15:53

    Merci

  • 29 mai 2024 15:58

    Et pour moi, une bonne nouvelle aussi, le plaisir de voir que gdivry, que je salue bien bas, est bien parmi nous, même si, malheureusement, on ne le lit plus que rarement. Quel dommage.

  • 30 mai 2024 12:45

    Bonjour gdivry 🎉💯💯
    Heureux de te lire
    Que penses tu de ce fabuleux rebond
    Au plaisir de te lire

  • 30 mai 2024 14:13

    la sur ce post la

  • 30 mai 2024 14:13

    ca alors, Gdivry.
    Ravi de te revoir ici.
    Ton professionnalisme manque au forum.
    les echanges avec Rmille, Lastepha etaient passionnants.

    Si tu as encore des reticences pour intervenir ici, je te rassure, a part des c..., personne ne ten tiendra rigueur.

    Et avoir un avis serieux sur Genfit aujourd'hui, serait de bonne augure.

    Au plaisir de te lire GD.🙏

  • 30 mai 2024 14:16

    et oui notre ami est toujours la cedmaldo

  • 30 mai 2024 14:23

    Merci Bazinyy 👍

  • 30 mai 2024 14:28

    Vous pouvez liker le post d osaffer
    c est un exploit il a réussi a faire sortir du silence
    notre ami gdivry

  • 30 mai 2024 14:32

    Hello Gery
    Entierement d'accord aves Cedmalo, ton point de vue toujours qualitatif manque sevèrement ici, hâte de te lire ;-)

  • 30 mai 2024 16:11

    bazinyy je crois que je suis sa petite lumière, c 'est la deuxième fois qu il réagit à mes posts.

  • 30 mai 2024 16:12

    😇

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