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GENFIT : AMM dans J -

23 mai 2024 15:28

SA IPN.PA :

* IPSEN SA - IPSEN CONFIRME LA DÉCISION DE LA FDA D'ACCORDER UN EXAMEN PRIORITAIRE POUR LE DÉPÔT DU DOSSIER DE DEMANDE D'AUTORISATION D'ELAFIBRANOR DANS LE TRAITEMENT DE LA CHOLANGITE BILIAIRE PRIMITIVE

* IPSEN SA - LA DATE CIBLE DU PDUFA CONCERNANT LA DEMANDE D'AUTORISATION EST L'EXAMEN PRIORITAIRE A ÉTÉ ACCORDÉ AVEC UNE DATE CIBLE DU PDUFA FIXÉE AU JUIN 10, 2024

* IPSEN SA - L'AGENCE EUROPÉENNE DES MÉDICAMENTS (EMA) A ÉGALEMENT VALIDÉ LA DEMANDE D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ (AMM) D'ELAFIBRANOR

5 réponses

  • 23 mai 2024 15:29

    Double AMM pour le moment

    US + Europe

  • 23 mai 2024 15:54

    > UPFRONT et MiLESTONES entre 50 et 100 M € pour GENFIT pendant 10 ans minimum .

    Écouter interview du DG sur Bourso

  • 23 mai 2024 15:56

    oui ça devient risqué de faire des aller-retours maintenant

  • 23 mai 2024 18:30

    Surtout si AMM Europe fin mai ,là ce serait la semaine prochaine

  • 24 mai 2024 12:13

    Session CHMP 27-28-29-30 mai

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