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Retour au sujet GENFIT

GENFIT : Mise à jour toujours POSITIVE Kepler ! ))

03 juil. 2023 16:36

Nous revenons sur Genfit et tentons d'expliquer la performance négative du titre vendredi (-9% à la clôture du 30/06). En effet, cette réaction peut paraître surprenante dans la mesure où le groupe a publié des résultats positifs de l'essai tant attendu de Phase III ELATIVE. Le critère principal d'évaluation a effectivement été atteint, avec un pourcentage statistiquement supérieur de patients ayant observé une évolution positive post traitement par rapport à ceux ayant reçu le placebo. Ce niveau est d'ailleurs supérieur à celui constaté pour le traitement Ocaliva de son concurrent Intercep. Dans ce contexte, l'approbation d'elafibranor par la FDA nous semble très probable d'ici la fin du 3T23E. Dans un premier temps, le cours de l'action Genfit était ainsi en forte hausse vendredi en fin de matinée, enregistrant une progression de 25% par rapport à la veille. Toutefois, plusieurs éléments ont ensuite conduit les investisseurs à faire preuve de plus de retenue. Tout d'abord, les données cliniques ont finalement été moins solides que celles de Phase II. Ensuite, lors de l'ouverture de Wall Street, le titre a effacé ses gains après que les analystes américains ont souligné l'efficacité potentiellement supérieure du traitement seladelpar de Cymabay, le principal concurrent de Genfit. Les résultats de phase III seront néanmoins publiés qu'à partir du 3T23E. Même si la supériorité de ce traitement concurrent était avérée, nous ne pensons pas que cela entraverait le lancement d'elafibranor. De plus, le médicament de Genfit sera commercialisé au moins trois mois avant seladelpar, lui permettant ainsi de gagner un certain nombre de parts de marché entre temps. Nos estimations à ce sujet sont déjà prudentes puisque nous anticipons « seulement » 35% de parts de marché pour la CBP (cholangite biliaire primitive, maladie cholestatique rare du foie), ce qui équivaut à des ventes maximales de EUR 400 m/an sur un marché évalué à plus de EUR 1 md à partir de 2033. Il est également intéressant de noter que ce traitement concurrent a déjà fait l'objet de deux arrêts cliniques, qui remettaient en cause son profil de sécurité. En conclusion, nous réitérons notre optimisme sur le titre compte tenu des résultats cliniques prometteurs d'elafibranor, de la forte probabilité de son approbation et de la situation financière robuste de Genfit.

25 réponses

  • 03 juillet 2023 16:41

    En effet comme j'ai déla écrit sur le sujet tant que les résultats ne sont pas connus il y a des risques pour Cymabay
    De plus, 2 arrêts cliniques ??? pb de sécurité ??? personne n'en avait parlé jusqu'à présent 
    Pas bon pour Cymabay si avéré

  • 03 juillet 2023 16:44

    Merci pour cette info rassurante.

  • 03 juillet 2023 16:46

    Et oui les ricains calmez vous rien n’est gagné !!!

  • 03 juillet 2023 17:05

    merci pour la mise à jour qui confirme leur avis positif

  • 03 juillet 2023 17:09

    Je retiendrai ceci :
    "
    Ce niveau est d'ailleurs supérieur à celui constaté pour le traitement Ocaliva de son concurrent Intercep. Dans ce contexte, l'approbation d'elafibranor par la FDA nous semble très probable d'ici la fin du 3T 2023.
    "

  • 03 juillet 2023 17:12

    Pourquoi le marché ne laisserait pas la place aux 2 médicaments ?
    Elafibranor de Genfit et Seladelpar de Cymabay peuvent très bien être lancés sur le marché s'ils ont réussi les différentes phases.

  • 03 juillet 2023 17:13

    Le marché est trop binaire 

  • 03 juillet 2023 17:24

    C’est plutôt intercept qui devrait chuter  , eux risquent de perdre plusieurs part de marché 

  • 03 juillet 2023 17:37

    Cybamay va finir retoquer sur la safety. Vous verrez… 

  • 03 juillet 2023 17:43

    Cimabay me fait penser à Intercept. Très fort pour s'entourer des fonds US mais au final des résultats cliniques très discutables. Affaire à suivre....

  • 03 juillet 2023 18:08

    Kadmos...en phase avec toi , Intercept avait même interrompu  sa ph2 sous prétexte que l'efficacité était extraordinaire. et le cours de bourse avait explosé ...avant les problèmes qui ont suivi....mais que voulez-vous, c'est les USA , et l'argent est là bas.

  • 03 juillet 2023 18:22

    Vous voulez dire que le traitement clinique de Cimabay à déjà fait l'objet de 2 arrêts clinique ? Auriez vous la source de cette info ? 

  • 03 juillet 2023 18:25

    Kepler parle de 400 m/an. Mince, ce n'est pas rien !
    même si genfit ne fait que 200 m/an, on est vraiment en dessous.
    Et Ipsen qui va gérer tout cela... Moi je reste.
    par contre, 3T23, ce n'est pas possible d'aller si vite ! Il y a une erreur, non ? Qu'en pensez-vous ?

  • 03 juillet 2023 19:43

    Le T3 2023 se termine fin septembre, c'est tout à fait plausible pour une approbation si GENFIT/IPSEN fournissent bien toutes les données. 

  • 03 juillet 2023 20:05

    Merci pour ce post cbcep. Je reste positive sur le long terme, actionnaire depuis 2021.

  • 03 juillet 2023 20:13

    C'est l'accelerate approval dont parle Prigent

    Pour les maladies en manque de traitement on peut demander des délais réduits pour mettre à dispo des patients un produit efficace.

    Si c'est le cas T3 2023 est jouable

  • 03 juillet 2023 20:15

    En ce qui concerne les 2 arrêts clinique, cela montre le coté sans fois ni loi des ricains avec la médecine, mais aussi l'IA, mais aussi Big Brother et j'en passe

  • 03 juillet 2023 21:50

    En attendant les EUR 400 m/an selon Kepler, Intercept annonce des prévisions de ventes nettes d'Ocaliva pour 2023 de USD 310 m à 340 m, contre USD 285,7 m en 2022.

    Si Ipsen prenait aujourd'hui 35% de parts de marché, Genfit toucherait au maximum EUR 22 m soit USD 340 m × 0,92 EUR/USD × 35% × 20%.

  • 03 juillet 2023 21:52


    https://www.globenewswire.
    com/en/news-release/2023/03/02/2619129/23024/en/Inte rcept-Pharmaceuticals-Reports-Fourth-Quarter-and-Full-Year-2022-Financial-Result s-and-Provides-Business-Updates-Issues-2023-Financial-Guidance.html

  • 03 juillet 2023 22:02

    BabyBoss Pourquoi cet abattement de 20% dans votre dernier calcul ?

  • 03 juillet 2023 22:48

    20% pour les royalties... 

  • 03 juillet 2023 22:51

    "Ce traitement concurrent a déjà fait l'objet de deux arrêts cliniques" (sécurité du produit) !!! Il serait intéressant de rechercher les problèmes relevés, si qqn a trouvé ? 

  • 04 juillet 2023 08:25

    @Rickl 20% pour "des royalties, échelonnées, à deux chiffres, et pouvant atteindre 20%."

    Hormis le versement initial (upfront) de 120 millions d’euros, on ne connaît pas les conditions des paiements additionnels (milestones) liés à l’atteinte d’étapes réglementaires et commerciales et liées aux ventes. Seulement un maximum de 360 millions d’euros. Par exemple, on ne connaît pas les conditions du paiement pour le succès de la phase 3. On pourrait supposer que le niveau des critères ont un impact. L'essai a atteint son critère composite principal avec 51 % des patients. Le paiement sera-t-il de 51% du maximum prévu dans l'accord pour ce milestone ?

    "Selon les termes de l’accord, Ipsen versera à GENFIT un montant pouvant atteindre jusqu’à 480 millions d’euros, comprenant un versement initial (upfront) de 120 millions d’euros ainsi que des paiements additionnels (milestones) liés à l’atteinte d’étapes réglementaires et commerciales et liées aux ventes pouvant aller jusqu’à 360 millions d’euros. GENFIT percevra également des royalties, échelonnées, à deux chiffres, et pouvant atteindre 20%."

  • 04 juillet 2023 08:45

    pour comparer avec Cymabay la non plus c'est pas rose
    :

    https://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(22)00187-8/fulltext

    vous allez pouvoir constater les effets secondaires

  • 04 juillet 2023 10:36

    Ce serait déjà top que Genfit touche 20m par an. Ca financerait une bonne partie des dépenses de développement des autres molecules du pipe.

    Mais pas d'explosion de valo en vue en lien avec elafribranor.

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