FERMENTALG : réponse FDA d'ici juin 2024?

Loicbourso

05 mars 2024 •07:42

L année  dernière Fermentalg  parlait de Juillet 2023, au plus tard Septembre....
Il faut savoir que , d après la législation,  toute réponse doit être communiquée.
Or le 16 février, lors de sa conférence,  monsieur  Josselyn a fait , à  mon sens, une très curieuse  réponse sur le sujet..Il attendait, tranquillement  avec déjà 8 mois de retard.
Ah bon..........très   surprenant  comme attitude, après 8 mois, pas même  une petite relance?......

Loicbourso

05 mars 2024 •07:43

Et maintenant  on parle de juin 2024....pourquoi  pas 2027......

dratiser

05 mars 2024 •08:33

il la joue façon biophytis .....?

cbi1

05 mars 2024 •09:10

Loicbourso , personne officiellment ne parle de juin 2024, c'est juste moi qui me pose la question car je trouve le délais de réponse vraiement long, ou alors je m'impatiente trop ?

cbi1

05 mars 2024 •09:10

dratiser , que voulez vous dire par "façon Biophytis"?

Loicbourso

05 mars 2024 •09:16

bonjour  cbi1
j ai bien compris ton message et je pense que tout le monde ici est impatient mais mais.........il faut etre lucide.......car meme si cela ne  fait pas plaisir  à constater.......( je rappelle que je suis actionnaire depuis 2021) c 'est trés etonnant ce retard.......Pour info  un delai "normal" cest 8 mois max....... La , la demande a ete faite en
2022............................................................................ ..........

dratiser

05 mars 2024 •09:33

on reporte , on reporte les news
entre temps , des AKOCA ......
à l'infini

cbi1

05 mars 2024 •09:45

la première évaluation à été arrêtée le 24 février 2022 pour des demandes supplémentaires. Je n'ai pas trouvé la date de la re-soumission.
Sinon pour les délais j'ai ce lien qui date mais çà donne déjà une
idée
https://biotechbourse.fr/delais-dapprobation-se-creuse-entre-leurope-etat s-unis/
Toujours est-il que là on est dans les délais hors norme...

cbi1

05 mars 2024 •09:47

heureusement que le marché de la DHA redémarre

Loicbourso

05 mars 2024 •09:49

absolument dratiser, tout est dit....j appelle ca ,la  fuite en avant , alors ok ok  on attend le  CA qui va arriver , seulement on l attend depuis 10 ans.

Loicbourso

05 mars 2024 •10:36

cbi1
 tu te rends compte " la première évaluation à été arrêtée le 24 février 2022 pour des demandes supplémentaires", ce qui est tout à fait exact, et cela signifie que la "demande originale" a été effectuée en 2021...........
Voyons voyons, il n ya que les gens"simples" pour ne pas deviner qu il ya un gros probleme quelque part......

cbi1

05 mars 2024 •10:47

je remarque que la non expérience avec la FDA fait souvent défaut à nos petites sociétés de Biotech. Les soumissions sont souvent retoquées par des demandes d'informations supplémentaires et avant d'avoir un dossier acceptable et hélas l'attente consomme du cash.
Donc dans l'inter minable attente de l'autorisatoin de commercialisé ce colorant, il va falloir engranger des contrats avec la DHA.
J'espère vraiment que l'équipe de P. Josselin va apporter la dynamique qui manquait à cette société.

Bodhgaya

05 mars 2024 •13:42

File  d'effaceur, déjà 2 fois depuis ce matin alors que mes posts étaient dans le pur respect des CGU.
Simplement, ils faisaient remarquer que le 1er forumeur spécule sur une date limite possible ("pourquoi Juin, et pas Mai, ou avril...?), auteur de la file, spécule sur une soi disant date d'ici juin de réponse de la FDA, et le second prend l'échéance juin 24 juin comme une réalité factuelle : "Et maintenant on parle de juin 2024....pourquoi pas 2027...... " Bref, ils supposent on infèrent, et n'admettent pas qu'on le fasse remarquer : il me semblait que c'était un forum, ici !

cbi1

05 mars 2024 •14:31

Bodhgaya, bizarre en effet, moi aussi çà m'arrive, difficile de savoir pourquoi certains posts sont effacés alors que qu'on y voit objectivement rien de répréhensible. Maintenant j'essaie de copier mon texte quand il est long au cas ou!
Sinon, sur le sujet j’essaie de retourner le texte pour savoir comment interpréter "début d'année" car à la base j’étais persuadé qu'on aurait eu l'info en janvier 🤔. Est-ce le fait de Fermentalg, de la FDA qui à du être impacté par les effet d'un potentiel shutdown?
Donc je parle de juin puisse que c'est le dernier mois du premier semestre "début d'année" tout simplement . Maintenant je serais le premier content que çà tombe demain !

La chute commence à être lourde depuis la conférence alors que la réponse FDA était attendu par beaucoup...
Je ne sais pas si les retards de la sorte sont monnaie courante avec la FDA

Bodhgaya

05 mars 2024 •15:11

cb1, merci pour ta réponse, que je comprends bien.
Je fais aussi comme toi : je copie mes posts et les conserve : en intervenant auprès de l'équipe technique de Bourso, il m'est déjà arrivé par le passé de pouvoir en faire remettre en ligne, ce qui n'était pas sans conséquence pour l'effaceur que visiblement n'avait aucune raison de le faire au vu des CGU sauf que le post, ou moi même, ne lui convenait pas.

C'est vrai qu'on a bien perdu 40% depuis le plus haut du mois dernier et ce n'est pas rien. Pour ma part, comme je crois à un bel avenir pour Fermentalg à MT, j'en ai quand même profité pour me replacer, dans la zone des 50/60. Et je croise quand même un peu les doigts !

M4299711

05 mars 2024 •18:19

Pour l'instant c'est vous qui faites tourner la boutique, moi je me suis retirais et je leur ai laissé une bonne com..!

ThorDoe

05 mars 2024 •18:29

La dernière descente avait rebondi vers 0,48-0,50. Je table sur le même schéma pour continuer à renforcer.
Après un bel A/R avec un PRU de 0,28€, je suis revenue beaucoup trop tôt et je dois maintenant soigner mon PRU pour passer MT/LT. Je préfère être à bord quand on enclenchera la fusée, quitte à patienter encore quelques mois !

M2926211

05 mars 2024 •18:54

Excellent PRU TD mais beaucoup sont à plus de 1.50 et franchement la confiance, compte tenu de leur manière de faire en communication, n'est plus de mise. Que du vent depuis des années. Pourtant j'y croyais fort compte tenu du climat et de tout ce qu'il faut faire pour améliorer les conditions de vie sur la planète .. j'ai eu tout faux et franchement re miser sur des structures de ce genre non! J'aime votre optimisme et espère aussi que cette société décolle, pas uniquement pour nous actionnaires, mais pour les salarié(e)s et leur projet initial si volontariste et porteur de bien être collectif.

Loicbourso

05 mars 2024 •19:26

M2926211
Entièrement d accord avec le message et l esprit..
Effectivement la confiance n est plus là,.
Rien , absolument rien de CONCRET, depuis 10 ans, beaucoup de promesses mais rien à ce jour de palpable.
J ai souvent comparé cette entreprise à Pharnext.
Les intelligents du forum vont tout de suite me dire# rien à voir mon pov type!#
Effectivement, sinon elle porterait le même nom mais l approche est absolument identique.
Et, le résultat à ce jour est le même..
Pour info, j ai suivi la conférence  de Pharnext en Janvier et celle de Fermentalg  en Février, alors je sais à  peu près de quoi je parle.

ThorDoe

05 mars 2024 •21:27

M2926211
Mon PRU n’est plus à 0,28€ aujourd’hui, j’ai tout vendu pour compenser les acrobaties d’Alstom (quelle idée d’acheter ça… 🙄) J’avoue que c’était un énorme coup de bol d’entrer juste avant le Big Bang, rien à voir avec une analyse minutieuse 😉
J’ai peut-être tort de croire à une nouvelle flambée, mais le marché est porteur et les produits sont aboutis. Il faut juste que l’étincelle arrive avant que la mèche soit noyée. Le temps ne joue pas en notre faveur, le risque est essentiellement là.

cbi1

06 mars 2024 •00:28

et pourquoi ne pas jouer à "Qui ne dit mot consent" ? la FDA remet toujours sa réponse àplus tard sans respecter pas ses délais. N'est ce pas là un manque de professionnalisme ?
Dans un contrat  c'est direct des sanctions mais avec l'administration, il n'y a jamais rien alors que ce retard est un vrai manque à gagner si au final la réponse est "GO"

cbi1

22 mars 2024 •14:10

on croise les doigts pour une annonce avant fin du 1er trimestre, donc semaine prochaine