Ce document annonce que l'Agence de protection de l'environnement (EPA) a terminĂ© son Ă©valuation initiale du nouvel ingrĂ©dient actif biochimique (IA), le lysat de Willaertia magna C2c Maky, destinĂ© Ă ĂȘtre utilisĂ© comme fongicide et inducteur de rĂ©sistance systĂ©mique. Elle a conclu qu'il rĂ©pond aux normes rĂ©glementaires et de sĂ©curitĂ© de la loi fĂ©dĂ©rale sur les insecticides, les fongicides et les rodenticides (FIFRA) et de la loi fĂ©dĂ©rale sur les aliments, les mĂ©dicaments et les cosmĂ©tiques (FFDCA). L'EPA a sollicitĂ© les commentaires du public sur sa dĂ©cision finale pendant une pĂ©riode de consultation publique de 15 jours. Aucun commentaire n'a Ă©tĂ© reçu pendant cette pĂ©riode.
Le lysat de Willaertia magna C2c Maky est un micro-organisme non gĂ©nĂ©tiquement modifiĂ©. C'est un prĂ©dateur naturel de bactĂ©ries, dont Legionella, et d'autres amibes plus petites. En tant que biopesticide, la prĂ©paration commerciale homologuĂ©e (PC) AXP10 (symbole de dossier EPA 91283-O), contenant 100 % de la matiĂšre active, est destinĂ©e Ă ĂȘtre utilisĂ©e sur les cultures de plein champ et en serre pour lutter contre diverses maladies fongiques. Le produit doit ĂȘtre appliquĂ© par voie foliaire Ă raison de 1 lb/acre Ă 6 lb/acre, selon la culture (vigne, raisin de table, asperges, baies et petits fruits, cucurbitacĂ©es, lĂ©gumes-fruits, lĂ©gumes-feuilles, lĂ©gumes-racines et tubercules, lĂ©gumes-bulbes, brassicacĂ©es, lĂ©gumineuses, fines herbes et Ă©pices, fruits Ă pĂ©pins, fruits Ă noyau, noix, cĂ©rĂ©ales et fruits tropicaux). L'AXP10 doit ĂȘtre appliquĂ© par pulvĂ©risation aĂ©rienne et Ă©talonnĂ©e (c.-Ă -d., pulvĂ©risation conventionnelle) sur le terrain et par pulvĂ©risation manuelle en serre. L'Ă©quipement de protection individuelle (EPI) requis comprend une chemise Ă manches longues et un pantalon long, des chaussures, des chaussettes et des gants impermĂ©ables. Le dĂ©lai de sĂ©curitĂ© (DS) est de quatre (4) heures.
AprÚs avoir examiné toutes les données soumises, l'EPA a conclu qu'il existe une certitude raisonnable quant à l'absence de danger lié aux résidus de ce nouveau principe actif et que son utilisation sur tous les produits alimentaires n'entraßnera aucun effet indésirable déraisonnable sur la santé humaine ou l'environnement. Par conséquent, l'Agence accorde l'homologation de deux produits : un produit destiné à la fabrication (PF)/qualité technique du principe actif (QTA), MAKYClN, (numéro de dossier EPA 91283-I) ; et un produit final (PF), AXP10 (numéro de dossier EPA 91283-O), contenant le nouveau principe actif, le lysat de Willaertia magna C2c Maky, conformément à l'article 3(c)(5) de la FIFRA.
2. Contexte
Le lysat de Willaertia magna C2c Maky a été classé comme pesticide biochimique par le Comité de classification biochimique de l'Agence le 22 août 2019, en raison de sa présence naturelle, de son historique d'exposition humaine et environnementale, et de son mode d'action non toxique pour le ou les organismes nuisibles ciblés.
Le 17 novembre 2020, l'EPA a reçu des demandes d'Amoeba SA pour l'homologation de deux pesticides (un MP et un EP) contenant le nouvel ingrĂ©dient actif biochimique lysat de Willaertia magna C2c Maky, ainsi qu'une pĂ©tition [0F8873] visant Ă modifier la partie 180 du titre 40 du Code des Ătats-Unis (CFR) afin d'Ă©tablir une exemption Ă l'exigence d'une tolĂ©rance pour les rĂ©sidus de lysat de Willaertia magna C2c Maky dans ou sur tous les produits agricoles bruts ou les aliments transformĂ©s. Amoeba SA a fourni des donnĂ©es, des demandes de dĂ©rogation et des informations issues de la littĂ©rature scientifique ouverte afin de rĂ©pondre aux exigences en matiĂšre de chimie des produits, de santĂ© humaine et de toxicitĂ© Ă©cologique. Page 3 sur 9
Dans le Registre fédéral du 13 août 2021, l'EPA a publié un avis de réception (NOR) annonçant la réception de deux demandes d'autorisation de mise sur le marché de nouveaux produits contenant le nouvel ingrédient actif, le lysat de Willaertia magna C2c Maky. Aucun commentaire spécifique concernant ces demandes n'a été reçu en réponse à cet avis. Dans le Registre fédéral du 28 avril 2022, l'EPA a publié un avis de dépÎt (NOF) annonçant une demande d'exemption de l'exigence d'une tolérance prévue à la partie 180 du titre 40 du CFR pour les résidus du lysat fongicide de Willaertia magna C2c Maky dans ou sur tous les produits alimentaires ou transformés. Aucun commentaire spécifique concernant ces demandes n'a été reçu en réponse à cet avis.