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NICOX : Avec KOWA.....

16 févr. 2026 16:15

Avec Kowa, nous sommes en sécurité totale : ce sont des professionnels méticuleux et expérimentés. Ce seront eux qui finaliseront le dossier NDA en l’intégrant, déposeront la demande auprès de la FDA, géreront l’ensemble du processus et prendront en charge tous les coûts liés à la production du médicament ainsi qu’à son lancement commercial. De son côté, Nicox leur apportera le soutien scientifique.

18 réponses

  • 16 février 2026 16:17

    Dépôt du NDA : juin 2026.
    Filing : septembre 2026.
    Décision de la FDA : T1 2027.
    Lancement effectif : mi-2027.
    Premier paiement de redevances : fin 2027.

    Concernant la Chine, les redevances arriveraient fin 2028. Mais avant les redevances chinoises, il y aura évidemment déjà eu l’OPA. Et voilà.


  • 16 février 2026 16:18

    Considère que, si Kowa voulait lancer une OPA opportuniste, le meilleur moment serait entre l’acceptation du filing et l’approbation, lorsque le risque est réduit et que le prix n’a pas encore explosé. Évidemment, pour nous, il serait préférable que cela intervienne après l’approbation de la FDA.


  • 16 février 2026 17:07

    Pour moi l"OPA est en cours.
    Vous croyez que KOWA va payer des up front et royalties alors que la capitalisation de NICOX est ridicule ?
    Perso je n'y crois pas un seul instant.

    L'avenir dira


  • 16 février 2026 17:14

    namor190

    Ok, et dis-moi, tu la vois à combien l’OPA aujourd’hui ?


  • 16 février 2026 17:21

    Perso. je ne sais pas si l'OPA de Kowa est en cours, mais ce que l'on constate à l'aune du communiqué de ce matin, c'est que Nicox renonce à l'essentiel du projet de d'avenir dans l'ophtalmologie, puisqu'Ocumension conduit le projet dans l'Asie du SE, et Kowa dans le reste du Monde, reste à voir le Japon.
    Que restera t-il d'autre à Nicox ????
    Dès lors, il est vrai que dans une course ''à prétendant'' Kowa parait avoir pris une très sérieuse option.
    AMHA


  • 16 février 2026 17:29

    et le milestone tombe lors du dépôt du dossier et non de l'amm....


  • 16 février 2026 17:31

    navi1, simplement parce que Nicox n’a pas la possibilité économique. L’accord prévoit des paiements réglementaires et commerciaux cumulés (avec Kowa + Ocumension) pouvant atteindre environ 191,5 millions d’euros au total.


  • 16 février 2026 18:15

    La réponse est dans la question parfois.
    Pensez vous raisonnablement que les partenaires vont verser 191 millions d'euros à Nicox alors que la société vaut à peine plus de 38 millions aujourd'hui.
    Perso je vise une capitalisation d'au moins 100 millions.
    C'est commerçant comme on dit.
    A mon avis (mais ce n'est que mon avis, bien sûr)
    Les jours de Nicos sont comptés.
    L'avenir dira
    I


  • 16 février 2026 18:21

    namor190
    c'est vrai aussi que........après plus de 20 années d’études, il est difficile de se contenter de 100 millions.


  • 16 février 2026 18:23

    Et toujours pas de franchissement de seuil , on a encore le temps de la préparer et on a quand meme du volume depuis quelques mois .


  • 16 février 2026 18:26

    Perso je pense plutôt a une fusion.


  • 16 février 2026 18:29

    Oui mais - le dossier NDA n’est pas encore déposé auprès de la FDA.
    Nicox et son partenaire Kowa préparent toujours la soumission officielle du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) pour NCX 470 , après réunion pré-NDA a récemment eu lieu avec la FDA - la FDA a indiqué que le paquet de données et le format proposé sont globalement acceptables pour une soumission NDA. Elle a demandé des données pharmacocinétiques complémentaires, qui seront générées dans un petit groupe de patients au Japon !
    Le dépôt de la NDA est toujours prévu pour l’été 2026. Et si bien sûr aucun retard réponse FDA prévue deuxième trimestre 2027 !
    Bonne soirée


  • 16 février 2026 18:44

    Kowa a déjà les droits US Elle n’a pas besoin de racheter Nicox pour commercialiser.
    OPA en biotech = souvent après approbation, pas avant, pour réduire le risque réglementaire.

    Aujourd’hui, le risque FDA existe encore. Déclaration de seuil : plus probable ?
    Une déclaration de franchissement de seuil serait plus logique à court terme.
    Si Kowa :
    augmente sa participation
    dépasse 5 %, 10 %, 15 %, etc.Cela enverrait un signal très fort au marché.
    Mais attention :
    Kowa peut aussi rester partenaire sans vouloir contrôler.
    Elle peut préférer garder le risque partagé.


  • 16 février 2026 19:02

    Si NCX 470 est approuvé, Kowa devra :
    payer des milestones, verser des royalties sur les ventes
    partager la valeur long terme .

    Racheter Nicox permettrait :
    d’annuler les royalties futures
    de récupérer 100 % des flux US
    de sécuriser la propriété intellectuelle .
    Si le produit est prometteur, racheter maintenant coûte moins cher que payer 10–15 ans de royalties.


  • 16 février 2026 19:05

    Kowa doit bien y penser.


  • 16 février 2026 19:06

    il va falloir etre patient 2027/2028.


  • 17 février 2026 08:12

    Le marché mondial des thérapies contre le glaucome, dont les collyres représentent la très grande majorité, est estimé en 2025 entre 6,5 et 7,5 milliards de dollars, avec une croissance prévue de 3 à 5 %, principalement liée au vieillissement de la population mondiale.


  • 11:00

    Pour une OPA faut des vendeurs ou plutôt des généreux DONATEURS pour enrichir les autres sur COX 😁


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