NICOX : le risque est là

labessinside

04 août 2025 •13:53

L’objectif de Denali est double :

Répéter la non-infériorité.

Montrer une supériorité statistiquement robuste.

Or Mont Blanc ne l’a pas démontrée globalement (le FDA s’appuiera sur tous les résultats).

Si Denali ne démontre pas la supériorité de façon incontestable, la FDA pourrait :

Demander une troisième étude confirmatoire.

Ou refuser l’approbation sur la base du manque de bénéfice clinique significatif vs latanoprost.

labessinside

04 août 2025 •13:55

design de Denali est identique ou très proche.

S’il donne un résultat du même genre (4/6 ou 5/6 timepoints), la FDA pourrait considérer que la supériorité n’est pas cliniquement significative.

M2692785

04 août 2025 •13:56

Va le dire à Kowa qui lui vient d'injecter 7,5 millions d'euros à risque avant les résultats phase 3.
sinon ma banque me prévient déjà qu'il y a un risque de pertes en capital quand j'investis en actions

labessinside

04 août 2025 •14:00

j'explique des données scientifiques de maniere objective en dehors de tte speculation, les up up ne m'interessent pas

ortho196

04 août 2025 •14:00

labessinside

04 août 2025 •13:50

le point de risque est là

Mont Blanc n’a atteint ‘’ officiellement’ qu’un critère de Non Infériorité même si des résultats complémentaires font preuve supériorité


denalis c'est 12 mois (mont blanc 3 mois), le risque est elevé

le risque est là , mais curieusement , toi aussi , c'es bizarre , si le dossier est trop risqué....

M3772591

04 août 2025 •14:27

16/07/25😏

quarol

04 août 2025 •15:39

L'abbé casse le titre... !