NICOX : approbation provisoire FDA 180 jours Vyzulta par Gland pharma

M938455

23 juillet 2024 •13:44

Deux approbations majeures de médicaments de la Food and Drug Administration (USFDA) des États-Unis ont été obtenues aujourd’hui. Gland Pharma et Zydus Lifesciences ont reçu des approbations cruciales pour la solution ophtalmique de latanoprostène Bunod (gouttes ophtalmiques) et les comprimés de valsartan (traitement de l’hypertension).
Gland Pharma, une société générique basée à Hyderabad, a reçu une approbation provisoire pour la solution ophtalmique Latanoprostene Bunod, 0,024 %. Ce collyre est un équivalent biologique et thérapeutique de la solution ophtalmique Vyzulta de Bausch & Lomb et est utilisé pour réduire la pression intraoculaire élevée chez les patients atteints de glaucome et d’hypertension oculaire.

L’entreprise pourrait être éligible à 180 jours d’exclusivité après avoir reçu l’approbation finale, ce qui pourrait lui donner une longueur d’avance sur le marché indien. Selon les données de l’organisme de recherche américain IQVIA, la version de marque de ce médicament a généré environ 153 millions de dollars de ventes au cours de la dernière année.

M938455

23 juillet 2024 •13:44

bizarre que des boites machines a generique s'interesse a ce vyzulta qui selon beaucoup n'apporte aucune amelioration therapeutique dans l'arsenal des PGA 😂

Phil7801

25 juillet 2024 •12:14

Tout le monde sait que vous etes payé pour pumper ici sur le forum.. Ca sert plus à rien de vous fatiguez cher M93.

M938455

25 juillet 2024 •12:15

euh, tu vas vite te calmer toi .. je t'aurais prevenu ...