NICOX : anticipation lancement commercial zerviate chine en milieu d'année

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25 avril 2024 •12:34

on apprend a la slide 9

OT-1001 (gouttes ophtalmiques à base de cétirizine) a complété tous les bureaux nationaux des deux centres de recherche et a passé la vérification avec succès

en octobre 2023...

aucune raison que la NMPA n'accorde pas l'amm

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25 avril 2024 •12:35

doc corpo datant de mars 2024

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25 avril 2024 •12:38

traduction slide 10

Une étude clinique multicentrique de phase III, randomisée, en aveugle et contrôlée positivement et en groupes parallèles, de phase III sur l’innocuité et l’efficacité de la solution ophtalmique de chlorhydrate de cétirizine à 0,24 % chez les patients chinois atteints de conjonctivite allergique Progrès de la R&D clinique ✓ Terminer la vérification du Bureau national des deux centres de recherche en 2023 et la réussir ✓ Terminer la vérification du Bureau national de l’hôpital ophtalmologique et oto-rhino-laryngologie affilié à l’Université Fudan du 25 septembre 2023 au 28 septembre 2023 ✓ Du 11 octobre 2023 au 13 octobre 2023, la vérification du Bureau national de l’hôpital ophtalmologique provincial du Henan sera terminée

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25 avril 2024 •12:55

et dans le rapport annuel sorti ce
jour

https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2024/0425/202404250163 6.pdf

la lettre du CEO commence par parler du zerviate et de son lancement prochain...

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25 avril 2024 •12:56

Chers actionnaires, Je tiens à vous exprimer ma sincère gratitude pour votre reconnaissance et votre soutien à Ocumension. Bien que l’année 2023 ait été stressante tant pour le marché pharmaceutique chinois que pour les marchés des capitaux, Ocumension a réussi à traverser l’année avec bravoure et persévérance et a obtenu des résultats joyeux. En ce qui concerne la R&D, nous avons complété la demande d’autorisation de mise sur le marché pour ZERVIATE® (OT-1001) dans l’espoir d’obtenir l’approbation la plus rapide possible. ZERVIATE® (OT-1001) convient au traitement de la conjonctivite allergique chez les tout-petits et les enfants d’âge préscolaire, ce qui comble considérablement les lacunes dans ce domaine et profite au grand nombre d’enfants en Chine. [...]