NICOX : NEWS : initiation phase 3b Whistler

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18 déc. 2023 •07:33

Nicox : Pré-sélection du premier patient dans l’étude de phase 3b Whistler sur le NCX 470 dans le glaucome


18 décembre 2023 – diffusion à 7h30
Sophia Antipolis, France



Nicox SA (Euronext Growth Paris : FR0013018124, ALCOX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui la pré-sélection du premier patient dans l’étude clinique de phase 3b Whistler visant à évaluer le mécanisme d’action double (oxyde nitrique et analogue de prostaglandine) du NCX 470 dans la réduction de la pression intraoculaire (PIO). NCX 470 est le principal candidat médicament de Nicox, un nouveau collyre bimatoprost donneur d’oxyde nitrique (NO) en phase 3 de développement clinique pour la réduction de la PIO chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.



“Le modèle utilisé pour étudier les effets sur l'écoulement de l'humeur aqueuse est bien connu et nous sommes heureux de travailler avec l'un des experts dans ce domaine, le Dr Arthur Sit de la Mayo Clinic. Cette étude vise à fournir des éléments probants supplémentaires sur le mécanisme d'action double du NCX 470. Nous espérons pouvoir déterminer les paramètres du fonctionnement de l'oxyde nitrique et des composants analogues de prostaglandine du NCX 470.” a déclaré Doug Hubatsch, EVP, Chief Scientific Officer de Nicox.



Environ 20 volontaires sains atteints d'hypertension oculaire seront recrutés dans l’étude de phase 3b Whistler, une étude menée en double aveugle, versus placebo, qui évaluera l'action du NCX 470 sur les paramètres de l'humeur aqueuse, notamment le drainage à travers le réseau trabéculaire et la pression veineuse épisclérale. Chaque sujet participera à l'étude pendant environ 8 jours. Cette étude, qui devrait durer environ une année, vise à fournir des informations sur le mécanisme d'action du NCX 470.



Point des activités de la Société

La Société est actuellement financée jusqu'à la fin juin 2024, exclusivement sur la base du développement du NCX 470. Pour étendre sa visibilité financière, la Société poursuit des discussions de concession de licence, étudie plusieurs options stratégiques et est en discussion avec ses créanciers pour restructurer sa dette.

A propos de NCX 470



NCX 470, un nouveau collyre bimatoprost donneur d’oxyde nitrique (NO) est actuellement en phase 3 de développement clinique pour la réduction de la PIO chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Les résultats de l’étude Mont Blanc, la première des deux études cliniques de phase
3, ont été communiqués en octobre 2022. La deuxième étude clinique de phase 3, l’étude Denali, est en cours
et les résultats sont attendus en 2025 sur la base du taux actuel de recrutement des patients. Les études Mont Blanc et Denali ont été conçues pour se conformer aux exigences réglementaires de sécurité et d’efficacité des études de phase 3 pour des demandes d’autorisation de mise sur le marché tant aux Etats-Unis qu’en Chine où NCX 470 est exclusivement licencié à Ocumension Therapeutics.