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NICOX : a propos de la demande d'extension de brevet pour Vyzulta

17 nov. 2023 09:04

ici une lettre de la FDA du 14 novembre dernier indiquant en substance que


le délai de 180 jours pour déposer une requête en matière de diligence raisonnable conformément au présent avis a expiré et la FDA n'a reçu aucune demande de réexamen ou de requête en matière de diligence raisonnable. par conséquent, la FDA considère que la détermination de la période d'examen réglementaire est définitive.

à suivre donc ... de façon potentiellement imminente... on peut considérer que la FDA a terminé son process , et que c'est à l'uspto de l'entériner amha..

https://www.regulations.gov/document/FDA-2018-E-4422-0007

1 réponse

  • 17 novembre 2023 09:17

    rappel ; PR du 22 avril 2021

    Nicox SA (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui que l’Office Américain des Brevets et des Marques (United States Patent and Trademark Office, USPTO) a décidé que trois brevets américains portant sur des compositions de matières («composition of matter») couvrant le latanoprostène bunod, commercialisé sous le nom de VYZULTA® (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024%, sont éligibles à une extension de leur durée, potentiellement jusqu’en 2030.

    La date d’expiration initiale des brevets concernés protégeant le latanoprostène bunod est 2025. Nicox estime que l’extension de la durée de leur protection pourrait atteindre 5 ans. La durée de cette extension sera examinée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine, avec une décision finale de l’USPTO quant à cette durée attendue dans deux à trois ans. Nicox sélectionnera ensuite l’un des trois brevets pour bénéficier de cette extension de durée.

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