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NICOX : NCX470

22 août 2023 11:08

Quels sont les jalons jusqu'à la commercialisation du NCX470 ? Merci 

15 réponses

  • 22 août 2023 11:56

    Les jalons c'est une chose, mais je reviens sur un point.
    Cette période de ‘calme plat’ qui risque de durer encore quelques temps, laisse du temps de libre au recul à prendre pour les réflexions de fond.
    A ce titre je suis revenu sur une indication récemment fournie par Nicox et concernant le NCX470, à savoir que le CA mondial du produit serait de 300 M$.
    Ne doutant pas que ce chiffre ne soit que le fruit d’une analyse sérieuse, de la société, eu égard au trop nombreuses annonces antérieures qui n’ont pas été suivies d’effet, j’ai regardé (avec les données en possession) si cet ‘objectif/attente de 300 M$ au niveau mondial pouvait être considéré comme plausible voir probable, et quelles en seraient les conséquences pour Nicox sur le plan financier.
     Bien sûr et avant toute chose parmi les nombreux postulats-hypothèses-préalables évidents, cela suppose que le principal s- essentiel – et surtout indispensable soit atteint, à savoir l’obtention de l’AMM.

     Le périmètre ‘mondial’ défini par Niox sur ce point est : les US et les territoires couverts par l’accord avec Ocumension, que j’ai résumé en la seule Chine.
     Pour les deux entités, les données traitées le sont au niveau global (national) alors qu’en ce qui concerne la très spécificité de la Chine et notamment de sa composante sanitaire une étude beaucoup plus détaillée (par régions, viles importantes, tissus économique, son/ses système de santé,..) serait plus appropriée.
     Mais s’agissant d’un travail assez long et complexe, et l’ayant déjà amorcé(et mis en veille) il y 2 ans, et s’agissant aujourd’hui que d’envisager un horizon de résultat et non un objectif ‘précis’, je pense que d’ici l’approche de la décision de la FDA, il sera temps de remettre ‘le travail sur le chantier’.
     – La conclusion tirée de cette ‘approche’ repose sur un certain nombre d’hypothèses et postulats qu’il faut bien formuler, ce qui est la base de toute prospective. Sans trop rentrer dans le détail de l’analyse j’en cite les principaux, pour définir les principaux résultats (intercalaires), qui déterminent la conclusion
    .
     Hypothèses US : NB cas GAO 3 100 000 avec marché PGA +/- 50 % > 1 550 000.- PVP basé sur % du salaire moyen (peut différent de celui actuel du Vyzulta)- PVNet> PVP diminué d’un coef.p charges de diffusion – Taux de rémunération : 25 %/PVN ramené par hypothèse à 18 % >> voir plus avant l’origine de ce % de réfaction retenu (7 pts) – Parité $/€ 1.08
    .
    Hypothèses CN : Nb Cas G 21 000 000 - % GAO 43 % > Nb cas GAO 9 000 000 avec marché PGA 60 % soit 5 400 000 - PVP basé sur % du salaire moyens convertis en $ (selon données d’organismes mondiaux),à revoir par principales villes de + 5 M hab et régions hors villes précitées, le résultat obtenu est en ligne avec les prix moyens des 4 produits déjà diffusés en CN) - PVNet> PVP diminué d’un coef.p charges de diffusion – Taux de rémunération : 5 %/PVN (voir termes du contrat)- Parité $/€ 1.08
     Nota : Le principe de prudence a été retenu, notamment dans certains cas, comme les nb de GAO, le taux de roy.de 5 % (qui en fait est progressif), le taux de charges de diffusion ?, le périmètre exact de CN, le recours au produit pour les seuls GAO faisant totalement fi recours pour certains cas de GAF et GPN.

     Dès lors, le traitement des données précitées + quelques autres, fait que l’on arrive à la double conclusion suivante :
     1 L’objectif de 300 M$ serait atteint avec des taux de part de marché de PGA de +/- 10 % aux US et +/- 12 % en CN.
     2 Les royalties retirées devraient suffirent à couvrir les besoins d’exploitation (sur les bases actuelle), soit +/- 22/27 M€.
    ….
    D’où la conclusion que l’objectif de 300 M$ comme défini par Nicox, serait plausible.
     …
     Sur le % de réfaction de 7 % du taux de rémunération des ventes US.
    Cela rejoint le problème du financement, car les taux de part de marché plausibles précédemment définis ne le seront pas avant ??? (plusieurs années), et qu’il faudra bien assurer le financement de la société jusque là.
    Parmi les possibilités envisageables, cette analyse ne peut être concernée que par l’apport (financier) d’un partenariat avec versement d’UP Front, dont le montant influe sur les taux de royalties à venir ensuite.
     Avec le consentement de réduction de 7 pts du taux de rémunération par hypothèse fixé à 25 % le montant de l’UP Front pourrait être de l’ordre de +/- 40 M€, ce qui ne devrait pas suffire pour les besoins de 2024 jusqu’à AMM+2/3 ans.
     Maintenant la traitement des données de cette ‘mini’ analyse révèle un certain nb de marges, plutôt favorables.

     Donc à revoir avec résultats Denali et phases3B, et dans une forme beaucoup détaillée (approfondie) notamment concernant la (spécificité) CN.


  • 22 août 2023 12:52

    Merci navi1 pour cette analyse qui représente sans aucun doute un gros travail. Cependant je ne dois pas être le seul à avoir besoin d'un glossaire pour déchiffrer tous les acronymes que tu utilises. 
    Autre chose de l'ordre de l'anecdote, tu confonds, comme beaucoup ici, le verbe "VOIR" qui dans le contexte de ta brillante démonstration n'a rien à VOIR  avec la conjonction (augmentative) VOIRE  qui est  le mot approprié....


  • 22 août 2023 15:35

    merci Navi pour cette analyse sur le potentiel de NCX470. il y a déjà eu une phase 3 avec des résultats satisfaisants T3 OU T4 2022. Pourquoi la poursuite de phase 3B et étude Dénali dont les résultats je crois ne sont pas attendus avant 2025 ?  Ces résultats conditionnent-ils une demande d'AMM ?   Merci par avance pour les précisions apportées


  • 22 août 2023 17:26

    La phase 3 du NCX470 comprend 2 études ‘Mont Blanc’ et ‘Denali’.
     Seule l’étude Mont Blanc a rendu ses résultats que l on peut résumer ainsi : Critère de non-infériorité atteint – Critère de Supériorité Statistique sur le Latonoprost pas atteint.(4 moments sur 6). Evènement Indésirable le plus fréquent (Hyperémie Oculaire) 14 % contre 4 % pour le latanoprost. Pas d Evènement oculaire ou non oculaire grave.
     Maintenant reste à attendre les résultats de l étude Denali annoncés pour 2025.
    Ensuite une IND pourra permettre d’initier une demande d’éligibilité auprès de la FDA(NDA).
     Quant aux 2 études phase 3B, Whistler et OCT ( ?), elles visent à voir si le double mécanisme de NO avec PGA contribue à une effet bénéfique sur les altérations de la rétines. Les résultas sont annoncés pour début 2025.
     Maintenant reste à savoir si les conclusions – favorables – de ces deux études 3B seront dans le dossier ‘initial’ d admission auprès de la FDA ?
    Quoiqu il en soit un résulta favorable de ces 2 études devrait bonifier le produit en le différenciant de ses ‘concurrents ». AMHA


  • 22 août 2023 20:16

    Reste à savoir comment tout cela va être financé ! Vu la dernière AK , on est en droit de s'inquiéter !!


  • 23 août 2023 09:00

    Bonjour,

    D'après les derniers résultats du 2e trimestre et coque consomme environ un million d'euros par mois

    Cette consommation de trésorerie comprend encore le financement du NCX 470. L'étude denali est certes financée à moitié par Occumension.

    Je pense que l'on peut dire sans trop se tromper que NicOx consomme autour de 7 million à 8 millions d'euros par an en dehors du développement du NCX 470.

    Le Vyzulta nous rapporte désormais 4 millions d'euros par an,  si l'on considère que les ventes continuent d'augmenter on peut viser un versement de 5 millions pour les 100 millions d ici 2 ans....on aurait donc de B&L autour de 11 / 12 millions par ans....

    Les deals sur le ncx 470 venant en plus....

    Zerviate commencera sa commercialisation en Chine....

    On est pas tans dans la panade que ca....


  • 23 août 2023 09:02

    Lire NiCox consomme...


  • 23 août 2023 09:10

    M10  : Merci , ça fait plaisir à  vous lire .


  • 23 août 2023 09:13

    je partage grossièrement ton analyse et ta conclusion M1032974 

    bien que la situation soit très complexe et que Nicox est loin d'être en position de force pour pouvoir négocier des deals, je pense que contrairement à d'autres biotechs, elle dispose d'acquis qui mérite d'être rappelé encore et encore !

    ce qui me semble certain c'est que concernant un refinancement qui en effet doit être appréhendé des maintenant, il semble évident que cela ne sera réalisé qu'après une approbation de zerviate en chine .

    Une news capable de voir le cours de l'action s'appréhender à la hausse et ainsi limité tant que faire ce peut la dilution qui sera quoiqu'il en soit fort négative pour l'actionnariat actuel.. (merci armistice...)


  • 23 août 2023 09:14

    avec la rentrée boursiere il semble y avoir un vent légèrement porteur pour les bios... il serait déjà intéressant que Nicox repasse au dessus de 0,45 rapidement...


  • 23 août 2023 09:24

    0.45 le titre , cela veut dire pour moi que c'est une société sans avenir , une société à risque , une société que l'on tolère .


  • 23 août 2023 09:29

    en parlant de zerviate en chine, je rappelle qu'ocumension aurait le sésame aprés AMM NMPA pour commercialiser le produit également dans 11 pays du sud est asiatique (dont de nombreux pays qui reconnaissent l'amm FDA dés maintenant, thailande, malaisie, indonésie...)

    complétant ainsi le deal avec le coréen samil qui lui pourra prochainement commercialiser zerviate en corée du sud et au vietnam

    zerviate pourrait etre présent dans toute l'asie (sauf le japon)


  • 23 août 2023 09:49

    ArtDeco  rien à voir, faut déjà d'urgence arrêter d'avoir des mois successifs dans le rouge !!!


  • 23 août 2023 10:08

    merci Navi


  • 23 août 2023 10:16

    On aura tout vu ici se contenter de 0.45 quand il la voyait à 12 il y a 2 ans.


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