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NICOX : actua Edison : Nicox fournit des estimations du potentiel de vente du NCX-470

13 juil. 2023 09:07

Nicox a fourni les détails d’une étude de marché américaine évaluant le potentiel commercial de son principal candidat, NCX-470, un bimatoprost donneur d’oxyde nitrique (NO) conçu pour le traitement de la pression intraoculaire élevée (PIO) chez les patients atteints de glaucome ou d’hypertension oculaire (OHTN). L’agence indépendante d’études de marché mandatée par Nicox a confirmé que le profil thérapeutique du NCX-470, tel que démontré par des études antérieures, dont l’essai de Phase III Mont Blanc, a été accueilli positivement par les parties prenantes. Avec les informations d’Ocumension Therapeutics, partenaire NCX-470 de la société en Chine et en Asie du Sud-Est, Nicox estime que le chiffre d’affaires net mondial annuel du NCX-470 (hors Europe) pourrait dépasser 300 millions de dollars dans les huit ans suivant le lancement du produit aux Etats-Unis et en Chine, avec des ventes nettes américaines estimées entre 115 et 165 millions de dollars d’ici la 8ème année. Nous pensons que les estimations américaines peuvent être prudentes, étant donné que les ventes de bimatoprost de marque américaine (Lumigan, AbbVie) ont dépassé 270 millions de dollars en 2021 et que le NCX-470 se différencie par son mécanisme d’action supplémentaire médié par le NO (en plus de ses effets de réduction de la PIO médiés par la prostaglandine F2α).

8 réponses

  • 13 juillet 2023 09:07

    L’étude de recherche a impliqué des leaders d’opinion clés en ophtalmologie, des prescripteurs de glaucome (optométristes et ophtalmologistes américains) et des payeurs dans une phase qualitative, suivie d’une enquête quantitative sur Internet impliquant 100 prescripteurs de glaucome. Les prévisions de l’étude supposent que les dépôts réglementaires de demandes de nouveaux médicaments interviendront après la conclusion de la deuxième étude de phase III NCX-470, Denali, que Nicox attend actuellement en 2025. Ocumension a fourni ses propres prévisions de ventes de NCX-470 pour les régions couvertes par son accord (Nicox aura droit à des redevances échelonnées comprises entre 6 et 12% du chiffre d’affaires net)

    Bien que le NCX-470 n’ait pas démontré de supériorité statistique dans la réduction de la PIO par rapport au latanoprost dans l’étude Mont Blanc, il a montré une non-infériorité au latanoprost aux neuf points temporels testés, était numériquement supérieur à tous les points temporels testés et statistiquement significatif (p


  • 13 juillet 2023 09:08

    L’étude de recherche a impliqué des leaders d’opinion clés en ophtalmologie, des prescripteurs de glaucome (optométristes et ophtalmologistes américains) et des payeurs dans une phase qualitative, suivie d’une enquête quantitative sur Internet impliquant 100 prescripteurs de glaucome. Les prévisions de l’étude supposent que les dépôts réglementaires de demandes de nouveaux médicaments interviendront après la conclusion de la deuxième étude de phase III NCX-470, Denali, que Nicox attend actuellement en 2025. Ocumension a fourni ses propres prévisions de ventes de NCX-470 pour les régions couvertes par son accord (Nicox aura droit à des redevances échelonnées comprises entre 6 et 12% du chiffre d’affaires net)

    Bien que le NCX-470 n’ait pas démontré de supériorité statistique dans la réduction de la PIO par rapport au latanoprost dans l’étude Mont Blanc, il a montré une non-infériorité au latanoprost aux neuf points temporels testés, était numériquement supérieur à tous les points temporels testés et statistiquement significatif (p inf. 0,049) à quatre des six points temporels. Nous jugeons particulièrement prometteur la découverte que NCX-470 a démontré une proportion statistiquement plus élevée de sujets avec une réduction d’au moins 10 mmHg par rapport à la ligne de base, par rapport au latanoprost à plusieurs moments, y compris le mois 3 (allant de 69% à 46% dans le groupe NCX-470, contre 60% à 34% dans le groupe latanoprost). Cette découverte pourrait fournir au NCX-470 un profil compétitif plus fort dans les cas de glaucome ou d’OHTN où les patients n’atteignent pas leur PIO cible avec leur traitement de première intention existant. En outre, le donneur de NO du NCX-470 et les effets possibles sur les cellules rétiniennes pourraient constituer un facteur de différenciation supplémentaire. Par conséquent, nous continuons de croire que le NCX-470 a le potentiel de générer 245 millions de dollars de ventes nettes aux États-Unis en 2032, bien que nous reconnaissions que cela est supérieur à la fourchette communiquée par la société.


  • 13 juillet 2023 09:29

    Étude mandatée par Nico.......L'ak arrive...


  • 13 juillet 2023 09:57

    Combien de temps doivent durer les phases 3b ?


  • 13 juillet 2023 09:58

    je crois me souvenir entre 6 mois et 1 an

    petit échantillon d'environ 20 patients


  • 13 juillet 2023 10:04

    1 an c est long quand on sait que nicox a des sous jusqu en mai 2024........


  • 13 juillet 2023 11:11

    Sur la 1° étude il me semble que les résultat seront connus en 2024
    Sur la 2°étude la date d'achèvement de l'étude est prévue au 1°septembre 2025, avec une date d'achèvement primaire prévue au 1°septembre 2024.
    A vérifier notamment concernant la 1°.


  • 13 juillet 2023 11:15

    la 1ere nommée
    whistler

    https://clinicaltrials.gov/study/NCT05938699?term=nicox&page=3&a mp;rank=22


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