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NICOX : résultats annuels ocumension

30 mars 2023 18:02

OT-1001 (ZERVIATE®, collyre à 0,24 % de cétirizine)
Au cours de la période de référence, l'essai clinique de phase III de OT-1001 (0,24 % de cétirizine
collyre de chlorhydrate), un antagoniste puissant et hautement sélectif des récepteurs de l'histamine-1
aux propriétés anti-allergiques, a atteint son critère clinique principal et a reçu
résultats positifs. L'essai clinique de phase III de l'OT-1001 a été conçu comme un essai randomisé,
essai clinique parallèle multicentrique, contrôlé positif, masqué par un observateur pour évaluer l'innocuité
et efficacité de la solution ophtalmique de chlorhydrate de cétirizine de concentration 0,24% pour
Patients chinois atteints de conjonctivite allergique. Au total, 296 patients ont été randomisés
plusieurs sites cliniques en Chine. OT-1001 a atteint le critère principal d'évaluation de l'efficacité
de changement par rapport à la ligne de base du score de démangeaisons dans les 24 heures précédant la visite du jour 14.
OT-1001 était sûr et bien toléré sans différence dans la proportion de patients avec
effets indésirables par rapport à la solution ophtalmique de difumarate d'émédastine à 0,05 %.
Nous prévoyons de soumettre la NDA pour OT-1001 au CDE en 2023

17 réponses

  • 30 mars 2023 18:07

    Bonsoir,

    Un peu de fraicheur. 

  • 30 mars 2023 18:14

    Enfin une bonne nouvelle. 

  • 30 mars 2023 18:19

    Il y a encore loin de la coupe aux lèvres mais ça va dans le bon sens... Merci pour le partage.

  • 30 mars 2023 18:28

    oups me suis gouré, pour le délai avant effet benefique du produit : 15 minutes pour zerviate vs 30 pour emedastine 

  • 30 mars 2023 18:29

    en plus c'est un element à mon sens determinant quand on souffre de conjonctivite : le delai avec lequel le produit agit de facon optimale

  • 30 mars 2023 18:42

    merci pour l'info, comme dit Arias, un peu de fraicheur 🙃

  • 30 mars 2023 18:44

    : Pour l essentiel, c’est-à-dire la conclusion de l étude phase III ce n’est pas trop une news puisque déjà annoncé le 20 septembre 2022 dans le rapport intermédiaire.
     La novation porte sur le timing de la soumission auprès du CDE puisqu en septembre il était dit « .. Nous prévoyons de poursuivre la collecte des données et la préparation des fichiers NDA, qui devraient être achevées au cours du second semestre 2022. », alors qu’au 31 12 il est écrit « ….Nous prévoyons de soumettre la NDA pour OT-1001 au CDE en 2023 », donc cela progresse, alors patience.
     Ne pas oublier que, comme il est écrit dans le rapport annuel le cours des activités a été assez affecté par l épidémie COVID.
     Maintenant en cas d’approbation – ne pas perdre de vue qu il s agirait du 1° produit administrable - sans risque - aux enfants .. – reste à voir, et interpréter les données épidémiologiques.

  • 30 mars 2023 18:47

    d'ailleurs l'emedastine a vu ses ventes progresser de 199% vs l'année derniere , il y a manifestement un marché !

    191 commerciaux à date chez ocumension et on le sait une usine flambant neuve 

    couverture de 8.000 hopitaux

  • 30 mars 2023 18:55

    Commercialisation en 2025 ? 

  • 30 mars 2023 18:55

    21 millions d'euro de revenus en 2022

    pas si mal dans son cycle de developpement dans un pays ou tout est à faire...

  • 30 mars 2023 18:57

    jyb60 si le dossier est soumis au 1er semestre, ca devrait etre ok pour 2024 sans soucis

  • 30 mars 2023 19:00

    2023 c est pas forcément 1er semestre 

  • 30 mars 2023 19:05

    correct !
    meme si cela laisse un espoir de soumission au 1er semestre, sinon il aurait ete ecrit 2H2023 par exemple !

  • 30 mars 2023 19:29

    AMHA cela dépend de la durée d instruction par le CDE, car en cas d’avis favorable, nul doute qu ensuite Ocumension aura à cœur d’aller vite afin de rentabiliser au plus vite, et leurs infrastructure de production et leur force commerciale, car ‘’eux aussi’’ ont des comptes à rendre à leurs actionnaires.
     Si j’avais un pari à prendre je dirai ; si AMM  T3/T4 2023>>> commercialisation mi 2024/T3 2024 !!
    maintenant ’’ tout pari est fait pour  être perdu’’

  • 30 mars 2023 19:45

    En attendant il va falloir trouver des sous, parce que nicox n a qu un  an de cash devant lui. 

  • 30 mars 2023 21:14

    oh mais comme c'est étrange, un post a curieusement sauté...
    ah mais c'est bien sur, le post qui mettait en comparaison zerviate a l'emedastine fourni par ocumension !

    peu importe ! 

    moins de prise au quotidien, prescriptible des l'age de 2 ans, fait effet plus vite, avec un effet therapeutique qui dure plus longtemps, et avec moins d'effets secondaires..

    allez bisous !

  • 30 mars 2023 21:30

    ben oui ça saute ,mais pour autant les rats non apparemment pas encore quittés le navire ,lasy cloche toujours présente 😁​, pour ton poste "ça rend sourd" t'inquiète elle est immunisée la lasy, ménopausée depuis longtemps 😂​  

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