NICOX : présentation top poster

vette350

03 mars 2023 •08:55

Dans l'analyse de supériorité secondaire hiérarchique, les réductions de la PIO pour le NCX 470 étaient numériquement supérieures à celles du latanoprost à tous les 6 points dans le temps, et statistiquement significatives (p inf. 0,049) à 4 des 6 points dans le temps. La supériorité statistique exigeait des résultats statistiquement significatifs aux 6 points dans le temps, et cela n'a pas été atteint. La différence moyenne de réduction de la PIO entre le NCX 470 et le latanoprost était jusqu'à 1,0 mmHg en faveur du NCX 470.

NCX 470 était sûr et bien toléré ; l'événement indésirable (EI) le plus fréquent était l'hyperémie oculaire chez 11,9 % des sujets NCX 470 contre 3,3 % des sujets sous latanoprost. Il n'y a eu aucun EI grave oculaire et aucun EI grave non oculaire lié au traitement.


Discussion:
Discussion : L'étude a atteint son critère d'évaluation principal. Le NCX 470 0,1 % a démontré une non-infériorité par rapport au latanoprost pour la réduction par rapport à la ligne de base de la PIO appariée dans le temps. Le NCX 470 a été bien toléré avec seulement 4,3 % des sujets du bras NCX 470 contre 5,1 % des sujets du bras latanoprost qui ont arrêté l'essai. L'événement indésirable le plus fréquent était l'hyperémie oculaire.


Conclusion:
Conclusion : Dans un vaste essai de phase 3, le NCX 470 a atteint son critère principal d'efficacité de non-infériorité par rapport au latanoprost. Il était sûr et bien toléré et pourrait constituer une option de traitement supplémentaire pour les patients atteints de glaucome.


Ce résumé n'est pas, ce qu'on pourrait appeler, une grande victoire du 470... on y constate, plus de cas d’hyperémie oculaire ( ce qui n'est pas bénin) et une réduction de la PIO quasi équivalente...! Pour conclure, on notera le "et pourrait constituer une option de traitement supplémentaire pour les patients atteints de glaucome. ".... manque évident de conviction que la FDA ne manquera pas de souligner ...! Bref, je n’investis pas sur ce produit (et vous invite a bien relire les articles...rien de révolutionnaire !)