NICOX : Actua Edison 19/01

M938455

19 janv. 2023 •18:13

Les faits saillants du quatrième trimestre confirment la poursuite de la croissance de Vyzulta

Nicox a fourni une mise à jour préliminaire pour le T422, faisant état d'une augmentation d'environ 38 % en glissement annuel des paiements de redevances nettes pour l'EX22 à 3,3 millions d'euros, y compris une augmentation d'environ 100 % en glissement annuel des redevances nettes du T422 à 1,0 million d'euros. Nicox perçoit des redevances récurrentes sur les ventes de deux produits en phase commerciale hors licence, Vyzulta (latanoprostène bunod) et Zerviate (cétirizine topique), et nous pensons que cette augmentation annuelle est largement due au renforcement des revenus liés à Vyzulta, alors que le total de Vyzulta aux États-Unis les prescriptions ont augmenté de 25 % au T422 (contre 37 % au T322 et c 40 % au S122). Nicox a également réitéré qu'il prévoyait de publier les premiers résultats en 2025 pour Denali, sa deuxième étude de Phase III du candidat principal NCX-470 chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire, et de démarrer deux études de Phase IIIb dans H123, dont un évaluant les avantages possibles du médicament pour la santé rétinienne. La société continue de s'attendre à ce que les fonds disponibles (27,7 millions d'euros à la fin de l'exercice 22) soient suffisants pour maintenir les opérations au T224, sur la base du seul développement du NCX-470.

Comme indiqué dans une note précédente, nous pensons que les résultats positifs de la phase III du Mont Blanc NCX-470 sont de bon augure pour la probabilité que le médicament obtienne l'approbation de la FDA (que nous prévoyons en 2027) et que l'étude Denali est susceptible de conduire à des résultats similaires. Afin de renforcer le positionnement du NCX-470, Nicox vise à s'appuyer sur des données précliniques sur la rétine rapportées précédemment pour aider à démontrer qu'en plus de réduire la pression intraoculaire (PIO), le NCX-470 peut améliorer la perfusion rétinienne et/ou la santé des cellules rétiniennes et ainsi fournir un bénéfice thérapeutique supplémentaire chez les patients atteints de glaucome. La société prévoit de démarrer deux études cliniques en H123, l'une visant à évaluer les effets du médicament sur le flux sanguin rétinien à l'aide de l'OCT-angiographie, l'autre évaluant sa capacité à réduire la pression veineuse épisclérale et à améliorer l'écoulement de l'humeur aqueuse à travers le réseau trabéculaire.

Dans le cadre de l'accord conclu entre Nicox et Bausch + Lomb, licencié mondial de Vyzulta, Nicox a droit à des redevances nettes échelonnées de 6 à 12 % sur les ventes nettes, qui tiennent compte des redevances liées à Vyzulta que Nicox doit verser à Pfizer. Nicox n'a pas encore déclaré les redevances brutes (ou les revenus bruts) de l'exercice 22 ou le montant des revenus de redevances qu'il a versés à Pfizer au cours de l'exercice 22, mais nous notons qu'au cours de l'exercice 21, il a versé 1,35 million d'euros de redevances à Pfizer (1,52 million d'euros au cours de l'exercice 20).

Nicox affiche une trésorerie brute de 27,7 M€ au 31 décembre 2022 (vs 25,6 M€ à fin septembre), dopée par le placement privé de 10 M€ (8,9 M€ net) annoncé en novembre dernier. Sa position d'endettement est peu modifiée puisqu'elle a déclaré une dette brute de 20,5 millions d'euros à la fin de l'exercice 22, composée de 18,7 millions d'euros de prêt Kreos Capital et de 1,8 million d'euros de prêt garanti par l'État français.