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Retour au sujet NICOX

NICOX : résultats mississipi NCX4251

23 sept. 2021 07:34

23 septembre 2021 – diffusion à 7h30
Sophia Antipolis, France

Nicox SA (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui les résultats de l’étude clinique de phase 2b Mississippi sur le NCX 4251. L’étude Mississippi portait sur l’évaluation du NCX 4251, suspension ophtalmique de propionate de fluticasone à 0,1%, administrée une fois par jour, contre placebo, chez des patients présentant des épisodes aigus de blépharite. L’étude avait comme principal critère d’évaluation des résultats, la proportion de patients obtenant au jour 15 une guérison complète des trois signes et symptômes caractéristiques de la blépharite (rougeur de la paupière, présence de débris sur la paupière et inconfort palpébral) ainsi que deux critères secondaires d’évaluation des résultats sur les signes et symptômes de la sécheresse oculaire.

L’étude n'a pas atteint les critères d'évaluation principal et secondaires d’efficacité. Cependant, un signal d’efficacité potentielle du NCX 4251 a été observé dans l’étude avec le NCX 4251 à 0,1% montrant une amélioration numérique par rapport au placebo dans le principal critère d’évaluation des résultats de guérison complète au jour 15 de la rougeur de la paupière, de la présence de débris sur la paupière et d’inconfort palpébral. NCX 4251 a également montré une différence statistiquement significative contre placebo dans le critère d’évaluation exploratoire du changement par rapport à la valeur de base du score composite des même signes et symptômes clé au 8ème jour (p=0,03), au 11ème jour (p=0,01) et au 15ème jour (p=0,01). L'analyse des données se poursuit afin de décider sur quels signes et symptômes clé se concentrer pour un développement futur. Le NCX 4251 s'est avéré sûr et bien toléré pendant les 14 jours de traitement sans événement indésirable grave, et tous les événements indésirables pour le groupe ayant reçu le traitement NCX 4251 étaient légers. Aucune interruption de l'étude en raison d'un événement indésirable n’a été reportée.

Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox, a déclaré : “Nous sommes satisfaits de constater un signal d'efficacité dans le score composite des signes et symptômes de la blépharite. Nous allons poursuivre l’analyse de l’importante quantité de données de l’étude dans le but d’examiner le futur plan de développement avec la Food and Drug Administration américaine lors d’une réunion au début de l'année prochaine. Nous tenons à remercier tous les patients, les sites cliniques et les investigateurs cliniques qui ont participé à l’étude Mississippi.”

La blépharite est une pathologie courante de l’œil caractérisée par une inflammation des paupières. L’étude Mississippi était une étude clinique de phase 2b visant à évaluer le NCX 4251, suspension ophtalmique de propionate de fluticasone à 0,1%, administrée une fois par jour, par rapport au placebo, chez des patients présentant des épisodes aigus de blépharite. Dans cette étude, 224 patients ont été recrutés dans plusieurs sites cliniques aux Etats-Unis. Les prochaines étapes de développement du NCX 4251 et leur calendrier seront annoncés à la suite d'une réunion avec la Food and Drug Administration américaine qui devrait se tenir au début de l’année 2022.

23 réponses

  • 23 septembre 2021 07:40

    Top

  • 23 septembre 2021 07:44

    Top? 

  • 23 septembre 2021 07:46

    Ont dois pas avoir la même lecture  pas top du tout 

  • 23 septembre 2021 07:49

    C’est pourtant clair:
    L’étude n'a pas atteint les critères d'évaluation principal et secondaires d’efficacité.

  • 23 septembre 2021 07:51

    Non mais si c’est moi qui le dit M 93 va me sauter  dessus ! À front renversé ou je-ne-sais-quoi…. Le point positif c’est qu’il n’y aura pas besoin de financer la phase 3 ! Mais bon MG a dit qu’il était satisfait , qu’il y avait un signal … allez courage les gars , ça va être une dur journée .

  • 23 septembre 2021 07:55

    autant de temps pour un communiqué aussi laconique ca interroge...pas de datas, mis à part une" superiorité statistiquement significative vs placebo pour le critére principa"l, sur quelles bases de guerison nicox et la FDA s'etaient ils entendus ?Aucune mention du symptome des yeux secsLa blépharite pourrait rester encore trés longtemps comme une pathologie sans traitement ciblé disponible ...
    Nous allons voir maintenant ce que valait NCX4251 dans le cours pour le marché.

  • 23 septembre 2021 07:56

    Le 4251 n ira pas plus loin. 

  • 23 septembre 2021 08:00

    Nicox fidèle à elle même… une belle journée en perspective 

  • 23 septembre 2021 08:00

    Communiqué laconique ? Mais est-ce qu’on a déjà été habitué à quelque chose d’autre ici?  

  • 23 septembre 2021 08:03

    Jyb, Un beau matin on aura un communiqué comme quoi NicOx fera  ont trouvé un accord pour les droits du 4251 dans les pathologies des rougeurs du bicou . 20 ans que ça dure, on la connaît l’histoire tellement prévisible

  • 23 septembre 2021 08:08

    Le marché va t il sanctionné ? Pas sur. 

  • 23 septembre 2021 08:10

    Évidemment que non il ne sera pas sanctionné, regarde la totalité de tes postes et les miens ? À 2, 90 aujourd’hui tu vas encore nous dire d’acheter ! C’est honnête ça ?

  • 23 septembre 2021 08:13

    mais je ne me leurre pas tu seras la encore et toujours comme une rougeur palpreale présente sur la paupière...

  • 23 septembre 2021 08:19

    À moi de vendre oui, et aux autres d’acheter, rien que cet été à 3,20 € c’était cadeau pour les autres … et vas y que ça risque rien que c’est en double aveugle etc. bla-bla-bla bla-bla-bla

  • 23 septembre 2021 08:20

    Comme je te l’ai dit et je ne change pas mon fusil d’épaule j’attends le même malentendu que l’année dernière, mais du coup c’est vrai qu’avec le seul 470 en piste Ça se complique sérieusement

  • 23 septembre 2021 08:20

    En tout cas nos partenaires chinois ne sont pas fous, ils avaient compris depuis longtemps que ça ne servait à rien de lancer les études Sur le sol chinois…

  • 23 septembre 2021 08:44

    ah par contre l'actualisation kepler à 10 euro n'a pas supporté la censure... 😂​

  • 23 septembre 2021 09:25

    amélioration potentielle prouvée, mais en dessous des espérances .C'est pas trop mauvais ,il y a peut-être du potentiel à en tirer.

  • 23 septembre 2021 09:31

    -5 %   quand même !!!!!

  • 23 septembre 2021 09:54

    NicOx égale à elle-même ! Désolant. Ceci dit, MG est confiant. C'est positif, non ?

  • 23 septembre 2021 10:49

    La baisse etait cet été.

  • 23 septembre 2021 10:52

    si je comprends cox c fo utu

  • 23 septembre 2021 10:59

    perso c'est pas avec ce médoc là que je crois en nicox mais avec l'autre .

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