Cette période de fin d'année étant propice aux rétrospectives comme aux prospectives, j'ai fait, l'inventaire du cycle des 3 années écoulées [2018-2019-2020] qui ont fait suite aux 2 AMM accordées en 2017 à Nicox et au terme de 24 années d'existence. Puis j'en ai tiré mes commentaires explicatifs afin de prospectives pour les 3 années à venir 2021 à 2024. .2024 devant être - en principe et selon moi - l'année où la quasi-totalité des demandes actuelles (et études en vue de demandes) auront fait l'objet des décisions d'autorisations (ou de refus) de mises sur le marché (encore que pour l'Europe ce soit peut-être moins évident), mais aussi année au cours de laquelle MG aura atteint la limite d'âge pour exercer la fonction de Président du CA, comme celle de DG (actuellement fonctions confondues).
J'ai bien conscience que cet 'inventaire' ne couvre pas tous les événements survenus, mais je pense en avoir recensé les essentiels. J'ai aussi essayé d'exprimer des 'commentaires explicatifs', certes personnels mais dans un souci d'objectivité autant que faire ce peut, puisque par définition tout commentaire relève du domaine de subjectivité. _ Nota. C'est un peu long (notamment l'inventaire), et je m'en excuse.
Inventaire.
1-Sur le PIP :
NCX470 : Concerne GAO, et hypertension oculaire, avec efficacité de réduction de la PIO très significative à dosage 0.065 mmHg et prometteuse à dosage 0.1 mmHg. Etudes phase 3 engagées dont résultats 'Mont Blanc' attendus p fin 2021, et résultats 'Denali' pour fin 2022 _ NCX4251 : Concerne la Blépharite et/ou sécheresse oculaire. Etudes phases 2 b 'Mississipi' engagée avec résultats attendus p fin 2021.
NCX1728 : Composé d'agents abaissant la PIO - Etude préclinique
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2-Sur la commercialisation des produits ayant reçus AMM (FDA)
Zerviate : AMM 31 mai 2017 - 1° commercialisation : fin mars 2020 - 34 mois - Concerne les conjonctivites allergiques - à fin 2020 commercialisation uniquement sur US. _
Vyzulta : AMM 2 novembre 2017 - 1 °commercialisation : janvier 2018 (en fait mi-décembre 2017) - 2 mois - Concerne le GAO par réduction significative de la PIO. - à fin 2020 commercialisation principale sur marché US, puis Canada, et récemment Argentine (voir Doc. Cop. maj 15 12 2020)
3-Sur le Développement :
En ce qui concerne l'activité de recherche, le centre de Brescia voit ses travaux traduits par une avancée prometteuse du PIP, notamment sur la ligne du NCX470 en phase 3 après phase 2 très encourageante, mais aussi sur la ligne du NCX4251 maintenant en phase 2B _ Des données communiquées par Nicox au 31 12 2019, et exprimées en 'ligne' de brevets ( 1 ligne pouvant concerner plusieurs pays) le portefeuille serait de 38 lignes, dont 3 demandes en 2019 et 4 délivrées ,et 4 demandes en 2018 et 3 délivrées _ En ce qui concerne le développement des activités, les choses sont beaucoup plus contrastées. - Les activités commerciales ont fait l'objet d'accord de licences, exclusives en ce qui concerne le Vyzulta auprès de B&L devenu BHC, et partielles en ce qui concerne le Zerviate auprès de Eyevance rachetée par Santen. S'agissant de Zerviate d'autres accord de licence ont été octroyés p des pays autres que US, notamment auprès d'Ocumension. _ Tant pour Vyzulta que pour Zerviate, et pour des raisons différentes. Mais force est de constater que les revenus sont loin des annonces faites, donc des attentes exprimées, puisqu'au terme de 3 années de commercialisation Vyzulta ne couvre que 4 % de part du marché financier aux US ou encore 2 % (environ) en qui concerne le nb de prescrip. ramené en dosage mensuel, et fort peu en dehors, quant à Zerviate les revenus sont quasi insignifiants du fait qu'ensuite de regrettables et préjudiciables déboires la commerc. n'a commencé de façon embryonnaire que courant 2020. _ Fort heureusement, des contrats de partenariats ont été conclus, tant portant sur le Zerviate, que sur les produits encore dans le PIP, notamment le NCX470, mais aussi le NCX4251 Le principal accord (ou série d'accords) concerne la société Ocumension, et porte sur le marché NASE à savoir 17 pays de l'Asie du Sud Est dont la Chine [RPC] ce qui concerne plus de 2 milliards d'individus (30 % environ de la population mondiale), dont 1.4 MD sur la seule RPC. Ces accords ont fait l'objet de versements d'importants Up Front. En fin 2020 ces accords de développement, notamment en ce qui concerne le développement du NCX470, sont d'avancées significatives et satisfaisantes. D'autres accords de partenariat, concernant notamment le Zerviate, ont été conclus avec Itrom pour les marchés des Pays Arabes, Samil pour la Corée du Sud. _ Par contre Nicox a enregistré, par anticipation, le règlement définitif de la cession d'activité à Visufarma intervenue en juillet 2016, règlement qui, contrairement aux engagements initiaux pris qui portaient sur la somme de 18.6 M€ (au 31 122 019)payable en janvier 2026, s'est soldé par un abandon de créance de 13.6 M€ contre versement de 5 M€ sur 07 2020. _ Autre fait significatif, la société a acté en octobre 2020 la démission de son 'Vice-Président chargé de recherche et développement, Directeur de la filiale américaine '.
4-Sur le plan juridique et management :
Peu de faits grandement significatifs, ont été communiqué en dehors des actes normaux propres aux SA de cette 'envergure. Le mandat du PDG (cofondateur) a été renouvelé en 2017 p expirer à la date de tenue de m'AGO qui statuera sur les comptes de l'exercice 2020, soit vraisemblablement T2 2021.
Les principaux actes et obligations correctement remplies, notamment les AG. Les statuts sont mis à jour des décisions prises en AG, et des AK. La société, en 2019 ; s'est dotée d'un « comité consultatif d'expert sur le glaucome », en 2018 le CA a mis à jour son RI, et en janvier 2020 la société. s'est dotée d'une « Charte relative à la procédure d'évaluation des conventions entre parties liées »
Le management a enregistrée en janvier 2018 l'arrivé d'un collaborateur de grande expérience en qualité de « Vice-Président chargé de recherche et développement », poste dont ce collaborateur a démissionné en octobre 2020.
5-Sur le plan Financier
Rappels : depuis l'origine (1996) au 30 06 2020 ; déficits cumulés de 464,519 M€ avec 561,671 M€ de levées de fonds - depuis 2010, année de 'reconversion' dans l'ophtalmologie, au 30 06 2020 déficits cumulés de 52.1 M€ pour un CA de 15.2 M€ (Royalties+Upfronts+Milestones) et une levée de fonds de 12.5 M€ portée à 27.5 M€ au 04 12 2020. _ Le résultat de 2020 - de perte de 14.8 M€ sur le 1°semestre, dont 6.1 Me d'exceptionnel - devrait avoisiner les +/- 20 M€ de perte, selon l'incidence de la prise en compte de tout ou partie des 5.5 M€ du paiement d'avance d'Ocumension. en contrepartie de charges y afférentes (voir comm. du 10 09 2020). _ Souscription en janvier 2019 d'un emprunt de 20 M€, selon tirage en 3 tranches jusqu'à fin novembre (en fait sur dec. avec versement réel en 01 2020), et remboursable sous 48 mois (12 + 36) en date de tirage, soit au plus tard 'théorique' dec.2023. Obtention en aout 2020 d'un PGE de 2 M€. _ La trésorerie qui était de 41.3 M€ au 31 12 2017, serait donc de 54 M€ au 04 12 2020 après AK (soit 39 M€ au 30 11 2020 + AK - selon info. de Nicox)
6-Sur le parcours Boursier :
Cours au 31 12 2017 : 10.14 € >>3 ans plus tard >>> cours au 24 12 2020 4.31 € (- 58 % en 3 ans) avec une capitalisation boursière en régression de 47 % _ Décrochage à compter du 9. Aout 2018 - 8.54 € >>> 4.54 € (-47%) le 20 11 _ Report (et non pas renonciation) à l'introduction au Nasdaq en octobre 2018 au motif de « la grande volatilité du marché » [Cour de Nicox 6.41 € à 5.20 € sur oct.2018] _ Deux AK réservées : 18 Nov. 2019 à 3.77 € ; décote de - 14,90 % s/Cour du 18-11 (et - 35% s/moy.octobre 2018 de 5.80 €) - 4 Dec. 2020 à 4.25 € ; décote de - 14.80 % s/ VWAPP des 3 séances de bourse précédentes. _ Contrat n'animation depuis le 05 08 2020, de 500 K€, pouvant être porté à 1 M€ _Récemment, retrait partiel de participation du 2°actionnaire, fonds à vocation bio-tech., entré lors de l'AK de 2019 (PV à la clé !!).
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Commentaires explicatifs :
En préambule je reviens sur le fait que la biotechnologie est partie du domaine de la recherche et /ou innovation. Sa vocation première est donc la recherche et la conception de nouvelles molécule sou autres vecteurs en vue thérapies, cela pouvant aller de la simple recherche et conception, jusqu'à l'élaboration définitive de traitement (médicaments, technologie, process.) prêts à diffusion. Donc par essence même, on est donc dans le monde de l'inconnu et du futur, avec la seule boussole du projet. Or, perso. je pense que la foi en un projet se construit et s'enrichit de diverses étapes tant liées au cheminement qu'à la finalité. Ces deux éléments sont donc à bien définir et identifier, et ce, ne pouvant se faire que par anticipation et projections. On est donc au sein d'une activité prospective, avec par définition le risque y attaché, fondée sur la confiance en la faisabilité du projet.
Mais exercée dans la sphère capitaliste (au vrai sens du terme), l'exercice de cette activité est conditionné par la recherche d'une seconde valeur autre que scientifique, à savoir la création de valeur 'marchande'. Et ceci est d'autant plus vrai pour ce qui est des sociétés évoluant sur les marchés boursiers. Or, et pour faire simple, il existe deux moyens de créer cette valeur, soit par la perception de revenus en retour des investissements financiers consentis, soit par la valorisation du (des) projet (s) final (..aux) par cession ou autre transaction de la propriété de l'aboutissement de la recherche. Dans les deux cas, la bourse étant un espace d'anticipation, l'une ou l'autre de ces deux valeurs doit se retrouver dans la valorisation globale de la société en question. -
Or chez Nicox si l'on rapproche le §1 (PIP) complété par la majeure partie de §3 (développement), du §6 (Bourse), la dichotomie des situations apparait dans son ampleur, faisant ainsi le lit de toutes les interrogations, intrigues et autres inquiétudes.
La principale interrogation porte donc sur le 'moteur' de l'affaiblissement du cours de bourse [initié dès la fin juillet 2017 et accéléré en aout 2018] - donc de l'appréciation de la valeur de la société faite par le marché financier - en regard de la juste appréciation scientifique des activités qui sont au cœur du métier, à savoir le développement du PIP et de l'exploitation qui en est faite _
Si la bourse est un espace d'anticipation elle est aussi -et surtout- un espace de confiance. Or dans les sociétés d'innovations, donc les bio-tech., la confiance se nourrit de la qualité des annonces faites et des objectifs affichés, et (contrairement à ce qui peut être dit) les investisseurs financiers ont la mémoire longue. Chez Nicox, l'affaire du Napro.et ses conséquences financières, est encore présente dans beaucoup de mémoires. Et pourtant passé le choc, dès juin/juillet 2010 on a vu les cours se stabiliser, voir remonter jusqu'à juillet/aout 2017, à l'aune des arrivées sur le marché du Vyzulta et du Zerviate.
Et puis 'patatras' on est passé d'une zone de 12/10 € à 4.31 € au 24 412 2020 ; et ce alors même et que l'activité de recherche produisait des travaux couronnés de succès comme l'indique l'avancée des phases d'essais sur le NCX470 et NCX4251, et que des accords de partenariats, notamment celui sur le Nase qui a en plus enrichit la trésorerie de confortables up front, ont été conclus. _
Certes le capital s'est accru de plus de 10 000 000 d'actions [notamment 10 345 215 sur les 3 AK] ce qui représente tout de même une dilution de la valeur globale d'un peu plus de 42 %, c'est-à-dire que cette seule dilution ne suffit pas à expliquer la régression du cours de 58 % par rapport à fin 2017. En effet c'est bien la capitalisation boursière qui a perdu 147 M€ sur ces 3 années. Le résultat des opérations de valorisation par diffusion du Vyzulta et Zerviate ne se sont donc pas concrétisées par une revalorisation 'boursière' de la valeur de la société, mais bien le contraire. Faut-il s'en étonner quand on constate sur ces 3 années le quasi échec du Vyzu, et le 'fiasco' du lancement du Zerviate._
Or les années de 2016/2017 à jusqu'à pas si longtemps ont été le fait de communications d'objectifs maintes fois revus à la baisse, et malgré cela jamais atteints, pour des raisons vraisemblablement prévisibles mais évidemment pas dévoilées, ce qui n'est pas de nature à alimenter la confiance des investisseurs, qui ont horreur des contre-pieds (pour ne pas dire autrement) - Et puis la politique assumée et réitérée de recours à des AK 'privées', avec fortes décotes, n'est pas de nature à fluidifier le marché._
Alors que certains intervenants aient mis en place les outils de négociation susceptibles de +/- maintenir les niveaux de cours tels « en attente d'y voir plus clair », tant la confiance n'est plus de mise, relève du jeux 'ordinaire' de la bourse quand une société se met en telle situation._ Et puis encore petite interrogation, certes très anticipée : quel sera l'avenir de la société 'post MG' ? C'est - normalement - pour 2024.
Maintenant, fort de ce constat, que penser des 3 années à venir ?
Si on se réfère au PIP et à certains aspects du développement, notamment sur les marchés asiatiques, le crédit de confiance devrait revenir peu à peu, au grès et des autorisations concernant le Zerviate, et des étapes d'avancement des phases 3 et 2 B, voir l'obtention de ces 2 AMM potentielles, le tout devant être conforté par l'extension du marché du Vzulta. Malgré les difficultés liées à Covid19, il est fort probable que l'année 2021 soit fournies en évènements positifs susceptibles d'aiguiser l'intérêt de certains investisseurs, qui devraient plus commencer à se concentrer sur les évaluations de FV. _
Bien évidemment la principale étape interviendra lors de la décision d'octroi de l'AMM du NCX470, et aussi celle du NCX4251. Et puis les techniques de recours au NO en de multiples thérapies font actuellement l'objet de nombreuses publications scientifiques, qui citent d'ailleurs Nicox comme acteur mondial majeur D'ici là, la société devrait préciser ses intentions quant à la diffusion de ces produits, notamment aux US, puisque qu'en ce qui concerne l'Asie du SE « l'affaire est pliée ». Apparemment la société serait dans une stratégie de retour à une activité de pharmacie, au motif que la marge est plus conséquente. Perso. je ne suis pas trop favorable à cette hypothèse du fait que d'une part le marché mondial serait amputé de 30 % (Asie du SE) ce qui devrait influer sur la rentabilité finale, et que d'autre part il ne faut pas confondre 'rentabilité directe d'un produit' que l'on cite souvent aux alentours de 40 %, mais quid dans l'avenir compte tenu des politiques de réductions des coûts des médicaments, et la marge finale de l'entreprise d'un score bien inférieur. De plus cette option de développement engendrerait des investissement (matériels et humains) d'importance d'où un nouveau besoin de nouveaux capitaux assez conséquent. _
Alors parmi les alternatives, outre le recours à des accords de partenariats chargés des fabrications et diffusions, il existe la possibilité de cession de la société que ce soit par OPA dite 'amicale [formule que MG a déjà évoquée p le futur], ou OPA non amicale. Mais qui peut y avoir intérêt ? Un 'industriel' déjà présent ou un financier soucieux de pouvoir en tirer profit ? Dans ces deux cas, je pense qu'il serait prudent - pour un futur acquéreur - de ne pas trop se précipiter en attente des résultats des avancées des phases3 et 2B._
De tout cela je pense que l'année 2021 devrait ouvrir la voie une nouvelle période de croissance des activités, période devant conduire à une dimension novelle de la société. _
Si, dans une configuration proche de l'actuelle, la trésorerie de fin 2020 devrait suffire à satisfaire les besoins des exercices 2021 et 2022, il n'est pas encore certain que ce soit le cas pour 2023 voir2024. _
Enfin le mandat de Président de MG expire à la date de l'AGO qui statuera sur l'exercice 2020 (soit probablement T2 2021). Je suis à peu près persuadé qu'il sera renouvelé, et que dès lors son nouveau mandat expirera le jour du 1° CA qui suivra la date exacte de son 70 -ème anniversaire à intervenir en 2024. (voir statuts art.17). Se pose donc la question de la succession, mais surtout de la stratégie et politique 'post' MG. Là aussi les années 2021 à 2023 devraient donner des indications qui devraient être scrutées par les investisseurs. -En fin 2018 MG a d'ailleurs publiquement indiqué qu'il avait en tête le profil de son successeur, et que vraisemblablement il devrait être américain...... mais c'était fin 2018 !!!!
Quels sera l'impact de tout cela sur l'évolution des cours de bourse en 2021 ? Perso. je pense que, nonobstant certaines corrections et/ou soubresauts, la tendance devrait être favorable, surtout à l'approche des résultats des études 'Mont Blanc' et 'Denali' (fin année 2021), et que de ce fait la dichotomie actuelle entre valeur économique et la valorisation boursière se réduise. La question est de savoir ou plutôt d'appréhender l'amplitude finale de cette tendance, comme son calendrier. Maintenant l'histoire de Nicox a tellement révélé surprises qu'il n'est pas interdit de penser que 2021 nous en révèle d'autres.
>> En espérant, qu'en cette période de repas festifs, ces quelques lignes n'ont pas été trop 'indigestes' à lire, j'ai la conviction que les conclusions de chacun seront des plus diverses, variées et contradictoires, aussi je forme le vœu que quel qu'elles soient elles restent dans le domaine du respect et de la courtoisie.
Je souhaite donc à tous une Bonne Année ........2 0 2 4
