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NICOX : NEWS : essai clinique de phase 3 NCX470 approuvé en chine

23 oct. 2020 23:23

ANNONCE VOLONTAIRE
ESSAI CLINIQUE DE PHASE III DE OT-301 (NCX 470) APPROUVÉ EN CHINE
Le conseil (le «Conseil») des administrateurs d'Ocumension Therapeutics (la «Société», ainsi que ses filiales, le «Groupe») est heureux d'annoncer que l'un des pipelines du Groupe, OT-301 (NCX 470), - un analogue de bimatoprost donneur d'oxyde nitrique (NO) de deuxième génération destiné à abaisser la pression intraoculaire («PIO») chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert et d'hypertension oculaire, a récemment été approuvé par le Center for Drug Evaluation of the Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine (la «RPC») pour réaliser l'un de ses deux essais cliniques de phase III en RPC qui ont été planifiés par la Société.
La solution ophtalmique OT-301 (NCX 470), 0,065%, a démontré dans son essai clinique de phase II un effet de traitement anti-PIO supérieur par rapport à la solution ophtalmique de latanoprost, 0,005%, le traitement de première intention le plus largement prescrit pour le glaucome et l'hypertension oculaire chez la RPC. En ajoutant une efficacité médiée par le NO au bimatoprost, qui est considéré comme l'analogue de prostaglandine le plus efficace approuvé à ce jour, OT-301 (NCX 470) est un candidat médicament potentiel de premier ordre pour abaisser la PIO chez les patients atteints de glaucome et d'hypertension oculaire.
L'approbation récemment obtenue est la première approbation obtenue par la Société pour la réalisation d'un essai clinique multirégional de phase III en RPC. La Société et son partenaire de licence, Nicox SA («Nicox»), à l'origine du NCX 470, ont l'intention de réaliser deux essais cliniques multirégionaux de phase III de l'OT-301 (NCX 470) aux États-Unis et en RPC, sous réserve aux approbations réglementaires, qui visent toutes deux à évaluer la sécurité et l'efficacité de la solution ophtalmique OT-301 (NCX 470), 0,1%, par rapport à la solution ophtalmique de latanoprost, 0,005%, chez les sujets atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire. En particulier, ces essais cliniques de phase III viseront à démontrer que l'OT-301 (NCX 470) est non inférieur (critère principal) et supérieur à la solution ophtalmique de latanoprost 0,005%, ainsi qu'à démontrer qu'il est bien toléré lorsqu'il est administré pour une période prévue pouvant aller jusqu'à 12 mois. Nicox a lancé le premier essai clinique de phase III aux États-Unis en juin 2020. Un tel développement conjoint avec Nicox dans le cadre des essais cliniques multirégionaux de l'OT-301 renforcera encore la capacité de recherche de la société et soutiendra mieux la nouvelle application médicamenteuse attendue de OT-301 en RPC.
1
Informations supplémentaires sur OT-301 (NCX 470)
OT-301 (NCX 470) a été inventé et développé par Nicox. Nicox a accordé au Groupe les droits exclusifs sur certains brevets et savoir-faire pour développer, fabriquer, faire, importer, exporter, utiliser, distribuer, commercialiser, promouvoir, proposer à la vente et vendre OT-301 (NCX 470) dans la région de la Grande Chine , La Corée et 12 autres pays d'Asie du Sud-Est.
Shanghai, RPC, 23 octobre 2020
À la date de cette annonce, le Conseil est composé de Dr Lian Yong CHEN, M. Ye LIU, Dr Zhaopeng HU et Dr Wei LI en tant qu'Administrateurs exécutifs, M. Yanling CAO et M. Lefei SUN en tant qu'Administrateurs non exécutifs, et M. Ting Yuk Anthony WU, M. Lianming HE et M. Yiran HUANG en tant qu'administrateurs non exécutifs indépendants.

https://bit.ly/3oigmo2

42 réponses

  • 24 octobre 2020 10:41

    tout est calé désormais pour un démarrage de Dénali, vraisemblablement début novembre (étude longue sur 12 mois, il faudra recruter vite)
    interessant de voir ce que cela pourrait engendrer sur le cours de Nicox (peu d'espoir) mais surtout d'ocumension (qui est à un plus bas depuis son IPO)


  • 24 octobre 2020 10:58

    Encore une Nième news. Nous verrons lundi matin les effets de cette annonce sur le cours. Mais le chemin est encore long !


  • 24 octobre 2020 12:43

    Merci pour l'info. Tout est calé effectivement. Voila pourquoi je n'imagine pas une OPA début 2021 comme tu l'expliques . Déjà je ne sais pas de qui elle pourrait venir sachant que les chinois mènent l'étude en chine , Nicox pour les USA, tu parles souvent des japonais mais que viendraient ils faire au milieu de ce deal Ocu/Nicox?? Même une OPA d'Ocu à ce stade , je ne verrais pas l'interet pour eux . Quand aux autres potentiels intéressés , finalement ils prendront Nicox pour NCx 470 usa et blepharite usa, je parle même pas des royalties Vyzu...et des brevets? J'aimerais vraiment comprendre ce qui te laisse imaginer ce scénario pour le début d'année?Je pense que tu te plantes . Perso je pense que MG veut mener le 470 seul à son terme comme il l'a toujours dis, voila pourquoi a pars des annonces de financement , 2021 va être long!


  • 24 octobre 2020 13:01

    non rafa... je place une grosse pièce sur ocumension qui revendique sur un document qu'il faudrait que je retrouve, des vues sur le marché US (actionnariat US bien présent d'ailleurs)

    pour santen, j'espère juste à date, un deal zerviate japon, ce qui serait déjà très très bien...

    enfin, il est plus que probable que les top line résultats de Mont blanc puissent être communiqué avant la fin d'année 2021, possiblement dés la rentrée
    on surveillera à ce sujet un probable communiqué sur un recrutement à 50%, on devrait deja pas en être loin...


  • 24 octobre 2020 13:42

    Enfin tu as bien dis , « ne nous leurrons pas , Nicox sera croquée dans quelques semaines » ? Pourquoi Ocu ferait une opa à ce moment précis ?  Je vois pas l'interêt . Et surtout je vois pas le lien avec le présumé prédateur dont vous reparlez sans cesser . Ocu c'est -40% depuis 6 mois, ils ont un prédateur eux aussi ?


  • 24 octobre 2020 13:55

    Ocumension, c'est à date une biotech ou tout est à construire avec à date une petite molecule commercialisé, et une IPO sur souscrite de façon incroyable... faut peut être que ca digère aussi

    mais je ne vais pas coute que coute chercher à te convaincre, c'est peine perdue
    tu es sociologiquement parlant plus en phase avec des phil, M70, utopies.. et leur richesse de contenu et de réflexion

    par contre tu n'as pas le droit de venir coute que coute indiquer que je raconte n'importe quoi, merci !

    pour autant,  je persiste et (ils) signe (nt) !


  • 24 octobre 2020 14:11

    J'ai pas dit que tu racontes n'importe quoi, ce sont les 4 prochains mois qui le diront . Je constate quand même que tu te braques et que tu ne réponds pas à mes interrogations à savoir pourquoi selon toi , Ocu se précipiterait à faire une OPA dans les 4-5 prochains mois sur Nicox alors que leur deal est en place tranquille pour 2021? Explique moi juste ça ?  


  • 24 octobre 2020 14:25

    non je pense que s'il y a deal avec ocumension ce sera une transaction amicale, qui pourrait en déclencher une autre, une sorte de tentative de forcer le destin

    mais encore une fois, cette façon de dire ce sont les 4 prochains mois qui diront... et ne pas comprendre que je me braque est pour le moins étrange...

    je ne comprend pas pourquoi tu demandes des justifications à la seule personne que tu remets ouvertement à sa place, et dont tu n'as de cesse que de critiquer chaque réflexion


  • 24 octobre 2020 14:31

    Parceque tu es la seule personne à parler clairement  d'opa pour début 2021. Quand on dit que le cours devient tragique , toi tu dis "miam j'en prend une chouille elle sera croqué dans quelques semaines" alors , soit t'es vraiment sur de ton coup et je te demande pourquoi une opa si vite , soit tu dis ça pour rassurer l'audience et là c'est pas cool.


  • 24 octobre 2020 14:33

    C'est quoi une transaction amicale qui peut déclencher une autre offre?? Parlons clairement , appelons un chat un chat 


  • 24 octobre 2020 14:38

    mais oui voila, c'est ca, je dis ca pour rassurer l'audience !

    et les membres prétendument actionnaires qui bachent la société depuis une decenie, c'est cool ?

    ce sont tes camarades, donc naturellement on en parle pas...


  • 24 octobre 2020 14:43

    Je me fous des autres , j'aimerai que tu me répondes . 


  • 24 octobre 2020 15:04

    Pourquoi Ocu lancerait une opa dans les prochains mois alors qu'ils, ont versé 15M dans un récent deal, pourquoi les chinois n'attendraient ils pas fin 2021 et les résultats comme prévus, quel est leur intérêt de faire ça à court terme avec l'aide d'un prédateur ??


  • 24 octobre 2020 15:27

    demande leur !
    un paramètre important c'est que vyzulta a de forte chance d'avoir une extension de patent jusqu'en. 2030
    je suis toujours persuadé qu'avec une inflexion de la stratégie commerciale et une extension sur les 40 pays ou un dossier est en cours, vyzulta peut arriver à 300M annuel, soit pas mal de millions pour Nicox (50?)


  • 24 octobre 2020 15:30

    Tu ne réponds pas , tout du moins à côté . Pourquoi donc Ocumension comme tu l'envisages fortement lancerait il une opa dans les prochains mois alors qu'ils ont déjà versé 15M dans un récent deal, pourquoi les chinois n'attendraient ils pas fin 2021 et les résultats comme prévus, quel est leur intérêt de faire ça à court terme avec l'aide d'un prédateur ?? 


  • 24 octobre 2020 15:35

    je l'ai dis, ca serait amical
    relations cordiales et constructives ...


  • 24 octobre 2020 15:39

    Franchement je comprend rien à ce que tu dis ! Ça se matérialise comment ? Nicox passe sous pavillon chinois? Ocu fait une offre d'achat ? Quelle incidence sur le cours . relations cordiales et constructives c'est ce faire croquer?


  • 24 octobre 2020 15:45

    le conseil d'administration a reçu une offre de la société x, l'a étudié et l'a accepté
    c'est bon là ?

    puis, quelques jours plus tard, le conseil d'administration indique que la société Y a proposé une offre mieux disante que nous avons accepté


  • 24 octobre 2020 15:46

    Relations cordiales et constructives après avoir mis un couvercle sur le cours pendant 2 ans?


  • 24 octobre 2020 15:50

    s'il y a un prédateur, ce n'est pas ocumension, cela serait plutôt le chevalier blanc
    le début de la fin, commence en janvier 2018, nicox a signe avec ocumension en décembre 2018


  • 24 octobre 2020 16:00

    Ben c'est pas moi qui dit qu'il y a un prédateur ! Tu m'as assez reproché le fait que je soutienne que le cours n'était pas contrôlé! Maintenant si tu dis que ce prétendu contrôle est indépendant d'ocumension , ça fait beaucoup de théorie tout cela ! Donc finalement , ils vont faire quoi les chinois pour nous faire plaisirs , vraiment je vois pas où tu veux en venir . Début 2021, il se passe quoi clairement ?


  • 24 octobre 2020 16:23

    Je viens de lire l'intégralité de l'échange 9,3/Rafa.
    Je n'ai rien compris des développements de 9/3; il est dans le monde des bisounours.


  • 24 octobre 2020 16:26

    "par contre tu n'as pas le droit de venir coute que coute indiquer que je raconte n'importe quoi"
    C'est bien ce que vous faites sir le forum avec tous les intervenants (je pense à Jasmin).
    Si, il a le droit : ça s'appelle la démocratie (dêmos; kratos).


  • 24 octobre 2020 16:27

    ..............sur et non sir.................


  • 24 octobre 2020 16:31

    Non sérieusement Phil venez pas mettre à plat le débat que nous avions . J'arrive pas a comprendre le lien entre se faire croquer (donc racheter ce que je comprend ) et relations cordiales ? Je veux juste comprendre concrètement ce qu'il imagine qu'il va se produire à très court terme. 


  • 24 octobre 2020 16:33

    OK, je m'en vais sur la pointe des pieds.
    Il ajoute des mots les uns derrière les autres.


  • 24 octobre 2020 17:38

    toujours la meme technique  de guet apens ...

    avec toujours la meme attaque par le dévoiement de la pensée de son interlocuteur (on comprend rien...)
    qui entre toi et moi, vient mettre à mal la clarté d'un post à teneur informatif originellement ?!  
    restez entre vous, on s'ignore et tout ira pour le mieux pour tout le monde !


  • 24 octobre 2020 18:10

    C'était pas le but recherché mais bon . J'ai bien compris qu'il y aurait une proposition de rachat en début d'année selon toi , par contre je comprend pas l'intérêt de celui que vous appelez le prédateur , encore mois l'histoire du chevalier blanc . L'histoire dira !


  • 24 octobre 2020 20:50

    Hé les gars, allez prendre l'air (un samedi après midi). On va se reprendre un confinement, je vous aurai prévenu ! 😉


  • 25 octobre 2020 18:37

    Un grand merci a Rafa pour cette mise en évidence que les arguments de m93 ne tiennent que sur ses propres convictions et rien d'autre....son 6eme sens peut-être ! et cette fâcheuse manie de se faire passer pour une victime quand il est a cours d'argument....c'est presque indigne...!


  • 25 octobre 2020 18:54

    NO' comment... 
    ce post' traitait de l'accord de la cde pour ncx470


  • 26 octobre 2020 08:10

    M938455 , est-ce-que tu peux au moins reconnaître que d'OPA, ça fait bien au moins une décennie qu'on en entend parler et que Rafa98 est juste lucide aussi par rapport à ça.
    On a eu droit à Pfizer, et j'en passe car moi aussi j'y ai cru à un moment.
    Mais nous sortir le même blabla qu'il y a 10 ans, quand on voit où ça nous à mené alors que le cours n'était pas celui-là, si tu ne peux pas comprendre qu'on soit déçu et peu réjoui de toutes ces belles annonces, ben on y peut rien...


  • 26 octobre 2020 08:22

    Le problème c'est que le moindre soupçon de lucidité ou réalisme et on est mis dans la case basheur alors que j'ai 3 tonnes de titre et une - value hors norme (-105k€) donc je suis le 1er heureux si un fou se déclare ! Ça fait depuis juillet que je lui dis qu'on va vers 2,9€, il l'accepte davantage quand ça vient de M45 et je suis bien convaincu que m93 commence à se rendre compte qu'il (comme nous d'ailleurs ) s'est trompé dans cet investissement .


  • 26 octobre 2020 08:27

    De toute façon avec le confinement qui se profile et un cac qui pourrait reperdre 1000 points avec les fêtes de Noël plus au moins compromise, faut pas rêver ! Même Castex nous annonce du sang et des larmes alors !!!!!


  • 26 octobre 2020 08:29

    et en admettant qu'on sauve Noël, connaissant les Français, ca va être la fiesta et on reconfinera en février pour sauver les fêtes de Pâques ... . lol


  • 27 octobre 2020 05:43

    Tu voulais savoir l'impact sur le cours de bourse d'ocumension, c'est -5% actuellement avec plus bas enfoncé... c'est pas franchement rassurant .


  • 27 octobre 2020 06:29

    Eyepont pharma qui a reçu d'ocumesion un paiement de 10M$ en Août dernier  se retrouve ce matin à 0,40 plus bas historique et -11% dans la musette . Plus je regarde et plus ça me conforte dans l'idée que c'est bidon cette idée de contrôle du cours de Nicox .


  • 27 octobre 2020 14:26

    -5,22% en clôture chez les copains chinois . Capitalisation plus que divisée par 2 en 6 mois . Faudrait se dépêcher à se faire racheter avant que ça fonde davantage . En tout cas , la nouvelle a bien été accueillie de ce côté du soleil ! 


  • 27 octobre 2020 14:45

    Je pense que si la Chine commande  plus de 10 milliards d'unités, Nicox augmentera de 0.00001 % d'un coup. Ce sera un énorme scoop..


  • 27 octobre 2020 21:50

    oui!!!


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