NICOX : newsflow à venir Q4 !

jyb60

25 septembre 2020 •10:58

le probleme est que toutes les bonnes news depuis 2 ans n ont eu aucun effet sur le cours , mais ceci dit tu as raison il va y avoir beaucoup de news au T4.

M938455

25 septembre 2020 •11:02

le constat est qu'il y a un couvercle, et il est visible est semble hermétique 

un matin il sera retiré, et l'eau qui aura bien eut le temps de bouillir va faire des siennes pour s'extirper

jyb60

25 septembre 2020 •11:05

espèrons.

M1162414

25 septembre 2020 •11:27

et napro

M938455

01 octobre 2020 •13:18

c'est maintenant !

M4585910

01 octobre 2020 •13:51

Le NAPRO pour répondre a M1162414 a été retiré du site de NicoX... ce qui ne doit être très positif quand à l'obtention de candidat médicament orphelin

M4585910

01 octobre 2020 •13:52

Le NAPRO pour répondre a M1162414 a été retiré du site de NicoX... ce qui ne doit PAS être très positif quand à l'obtention de candidat médicament orphelin Mes excuses pour l'oubli de la négation

M938455

01 octobre 2020 •14:02

le napro n'est plus présent sur le site depuis longtemps, en tout cas avant la news de dépôt de dossier d'avril de fera

donc il est faux de faire un lien de cause à effet

la news est toujours présente...

M938455

01 octobre 2020 •14:15

basique ment pour moi l'examen est encore en cours, il doit y avoir des demandes du cote de la fda

316.25 Refus d'accorder la désignation de médicament orphelin.
(a) La FDA refusera d'accorder une demande de désignation de médicament orphelin si l'une des raisons suivantes s'applique:

(1) Le médicament n'est pas destiné à une maladie ou une affection rare car:

i) Les preuves sont insuffisantes pour étayer l'estimation selon laquelle le médicament est destiné au traitement d'une maladie ou d'une affection chez moins de 200 000 personnes aux États-Unis, ou que le médicament est destiné à être utilisé à des fins de prévention ou de diagnostic dans moins de 200 000 personnes personnes chaque année aux États-Unis; ou

(ii) Lorsque le médicament est destiné à la prévention, au diagnostic ou au traitement d'une maladie ou d'un état affectant 200000 personnes ou plus aux États-Unis, le promoteur n'a pas réussi à démontrer qu'il n'y a aucune attente raisonnable que les coûts de développement et de production soient recouvrés des ventes du médicament pour une telle maladie ou condition aux États-Unis. Le non-respect du § 316.21 par un sponsor constituera un manquement à la démonstration requise dans ce paragraphe.

(2) Il n'y a pas suffisamment d'informations sur le médicament, ou la maladie ou l'affection pour laquelle il est destiné, pour établir une base médicalement plausible pour s'attendre à ce que le médicament soit efficace dans la prévention, le diagnostic ou le traitement de cette maladie ou affection.

(3) Le médicament est par ailleurs le même médicament qu'un médicament déjà approuvé pour la même maladie ou affection rare et le promoteur n'a pas soumis d'hypothèse médicalement plausible quant à la supériorité clinique possible du médicament subséquent.

(b) La FDA peut refuser d'accorder une demande de désignation de médicament orphelin si la demande de désignation contient une fausse déclaration de fait important ou omet des informations importantes ou si la demande est par ailleurs inéligible en vertu de cette partie.

jazmin

01 octobre 2020 •17:17

M93, ne recommence pas à induire le forum en erreur, STP.
NON,La FDA n'examine pas  toujours la demande de FERA / NICOX pour obtenir le statut de médicament orphelin  pour la simple raison que  la FDA est tenue de donner une réponse au promoteur sur la désignation de sa molécule en tant que médicament orphelin dans l'indication revendiquée, dans un délai maximal de SOIXANTE  jours après réception de la demande. 
Cette demande a été introduite en avril et nous sommes en octobre!
On peut donc oublier. FERA et la drepanocytose.

Mais Nicox a cette  énervante habitude de ne jamais signaler des échecs.
Comme le NCX4280 avec ORA dont on ne parle plus.
Comme les anti-hypertenseurs avec Merck
Comme le partenariat avec IRON WOOD qui ne figure plus comme partenaire etc.

Si le naproxcinod reçut la DESIGNATION comme médicament orphelin pour la DMD, elle ne reçut jamais l'APPROBATION de la FDA pour ce statut.
Cfr " Orphan drug Designations and approvals" sur le site de la FDA où pour le naproxcinod on trouve" Orphan designation Statut: DESIGNATED" mais en dessous" FDA Orphan Approval Statut": NOT FDA APPROVED FOR ORPHAN INDICATION "
Nicox annonça bien   la "DESIGNATION"  ce qui fit grimper le cours mais omit de publier quelque chose pour le REFUS. Et on n'entendit plus parler de DMD.

M938455

01 octobre 2020 •17:23

mais c'est absolument faux...

tu confond tout, le tableau de la fda indique l'approbation pour commercialisation sous le régime des médocs orphelins

Nicox n'a absolument pas menti et detient bien une odd pour la maladie de duchene

quand a ton histoire des 60 jours, la encore c'est faux !!

M938455

01 octobre 2020 •17:25

elle est excellente la jasmin, je ne parle pas du napro..
on vient nous parler du napro

j'induis en erreur

😂

M938455

01 octobre 2020 •17:40

puisque t'as besoin decidemment de moi pour te faire ton education
prend du temps pour étudier ce document très bien fait de la GAO 

une fois que la décision de l'examinateur OOPD est enregistrée dans l'examen standard
modèle, il fait l'objet d'un examen secondaire qui a généralement été effectué par le directeur du programme de désignation de médicament orphelin.
Cet examen secondaire vise à garantir la qualité de l'examen des demandes et l'uniformité de l'examen dans toutes les demandes de désignation connexes. Il y a trois résultats possibles de la révision de la désignation: (1) la désignation orpheline est accordée, (2) la demande est en instance auprès du fabricant car l'OOPD la trouve défectueuse, ou (3) la désignation orpheline est refusée. L'OOPD envoie au fabricant du médicament une lettre de décision détaillant le résultat de son examen. Si la demande est en attente ou refusée, la lettre de décision décrit les préoccupations de l'OOPD concernant l'octroi de la désignation orpheline (par exemple, des preuves insuffisantes pour étayer sa justification scientifique) et le fabricant peut répondre à ces préoccupations en modifiant la demande initiale (pour le statut en attente). ou en tant que nouvelle demande (pour le statut refusé). 

https://www.gao.gov/assets/700/695765.pdf

M938455

01 octobre 2020 •17:44

tu as une attitude totalement manipulatrice jazmin, et il pourrait t'arriver des bricoles

Nicox aurait indiqué dans son rapport semestriels communiqué au marche début septembre si refus il y eut
or on en reste à l'info de dépôt d'avirl

ensuite naturellement que Nicox détient bien une Odd pour duchene

enfin NCX4280 est toujours à date développé par ORA comme indiqué sur la page R/D

M938455

02 octobre 2020 •17:07

Le cours glisse encore et encore.... 👇

Les équipes de Nicox progressent encore et encore dans le développement et la recherche  👆

cqfd 😎

M938455

02 octobre 2020 •19:33

mais, c'est fou de devoir toujours rabacher
il est logique de ne pas voir apparaitre la mention not approved, puisque je vais t'apprendre ce soir que le napro n'a pas été approuvé par la fda pour une autorisation de commercialisation sur la désignation orpheline obtenue ! 

je vais te mettre au défi jasmin de me trouver sur le site https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/ une molécule n'ayant pas eut une AMM fda d'avoir la mention approved for orphan indication ... j'attend et je te relancerai naturellement...

enfin, je signale que Nicox est depuis 2016 une entreprise centrée sur l'ophtalmologie ! 

et accessoirement que mon newsflow ne porte aucune mention du napro...

j'apprécie ta technique bien connu de se focaliser sur le verre à moitié vide, sauf que tu oublies que le verre de Nicox (en ophtalmologie) il est bien rempli, très bien même...

M938455

04 octobre 2020 •11:10

je te relance...

je vais te mettre au défi jasmin de me trouver sur le site https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/ une molécule n'ayant pas eut une AMM fda d'avoir la mention approved for orphan indication ... j'attend et je te relancerai naturellement...


faut quand même pas exagérer hein , 

M938455

20 octobre 2020 •20:35

à venir 26 octobre : dévoilement du prix galien 2020

Nominées Galien Medstartup 2020

MEILLEURE COLLABORATION DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE BIOLOGIQUE
EpigenLabs
En partenariat avec
Eyquem's lab, UCSF
Nicox
En partenariat avec
Bausch + Lomb
Treefrog
En partenariat avec QC-Stem consortium

phil2404

21 octobre 2020 •10:08

Et ça nous fait quoi, à nous actionnaires?

M938455

21 octobre 2020 •10:12

les actionnaires de Nicox sont sûrement les plus bêtes du monde

Qu'est ce qu'en le prix Galien...

Chez biophytis ça se monte le bourichon car ils y participent
Oh eux ne sont pas nominés ... ils assistent juste aux rdv investisseur

jean_68

21 octobre 2020 •11:57

Au moins le cas du napro est réglé cette fois.

Rafa98

21 octobre 2020 •12:05

Avec le prix Gallien en poche , Bryan Garnier réajuste à 21€ !

M938455

21 octobre 2020 •12:08

Sur cette indic oui... 

jean_68

21 octobre 2020 •12:18

Tu as compris comme moi que le napro n'ira plus nul part, c'est clap de fin cette fois.

M938455

21 octobre 2020 •12:25

Non ... sûrement pas
A moins que tu sois mieux informe

M938455

23 octobre 2020 •12:49

🔥 Résultats BHC du 3eme trimestre le 3 novembre 🔥 dévoilement prix galien le 26 octobre
🔥 Initiation phase 3b "Denali" NCX470 (étude internationale d'efficacité et de tolérabilité sur 12 mois aux USA et en Chine), financée à moitié par le partenaire chinois "Ocumension"

🔥 Initiation phase 2b "Mississipi" NCX4251 (étude d'efficacité aux USA à la fois pour la blépharite et les yeux secs"

🔥 Initiation phase 3 Zerviate en vue d'un enregistrement en chine par le partenaire Ocumension   🔥divers conférences :  Bryan Garnier Virtual European Healthcare Conference16-17 novembreParis, France
European MidCap Event1-2 décembreGenève, Suisse

👍 ceci n'est pas un conseil d'achat, étudiez le dossier !