NICOX : le nouveau colyre de Baush and lomb produit à Aubenas

M938455

24 septembre 2020 •22:46

absolument, baush a je crois investi plus de 30M dans cette usine

tout comme zerviate est produit à annonay

hapchot

25 septembre 2020 •07:04

Merci, arias77, je viens de lire l'article , j'ajoute la référence pour ceux qui
douteraient
https://fabricebrun.fr/lancement-travaux-dagrandissement-laboratoir e-bausch-lomb-a-aubenas/

carreta

25 septembre 2020 •07:44

Tout a fait exact vous pouvez croire les dires d' arias77  car j y suis passé cette semaine mais silence nous allons réveiller le forum .Hier j étais à Annonay également tout se met en place tranquillement .reco.

vanx08

25 septembre 2020 •08:32

question bête mais quel nouveau collyre ?

M938455

25 septembre 2020 •08:37

lol bonne question vanx...
je dirais bêtement que c'est un collyre vendu ou en passe d'être vendu en Europe 
donc alaway (allergies) ou la star lotemax

peut etre que bausch veut faire approuver lumify aussi...

vanx08

25 septembre 2020 •08:47

Quoi, c'est pas le vyzulta 😉

arias77

25 septembre 2020 •08:49

Je n'affirme pas qu il s agit du Vysulta. Cependant, j ai du mal quand même à penser que la capacité pour l Europe va faire X2 sur les collyres innovants Bausch et que Vysulta n en fasse pas partie....et le nouveau collyre de Bausch innovant il y a un an ca fait quand même quelques points de convergence. 
D autant que dans le communiqué sur l Ukraine on nous dit que d autre pays sont dans les tuyaux. 
J' attend patiemment.

arias77

25 septembre 2020 •08:51

Vyzulta

M938455

25 septembre 2020 •08:52

pour l'Europe la vraie... il faut qu'il y ait un dossier de déposé
puis 12 mois d'examen
je n'y crois plus

à moins que Bausch obtienne un rallongement de 5 ans jusque 2030

sinon je n'en vois pas l'intérêt pour eux si 2025

jyb60

25 septembre 2020 •08:58

d autant plus qu avec le 470 il risque d y avoir tèlèscopage.

arias77

25 septembre 2020 •09:00

Ils sont obliger de communiquer sur le dépôt de dossier ?

M938455

25 septembre 2020 •09:01

ah oui absolument ! 
présent sur le site ema si dépôt

arias77

25 septembre 2020 •09:03

Bon...les Ukrainiens aurons Vyzulta et pas nous.

jyb60

25 septembre 2020 •09:08

on aura le 470

jean_68

25 septembre 2020 •12:00

Le 470 en europe ? ils sont en train de refaire le même chemin qu'avec le vyzulta, d'abord l'amérique et ensuite on envisagera ..........

M938455

25 septembre 2020 •12:07

non c'est pas pareil car bausch a réalisé une phase 3 dans 5 pays d'Europe

jean_68

25 septembre 2020 •12:43

Et que fait nicox pour l'europe avec le 470 ? On attend de nouveau l'amm fda avant de se décider ?

M938455

25 septembre 2020 •12:46

ca renforce l'hypothèse d'une non continuité programmé,  que la décision de choix stratégique pourrait etre laissé à l'acheteur 

arias77

25 septembre 2020 •12:50

Oui après vérif Lunar réalisé sur 46 sites. 
US + UE.

M938455

25 septembre 2020 •12:52

donc, nicox aurait pu sans doute inclure des centres également en Europe 
cela posait il problème vu le co finalement d'ocumension ?

arias77

25 septembre 2020 •12:55

Dans l'article il est dit clairement que les capacités de Bausch ans Lomb sont saturés en europe...donc avant de déposer un dossier ils doivent donner de la visibilité sur la production. 

Allez laissons leur un peu de temps on est pas pressé de toute façon si ?😂

jean_68

25 septembre 2020 •12:57

Alors l'opa ( je ne vois pas qui a part B et L) n'est pas pour de suite, faudra attendre qu'elle soit séparée de bhc..., cela prendra encore des mois.

M938455

25 septembre 2020 •14:16

vivivi, la non infériorité...

et la supériorité ??? 

M938455

25 septembre 2020 •14:18

et puis et surtout quel intérêt pour Aerie d'aller se constituer une force de vente dédié à 2 médocs pour 20$?

M938455

25 septembre 2020 •14:26

bref tout ca pour dire que c'est tres bien de faire des études couteuses au japon et en Europe... mais au final , pour quoi en faire ?

M938455

25 septembre 2020 •14:35

je trouve ta prose malheureusement effacé jazmin malhonnête désolé
tu n'as pas compris qu'il faut une supériorité pour pouvoir envisager un prix supérieur au concurrent dans nos contrées ?
absolument aucune rentabilité à attendre si aerie commercialise pour les standards européens 

jazmin

25 septembre 2020 •18:35

A te lire, aucune firme amércaine ne s'investirait en Europe vu le prix modique des collyres chez nous. Ce n'est pas le cas et AERIE a même etabli sa propre usine en Irlande!

jazmin

25 septembre 2020 •18:37

JE REPOSTE MA "PROSE" 
Que BHC ait conduit une phase 3  (LUNAR) conjointement en EU et aux USA n'est pas valable.pour une AMM Européenne. Donc que Nicox n'ait pas choisi des pays européens n'est pas important.L'UKRAINE ne fait pas partie de l'Europe.Cfr un très bon lien: sur l'obtention de l'AMM EU.  https://www.leem.org/sites/default/files/Reglementation-02.pdfIl faut obligatoirement une étude clinique  de minimum 6 mois réalisée uniquement en EU, comme le fait d'ailleurs  AERIE avec l'étude clinique Mercury 3,du ROCLANDA (Rhocklatan)   portant sur 500 participants recrutés dans 6 pays européens: UK, France, Espagne, Allemagne, Italie et Belgique. Helio annonce justement aujourd'hui,  les bons résultats intérimaires à 90 jours, du ROCLANDA (Rocklatan)  prouvant l'éfficacité et la non- inferiorite vis à vis du GANFORT, (un combo d'Allergan à base de bimatoprost et de Timolol, qui n'existe pas aux USA mais est reconnu comme le meilleur combo en Europe. où les ophtalmologues apprécient ce type de produit.)Selon Anido, les résultats vis à vis de la PIO sont supérieurs à ceux retrouvés dans Mercury 1 et 2, les deux études pour l'AMM USA.et les effets secondaires sont diminués.L'étude Mercury 3 se poursuivra par 6 mois de plus , en vue de prouver la sécurité.

jazmin

25 septembre 2020 •18:47

M93, "non infériorité" est la formule  que l'on retrouve dans toutes les études cliniques. On ne parle jamais de "supériorité"
Ex L'objectif principal de ces études était de démontrer la non infériorité de VYZULTA administré une fois par jour (QD) dans la soirée comparé au timolol 0,5%, administré deux fois par jour (BID),; (APPOLLO et LUNAR"

M938455

25 septembre 2020 •19:20

Le latanoprostène bunod (Vesneo*, NicOx avec Bausch + Lomb, groupe Valeant) à une prise par jour s'est montré supérieur au timolol pour réduire la pression intraoculaire la nuit aussi chez des patients atteints de glaucome, dans une petite étude publiée dans l'American Journal of Ophthalmology (AJO).

Le NCX 470, nouvel agent en développement par la société française Nicox, s'est montré non inférieur, voire même supérieur à la plus forte dose testée, au latanoprost en traitement du glaucome, dans une étude de phase II, a annoncé la firme.

M938455

25 septembre 2020 •19:28

je te prierai de rectifier direct , car tu dis une grosse bétise

bien sur que les résultats doivent indiquer supérieur, si c'est supérieurement significatif

NCX470 0,021% ressortait à 7,8 vs 7,4 latanoprost , il est donc non inférieur mais pas supérieur
NCX470 0,042 ressort à 8,2 (p inférieur 0,05) il est donc considéré statistiquement comme supérieur
enfin NCX470 0,064 ressort à 8,7 il est donc statistiquement supérieur ( p-0,0009)

M938455

25 septembre 2020 •19:32

Communiqué de presse
Nicox : Les premiers résultats de l'étude de phase 2 Dolomites dans le glaucome montrent que le NCX 470 atteint le critère d'évaluation primaire et démontre une supériorité statistique vs. latanoprost

M938455

25 septembre 2020 •19:35

reprend l'exemple des NCX qui t'aidera à saisir la notion de non infériorité et de supériorité statistique ...

inter dimanche soir ;) 

M938455

25 septembre 2020 •21:58

meme un certains moonsgate que tu dois connaitre jazmin si tu fréquentes la room aerie de stocktwits indiait hier que les resultats intermédiaires n'avaient pas permis d'atteindre une supériorité statistique et que du coup il pensait qu'aerie ne pourrait pas etre plus cher que le ganfort au niveau des accords nationaux avec les assurances maladie...

et pourtant il est tout aussi upper que moi je le suis sur nicox...

M938455

25 septembre 2020 •22:46

ce n'est pas parce que tu est une bacheuse de nicox depuis le siècle dernier que ca te donne le droit de mentir de facon éhontée

M938455

26 septembre 2020 •11:38

et l'état de délabrement inouï des mentalités de ces protagonistes encore une fois démontré

personne pour apporter sa caution intellectuelle et morale contre ce mensonge juste insupportable émanant d'une personne en voulant à votre investissement depuis plus d'une décennie ! 

alors jazmin toujours aussi catégorique sur cette notion que tu défends de supériorité jamais présente sur les résultats ??

la vérité c'est que tu es discréditée pour de bon... 

jazmin

26 septembre 2020 •17:51

M93,tu es  vraiment fatigant quand tu t'excites de cette manière!
Je n'ai rien à corriger, et n'ai en rien perdu ma crédibilite,  vu que, selon ce que AERIE a annoncé,  l 'objet de l'étude  de 6 mois ,MERCURY 3, était de prouver la NON-INFERIORITE par rapport au GANFORT.
 Mercury 3 was designed as a NON-INFERIORITY trial to compare intraocular pressure reduction in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. 
Cette étude devait fournir également une lecture INTERMEDIAIRE après 90 jours sur l'EFFICACITE.
AERIE annonce avoir des données qui tiennent la route. POINT BARRE
Il faudra donc attendre 6 mois pour que soient publiés les résultats réels.que l'on pourra alors discuter et voir s'ils sont supérieurs où non au GANFORT.

M938455

26 septembre 2020 •21:14

moonsgate qui n'est pas a considérer comme un bacheur
indique que la non supériorité ne permettra pas a aerie de conclure des accords nationaux a un prix supérieur au standard le ganfort...

point final

arias77

28 septembre 2020 •09:01

Depuis que Pfizer est entré au capital suivi de Mellon bank....state street... la note de Goldman Sachs a 1,8. On pouvait se douter que se serait dure et que les dés étaient pipés. Certains veulent ou en veulent à NicOx. Nous sommes pris en otages par les uns et les autres.