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NICOX : Fera :Bonne nouvelle oui ! ...Surprise..pas tant que cela.

02 avr. 2020 12:21

Que ce soit une bonne nouvelle, certes oui.

Maintenant de quoi s'agit-il ?
Tout simplement de l'exécution de clauses contractuelles originelles de 2015 amendées en 2018.
L'une des clauses fixe au 31 12 2020 la date limite faite à Fera pour déposer une demande d'AMM auprès de la FDA, certes avec des conditions de modulation de cette date.

On pouvait donc raisonnablement s'attendre à ce qu'il se passe quelque chose en 2020, bien heureux que ce soit en début d'année.
J'ajouterai que la lecture du chapitre du rapport de gestion de l'exercice 2019 consacré à Fera (quelque peu différente de celle de l'année précédente), notamment le 1° § laissait entendre une évolution dans l'avancement du dossier.

Quant à l'expression « quel que soit l'indication », elle figure déjà dans le rapport de gestion de 2019, et, pour moi, parait viser les maladies dites orphelines ou/et marchés de niches, donc celles autres que la drépanocytose, même s'il est prévu que le contrat couvre toutes les indications à l'exclusion de l'ophtalmologie et la DMD.

Donc, pour moi, il s'agit là d'une bonne nouvelle qui doit conforter le 'crédit' à apporter dans la maîtrise p Nicox de ses travaux de recherche et développement du NO,
Mais pas d'emballement excessif, car dans le process. on n'est que dans la phase de demande de désignation de 'médicament orphelin', donc encore très loin de la mise en commercialisation et de l'encaissement des royalties, donc encore très très loin du MD$ de CA ANNUEL, qui déclencherait (en sus des royalties) un paiement de 40 M$.

J'ai lu, il y a quelques temps sur ce forum, « qu'il fallait laisser tomber Fera dont on entendrait plus parler », comme quoi la vie n'est pas toujours faites de certitudes.

Et d'autre part cela montre bien que le temps de la recherche donc des biotech. n'est pas celui du matérialisme, qui plus est des contingences financières, et encore moins des circonvolutions boursières court termistes.

En conclusion cette nouvelle est un bon point à porter au 'crédit' de Nicox, et dès lors 'doper' le cour de bourse, puisse le marché en prendre conscience.
AMHA

12 réponses

  • 02 avril 2020 12:30

    Fera n'a pas pris des grands risques en promettant 40 M si un milliard lol

  • 02 avril 2020 13:07

    Jean, tu oublies volontairement les royalties... comme d'hab quoi

  • 02 avril 2020 13:18

    A tomclair, pour les voir tu attendras au moins de 7 à 10 ans.

  • 02 avril 2020 13:50

    si le NO pouvais soigner le covid 19 orphelin de médoc ... mais (l'abus de 19 corona est mauvais pour la santé)

  • 02 avril 2020 16:03

    Jean,
    j avais jetté un œil en son temps sur les proces procédures et délais concernant les médicaments orphelins.
    Je n' ai pas du tout gardé cette impression de 10 ans mais alors pas du tout. Le naproxcinod est très documenté. Je regarderai ça de plus prêt pour me remettre à jour...

  • 02 avril 2020 17:53

    Arias, je suis comme vous. J'ai perdu mes notes sur le process. d'un médicament dit orphelin, mais je crois me souvenir qu'effectivement cette 'qualification' facilite ou accélère les procédures d'homologation.
    Je pense que M93... et/ou Jazmin, voir d'autres sont plus à même de répondre à cette interrogation?

  • 02 avril 2020 22:45

    oui, un médicament orphelin confère d'accéder à un process d'enregistrement accéléré
    une exclusivité de 7 ans à la date d'approbation
    et une interaction accrue avec la fda... avec des feedback réguliers, très different d'un process d'enregistrement classique

  • 02 avril 2020 22:48

    pour moi la question du moment, c'est quelle est la suite des événements après le dépôt du dossier par fera ?
    à confirmer, mais il semblerait que le délai soit de 90 jours...
    si quelqu'un à l'info ?

    je rajoute que Nicox dispose à date d'un statut de médicament orphelin par la fda sur la maladie de duchenne avec le napro

  • 02 avril 2020 23:12

    Merci de votre réponse sur le process.
    S'agissant de la drépanocytose, je crois savoir qu'il existe déjà certains traitements??? Le napro sera t-il d'un apport supp. suffisant ??

  • 03 avril 2020 00:08

    Moi, le non spécialiste, ce que je sais de la drepanocytose, c'est que cette pathologie conduit à voir la destruction des globules rouges, ce qui a pour effet la libération de l'hémoglobine.
    Dès lors l'hémoglobine libre détruit le NO qui a pour mission d'assurer le bon fonctionnement du flux sanguin.

    Donc avec ma grande naïveté je comprend mieux qu'une parfaite maitrise de la technologie 'NO' puisset être une bonne piste, pleine d'espoir de réussite.

    D'ailleurs sur ce sujet, l'INSERM indique clairement que « La recherche de médicaments capables de neutraliser l'hémoglobine libre, l'hème ou bien de préserver l'action du NO est donc activement poursuivie. »

    C'est donc en cela que j'ai confiance en la réussite de ce projet, même si je pense que financièrement il est possible que ce ne soit pas d'un impact significatif, encore que ????

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