NICOX : NEWS : activité récente sur le site de l'EMA clinicaltrials pour Vyzulta !

jyb60

16 janvier 2020 •20:50

Expliqué svp

M938455

16 janvier 2020 •20:51

bon deja... pour pas que jazmin me tombe dessus ...

pas de trouvaille concernant une demande d'approbation européenne !

M938455

16 janvier 2020 •20:54

mais, il y a eut cette semaine, la publication des résultats de phases 3 menées en Bulgarie, et en république tchèque ! avec une date du 1er janvier
2020
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2013-000552-18/resu lts

ainsi qu'en Italie, Allemagne et en grande-bretagne avec meme date du 1er janvier
2020
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2013-000553-45/resu lts

M938455

16 janvier 2020 •20:55

pourquoi, y aurait il de l'activité en ce mois de janvier, 6 ans après la fin de ces études pivotales ?
j'ai mon idée... ;)

M938455

16 janvier 2020 •21:05

Si un jour, BHC publie une news vers 14h ou 22h vous vous souviendrez que vous l'aurais lu ici en premier !

bdodan

16 janvier 2020 •21:12

Je fais comme St Thomas... Je ne veux pas sentir, je veux palper ! ;o)

bobby93

16 janvier 2020 •21:16

palper.....la Cox.....ou le blé😋 bonsoir beau Dan.....il est temps de dormir avant une nouvelle érection matinale demain a l'aube comme dit notre ami Lametla!!!

bdodan

16 janvier 2020 •21:25

Palper la news qui la fera grimper aux rideaux !
Basta les préliminaires 😂

M938455

16 janvier 2020 •21:28

vu la durée des brevets... c'est simple si BHC ne lance pas sa demande d'approbation cette année, c'est cuit ! ca n'aurait plus aucun intérêt !

M938455

16 janvier 2020 •21:52

enfin pour finir pour moi sur ce sujet, avant nouvelles trouvailles ou info naturellement...

et pour mettre à mal la légende urbaine d'outre quievrin qui voudrait que Bausch devrait réaliser de nouvelles phases cliniques pour l'europe !


la note de bryan garnier de janvier 2018
En Europe, où Valeant a une plus petite empreinte, nous pensons que la société examine actuellement ses options stratégiques et est susceptible de décider de déposer ou non son approbation dans le courant de 2018 avec les premières ventes en 2020 (BGe). Bien que l'EMA ne nécessite pas d'essai de phase III supplémentaire, nous n'excluons pas la possibilité de négociations pays par pays sur le remboursement et la possibilité de revenus plus faibles (BGe c. 175 millions USD ou 155 millions EUR de ventes au pic), ce qui pourrait conduire Valeant à sous licencier Vyzulta.