NICOX : (video) Jerry st Peter confirme le lancement de Zerviate au T1 2020

hapchot

09 novembre 2019 •02:39

excellente news, il dit bien que le zerviate sera commercialisé le 1er trimestre 2020.. On comprend pourquoi les posts qui informent sautent. ça gêne ceux qui veulent que les PP lâchent leurs titres. Bad luck !

M938455

09 novembre 2019 •07:24

Et oui hapchot, il dit aussi que c'est le premier traitement anti allergie depuis 10 ans...

M938455

09 novembre 2019 •09:17

Ce Jerry me semble très dynamique et semble attirer les médias spécialisés ... c'est naturellement déterminant quand on lance sa societe commerciale , d'arpenter tous les salons ...qu'est ce que j'aimerais avoir un type comme ça vanter les projets de nicox ...

vanx08

09 novembre 2019 •09:24

Reste à savoir si le lancement se fera en janvier février ou mars. Là encore, annoncer au moins le mois du lancement, est-ce si difficile ? Parce que si ils ne le savent pas eux même, on n'est pas à l'abri d'un report ... .

M938455

09 novembre 2019 •09:37

Vu le travail préparatoire nécessaire à ce type de lancement national, si à mi novembre il confirme un démarrage pour les allergies printanières , je ne me fais pas de soucis ...
je comprend le doute .. je comprend l'impatience mais bon c'est un peu chercher la petite bête pour perpétuellement ressasser ce doute ...

carreta

09 novembre 2019 •10:06

Pour les allergies printanieres , il ne faudrait pas les rater en 2020 si possible.

bdodan

09 novembre 2019 •10:10

Comme vanx08, je m'interroge aussi sur le fait que la date du lancement soit si peu précise, surtout après tous ces reports !
Ils ont eu beaucoup de temps pour la préparation.

navi1

09 novembre 2019 •10:17

Pour avoir été, certes il y bien longtemps, au cœur de telles opérations dans ce secteur, je peux vous assurer que même à l'échelon hexagonale fixer une date précise, 4/6 mois à l'avance n'est pas une mince affaire, alors sur un territoire comme les states !!!!!!!
Ne pas oublier que le champ des diffuseurs n'est pas "vertical" mais "plus" qu'horizontal, et dire que ce sera la même date dans une ville de l'ouest et dans une ville de l'est, ou du sud ???????

bdodan

09 novembre 2019 •10:48

Ok. Après tout, il ne s'agit pas de mettre des bonbons en rayon ! ;o)
Et au point où nous en sommes, nous pouvons bien (éventuellement) attendre 3 mois de plus.

vanx08

09 novembre 2019 •10:54

T'as raison m93, c'est chercher un peu la petite bête, mais reconnais qu'avec le cirque que l'on subit depuis 2 ans avec le zerviate, y a de quoi !!

M938455

09 novembre 2019 •11:55

Bien sûr que je comprend...

jean_68

09 novembre 2019 •12:56

Aux pleurnicheries sur le chiffre de vente du vyzultat, viendront s'ajouter celles sur le zerviate.......

M938455

09 novembre 2019 •13:48

Je perçois une moins forte adhérence aux habitudes de traitement qu'on peut sans doute retrouver sur le traitement du glaucome par exemple ... vu que c'est saisonnier . On verra

M938455

10 novembre 2019 •10:38

Bryan Garnier estime le pic annuel à $M60 annuel aux USA (6 millions$ de royalties pour Nicox sur une base de calcul personnelle choisie à un taux de royalties moyen à 10% sur le segment 8 à 15% du deal)
à titre de comparaison, bepreve de B+L connait des revenus annuels de $M 37, et pataday (leader segment) $M 312

Pour la 1ère année de commercialisation, un objectif de vente entre 5 et 10M paraît raisonnable, soit des royalties compris entre 0,4M et 0,8M$ pour Nicox (sans tenir compte de l'amendement au deal ou Nicox ne percevra pas une somme sur les premières royalties)

au niveau du prix pouvant etre choisi par eyevance pour commercialiser son collyre , on peut estimer le prix du flacon à environ 200 $

PAZEO a un prix public à 212$ les 2,5 ML (environ 1 mois de traitement)
PATADAY 204$ les 2,5 ML

M938455

10 novembre 2019 •10:52

à noter qu' Eyevance semble avoir choisi un conditionnement en flacons de 5 ml et de 10 ml
Zerviate étant un traitement en twice daily... une goutte dans chaque oeil 2 fois par jour, on peut estimer que le conditionnement en 5ml permettra une durée de traitement d'un mois !

navi1

10 novembre 2019 •11:16

Cela me semble assez réaliste. Perso. j'ai positionner un peu plus de CA, mais un taux moyen de roy. p année un peu plus faible.
Par contre je ne me souviens plus trop des conditions exactes de l'amendement dont vous faites état.
Mais si on parle de l'ensemble des allergies printanières + automnales, je ne serai pas surpris de voir les vlumes être plus important qu'envisagé par B&G, donc éventuellement les CA. Rest à voir les PV Public donc grossistes.

M938455

10 novembre 2019 •11:26

navi,
extrait du document semestriel

Par ailleurs, le Groupe s'était engagé auprès d'Eyevance, à compenser certains coûts de fabrication si certains objectifs n'étaient pas atteints au plus tard le 30 septembre 2018 et ce au moyen d'une réduction des redevances. A ce titre, il a été reconnu une dette en contrepartie d'une charge constatée d'avance de 627 000 dollars au profit d'Eyevance au 31 décembre 2018. Cette dernière a été constatée dans sa totalité dans l'état du résultat net via la comptabilisation de frais de recherche et développement suite à l'achèvement des activités réglementaires et de fabrication fin juin 2019. La dette, à déduire de futures redevance, perdure au 30 juin 2019.

effectivement la prochaine étape attendu avant le 1er trimestre sera la fixation du prix public...
à mon humble avis, vu le conditionnement choisi (5ml 7,5ml et 10ml)
on devrait dépasser les 500$, quid des couvertures pour le début de commercialisation

1er traitement anti allergie depuis 10 ans, avec un label assuré pediatriquement pour les enfants d'au moins 2 ans ! ca peut etre un petit atout...

M938455

10 novembre 2019 •11:37

j'ajouterais en sus, mais c'est selon moi un élément notable

le fait que Zerviate soit commercialisé aux USA, le plus gros marché du monde sera un élément déterminant pour que Nicox puisse licencier le médicament dans le reste du monde !

navi1

10 novembre 2019 •11:39

OK mais moi j'ai compris que ces 627 K$ sont déjà dans le compte de résultat (en chagres); et que seul le versement sera effectué en déduction du paiement (et non pas du dù) des redevance qui seront prise en compte pour leur intégralité dans les comptes de résultats à venir (prob.2020).
En fait, p moi, il s'agit d'un prob. de trésorerie et non pas de résultat. AMHA

M938455

10 novembre 2019 •11:49

navi je te fais entièrement confiance pour ces questions comptables et financières...

navi1

10 novembre 2019 •11:56

Effectivement je me pose aussi la question quand au développement international.
Je ne suis pas sur que le périmètre du marché asiatique couvert par Oc. soit à l'identique du glaucome.
Par contre, je pense, que le marché européen me parait beaucoup plus opportun en terme de potentiel.
En cela, je ne vise pas spécialement Visufarma.........mais j'y pense en me rasant le matin !!!!
Bonne journée

M938455

10 novembre 2019 •12:19

et oui navi...
pas mal d'avantage à espérer un partenariat avec visufarma, société pan européenne présente dans les 5 plus gros pays européen (France, UK, Allemagne, italie, espagne) comptant 150 salariés et un catalogue d'une vingtaine de produit essentiellement en OTC
Nicox disposant d'obligations, ca serait financièrement intelligent...
si la société dispose de marqueur de progression et de pérennité, nicox n'aurait elle pas intérêt à rechercher un accroissement de sa participation au capital lors d'un deal sur Zerviate ou NCX470 plutôt que d'un paiement en cash traditionnel ?

M938455

10 novembre 2019 •12:23

à noter que la filiale française visufarma SAS est domicilié au siège de NICOX
https://visufarma.fr/

jean_68

10 novembre 2019 •12:57

S'ils mettent un prix de 500 dollars, ils couleront leur produit à peine lancer, c'est mon avis et pour l'europe, je me rappelle que MG a dit dans une interview que le zerviate, c'était pour les usa et non pour l'europe.

M938455

10 novembre 2019 •13:06

bien sur que non, puisque c'est le tarif... des concurrents vieux d'au moins 10 ans d'âge...
et naturellement que Nicox a toujours expliquer rechercher des partenariats pour zerviate en europe... pourquoi ne le ferait il pas mdr ?

jean_68

10 novembre 2019 •13:15

Si tu te rappelles MG a dit que l'europe c'est 6 x moins que les usa, donc pour le zerviate cela ferait un ca de 10 M maxi et cela au pic des ventes, personne n'en voudra, faut etre réaliste. Le zerviate, personne n'en a voulu aux usa, ils ont du créer eyevance pour ne pas perdre la face....

M938455

10 novembre 2019 •13:22

ils n'ont pas créer eyevance...
des spécialistes de la pharma, ont saisi l'opportunité d'un deal avec nicox pour créer une nouvelle entreprise privée capable de lever plus de 30 millions de $ ces derniers jours ! t'as vraiment beaucoup de mal avec ce qu'est l'entreprenariat... voila ce qu'a permit à Nicox de récolter deja 6 M$

je persiste à penser au vue des essais cliniques que ce medicament est un plus pour ce marché traditionnel des anti allergiques, et qu'il dispose d'atouts non négligeables, encore faut il aller creuser clinical trial...

jean_68

10 novembre 2019 •13:30

Un an avant l'amm du zerviate, nicox cherchait déja des partenaires et n'ont trouver personne....Et maintenant, tu crois qu'une firme voudrait du zerviate pour l'europe ? Il faudrait refaire une étude pour un bien maigre résultat des ventes, personne n'en voudra. Tu ne veux rien voir de la réalité, car tu es trop investi sur cette action. Des anti-allergiques, il y en a des tas, et le zerviate sera noyé dans le tas, cela sera un échec.

M938455

10 novembre 2019 •13:31

si tu es intelligent et connaissant quantum tu comprendras que quand tu dis que personne aux usa n'en a voulu est une contre vérité...

rappel des faits : 11 avril 2017 approbation par la FDA
21 septembre 2017, soit 5 mois plus tard : annonce du partenariat avec eyevance ...

je pense que Nicox n'a meme pas chercher à prospecter auprès des pharmas établies...

je persiste à croire que tout etait pensé des le départ... eyevance sera un partenaire privilégié de Nicox aux fins de commercialiser NCX470 et NCX4251 aux USA après approbations !
l'intérêt sera de pouvoir conclure des deals ultra avantageux sur des bases de 40 à 60% sans assumer les charges de commercialisations !

jean_68

10 novembre 2019 •13:34

Le 470 n'arrivera jamais sur le marché, on en reparlera.

M938455

10 novembre 2019 •13:39

avec la réduction la plus importante sur la baseline jamais enregistré encore sur une phase clinique... ca serait fort de café
;)

https://www.healio.com/ophthalmology/glaucoma/news/online/%7B39121c66-ffac -43cb-9e66-f97a40e6612d%7D/ncx-470-reduces-iop-in-phase-2-trial

jean_68

10 novembre 2019 •13:45

Attend la phase 3 et tu verras ce qui arrivera.

M938455

10 novembre 2019 •13:49

je te rappelle que 37% des patients de cette phase ont enregistré une réduction de la PIO de plus de 2 points vs latanoprost (soit quasi 40% de gain thérapeutique) et 27% de plus de 3 points (soit quasi 60% de gain thérapeutique)

à fortiori quand on sait que Nicox va discuter avec la fda pour un dosage plus élevé... étant donné la safety du dosage à 0,065%

le but naturellement c'est dans l'esprit de Nicox de passer de 1,4 mmgh au 2 points qui ferait de NCX470 un demi blockbuster aux USA si l'on se réfère a l'étude de marché initié par Nicox !

M938455

10 novembre 2019 •13:51

et bien si la fda l'accepte, il y aura 2 dosages , 0,065% et 0,1%
au pire, on fera les mêmes resultats... et au mieux on ira chercher les 2 points !

jean_68

10 novembre 2019 •13:59

Sur presque toutes les bios, les phases 2 sont bonnes et ensuite c'est la douche froide aux phases 3. En tout cas, les investisseurs ne croient plus en nicox. Tu as peut-etre raison mais à quoi cela sert-il d'avoir raison tout seul ? Tu perds de l'argent depuis 3 ans sur cette action et malgré tout ce qu'ils peuvent annoncer comme news, rien n'y fait, l'action fait au mieux du surplace. Maintenant tu te raccroches aux résultats du 4251 qui vont arriver pour espérer une hausse.......et apres ?

M938455

10 novembre 2019 •14:09

on verra... l'ophtalmologie n'a pas vraiment cette notion de phase 3 douche froide, contrairement à l'oncologie...
un meme dosage provoquera grosso modo les mêmes gains, sauf que la durée d'étude sera de 3 mois au lieu de 28 jours...

en ce qui concerne, les investisseurs

tu penses qu'ils ne croient plus en nicox, et moi je pense qu'ils attendent de pouvoir y rentrer...
Ont ils deja reçu un carton d'invitation ? ;)

cisco62

10 novembre 2019 •14:20

Je me suis toujours posé la question sur la position de Jean_68 quant à Nicox et cette omniprésence à être négatif sur ce dossier mais force est de constater que le temps et le cours lui donnent malheureusement raison...

M938455

10 novembre 2019 •14:41

quitus d'un négatif sur tout à un autre négatif sur tout... ca vaut rien quoi 😔

jazmin

10 novembre 2019 •17:40

Jerry St Peter  est peut être un excellent prospecteur de marché, il n'en reste pas moins vrai que le retard de  plus de deux années  après AMM a fortement desservi EYEVANCE, laquelle, est une société nouvellement créée par des ex- de Nicox et   donc ne représente pas grand'chose  par rapport aux dinosaures que sont ALCON et ALLERGAN. qui se partagent déjà le marché.Si Eyevance envisage de s'étendre à l'Europe, il faudra une étude supplémentaire avec passage obligé  par le CHMP avant de recevoir un avis favorable et problable  de l'EMA. Idem pour la Chine. Idem pour le Japon.A l'heure actuelle , cinq  molécules, toutes des antihistaminiques H1 comme la cetirizine , se partagent déjà  le marché , l'Olopatadine ( Novartis) , l'azélastine (Medapharma), , l'épinastine ( Allergan) , la levocabastine( Johnson&Johnson)  , le kétotifène,( Théa).Ne commettez pas la même erreur que celle déjà commise  pour le Vyzulta,   cad de croire que par son arrivée sur le marché, le Zerviate va tous les surpasser! D'autre part, (  source :Répertoire des médicaments  du CBPI 2019) ces collyres ne sont utilisés que SI les symptômes oculaires persistent MALGRE d'autres traitements.Le rhume des pollens, comme celui des foins est avant tout une "RHINITE  allergique saisonnière",  cad une  sensibilisation anormale du système immunitaire vis à vis d'un allergène  à priori inoffensif , qui se manifeste par des symptômes assez contraignants.
Aux éternuements, au nez qui coule , peuvent s'ajouter une congestion nasale, , un mal de gorge, une voix rauque,  voire même des difficultés respiratoires et  un gonflement des paupières   Il est  prouvé que les gouttes nasales sont aussi efficaces que les comprimés, avec moins d'effets secondaires  comme la somnolence diurne.Par contre , elles le sont moins pour les troubles oculaires. Le collyre antihistaminique est donc un remède de SECONDE intention.

jazmin

10 novembre 2019 •18:12

xxJe te rappelle que 37% des patients de cette phase ont enregistré une réduction de la PIO de plus de 2 points vs latanoprost (soit quasi 40% de gain thérapeutique) et 27% de plus de 3 points (soit quasi 60% de gain thérapeutique)xx .   M93, C'est quoi ces pourcentages de 40% et de 60% de "gains thérapeutiques", M93?  Tu délires?????
Déjà il ne s'agit pas de "points" mais de mmHg!,En outre, les résultats OFFICIELS de la phase 2 DOLOMITES  sont  7,6mmHG à 9,8 mmHG vs 6,3 mmHg à 8,8 mmHg pour  le latanoprost par rapport à la ligne de base.
 Donc à peine 1mmHg de plus maximum. Ce qui équivaudrait à 10% de gain thérapeutique versus le latanoprost. 
Mais  quid vs le bimatoprost?? C'est cela que j'aimerais  bien connaitre?????? 
Car le bimatoprost  0,03%est supérieur au latanoprost et même au Vyzulta ( sujet déjà débattu) 
Dans différentes études publiées par Publimed, comparant le bimatoprost au latanoprost,  la baisse  moyenne de la PIO  par rapport à la baseline  montrait une différence  allant jusqu'à 1,5 mmHG, dans 92% des cas.

Je me méfie des analyses "supplémentaires" de Nicox,  publiées 20 jours plus tard que ceux de Dolomites et non réalisées d'après le protocole pré-établi et  qui  tirent sur la ficelle pour atteindre des résultats  statistiquement significatifs avec seulement une Pvalue