BIOPHYTIS : Capitalisation 4 millions d'euros - ridicule face à

M210197

07 octobre 2025 •09:15

ou ce genre d'annonce du 3/09/2025 : Quelques jours après avoir dévoilé la stratégie autour de son essai clinique de phase 2 dans l'obésité, Biophytis a annoncé mercredi avoir obtenu l'autorisation de l'EMA en vue du lancement de l'étude.

La société de biotechnologies indique que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable sur la première partie (Partie I) de sa demande d'autorisation d'essai chez des patients souffrant de fonte musculaire associée à l'obésité.

Ce feu vert, qui porte sur le dossier scientifique, confirme la qualité, la sécurité et le corpus de données précliniques/clinique soutenant le lancement de l'essai, indique l'entreprise dans un communiqué.

Dans l'attente de l'examen de la deuxième partie de l'examen du dossier, qui concernera des aspects administratifs et réglementaires (Partie II) au niveau national par les comités d'éthique, Biophytis prévoit de débuter le recrutement des patients dans les prochains mois en Europe.

A la suite de précédents échanges avec l'Anvisa, l'Agence de santé brésilienne, la société dit préparer un dossier d'enregistrement dans la perspective du lancement de l'essai clinique au Brésil.

M210197

07 octobre 2025 •09:18

Etc. etc. : Communiqué de presse
Biophytis dévoile sa stratégie d’essai de phase 3
dans la sarcopénie avec BIO101 en Europe et en
Asie
Paris (France) and Cambridge (Massachusetts, USA), 11 septembre 2025 – 7:00 (CET) –
Biophytis SA ("la Société"), entreprise pionnière dans le développement de thérapies
transformatrices pour l’obésité, la sarcopénie et la longévité présente aujourd’hui une mise à
jour détaillée de son plan clinique et réglementaire pour l’essai-clinique de phase 3 SARA de
BIO101, ciblant la sarcopénie liée à l’âge. Cet essai-clinique a vocation à devenir le tout
premier essai de phase 3 jamais mené dans la sarcopénie, témoignant de l’importance du
besoin médical dans des populations vieillissantes à l’échelle mondiale.
Conception de l’essai clinique SARA de phase 3
L’essai SARA de phase 3 prévoit de recruter un total de 932 patients et Biophytis propose de
recruter des patients sarcopéniques principalement en Asie (Chine et Japon) et en Europe.
Ces régions ont été choisies à la fois en raison de l’ampleur du besoin clinique et du potentiel
commercial significatif qu’elles représentent, la Chine et le Japon figurant parmi les pays
connaissant le vieillissement démographique le plus rapide au monde.
Opportunité commerciale :
La sarcopénie représente un besoin médical considérable et non satisfait, ainsi qu’un marché
porteur. Biophytis estime que ses marchés cibles initiaux concernent plus de 65 millions de
patients :
• Plus de 36 millions de personnes sont atteintes de sarcopénie en Chine ;
• Plus de 8 millions de patients au Japon ;
• Environ 20 millions de patients en Europe
En l’absence de traitement autorisé à ce jour, BIO101 pourrait occuper une position de pionnier
et devenir la thérapie de référence dans un domaine thérapeutique appelé à croître fortement
avec le vieillissement des populations

dede28

07 octobre 2025 •11:56

Oui, c'est bien tout ça, mais on connait, et on attend la suite. Les développements sont longs, très longs, et des fois, on a l'impression qu'ils sont à l'arrêt. Ce qui n'est peut-être pas le cas, mais ça donne du grain à moudre aux haters, et ne nous donne rien à nous mettre sous la dent.

roux363

07 octobre 2025 •12:26

Pour quand l' A.K ?