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BIOPHYTIS : Persévérance et suite logique..!

25 sept. 2023 08:48

Suites aux demandes AMM US et EU ainsi que pour les AAP, il avait été signifié à biophytis certain compléments d'information... Pour mémoire voici lesquels ci dessous (dont un de réglé avec l'annonce de ce matin :

Biophytis: de nouvelles étapes règlementaires se profilent
information fournie parCERCLE FINANCE•16/08/2023 à 10:15
(CercleFinance.com) - Biophytis a annoncé vendredi avoir reçu les retours des autorités de santé européenne et américaine en vue de planifier les prochaines étapes règlementaires de son projet dédié au développement de Sarconeos, son principal candidat, dans les formes sévères de Covid-19.

Après avoir déposé des demandes de réunions de pré-soumission auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et de la FDA américaine, la biotech prévoit désormais de rencontrer les scientifiques des deux agences.

D'après Biophytis, l'objectif de ces réunions sera de recueillir les recommandations de l'EMA et de la FDA avec l'objectif d'affiner le plan de développement du projet, baptisé 'COVA', jusqu'à son autorisation de mise sur le marché.

Ces échanges doivent notamment lui permettre de faire le bilan des données disponibles (précliniques, cliniques et relatives au produit et à son industrialisation) et de préciser les informations complémentaires à produire, notamment le protocole d'une étude clinique de phase 3 confirmatoire.

Biophytis compte également présenter aux deux agences la possibilité d'étendre le périmètre de son indication à d'autres pathologies virales respiratoires que la Covid-19, telles que la grippe.

Suite à ces annonces, l'action de la société de biotechnologies progressait de plus de 6% mercredi matin à la Bourse de Paris, ce qui ne l'empêche pas de céder encore 68% depuis le début de l'année.

22 réponses

  • 25 septembre 2023 08:50

    Ces échanges doivent notamment lui permettre de faire le bilan des données disponibles (précliniques, cliniques et relatives au produit et à son industrialisation) et de préciser les informations complémentaires à produire, notamment le protocole d'une étude clinique de phase 3 confirmatoire.

    Le soucis de l'industrialisation est levé dorénavant...

  • 25 septembre 2023 09:04

    Ça va remonter 
    Ils doivent savoir des choses pour signer un partenariat 

  • 25 septembre 2023 09:08

    audaubar satisfait avec cette nouvelle?

  • 25 septembre 2023 09:20

    TNG007 

    Salut, j'espère que tu as passé un bon w-e, le mien était très très sympa ! encore plus sans lire l'autre tête d'Ane...

    Comme j'avais dis, j'avais acheté des gros paquets entre 0,0103 et 0,0096 et j'ai tout largué ce matin par gros paquets dès l'ouverture avec différents types d'ordre... J'en ai juste gardé sur pea. 

    Et voilà encore une belle pv encaissée sur Bio... ce n'était pas faute d'avoir prévenu mes détracteurs ;-)))

    J'espère que tu en auras profité TNG

  • 25 septembre 2023 09:24

    Et pour etre objectif, quand j'ai vu la new de 7h00 à 7h13 ce matin, je me suis positionné en vente à partir de 0,013 et + pour combler le gap du 19/09 et j'ai fini de soldé sur la descente.

  • 25 septembre 2023 09:31

    malheureusement je n'étais pas on-line... je pense que sa vrai période est encore à venir, n'en déplaise à ses détracteurs. A posteriori, une vente sur 14 et un rachat sur 11 ce matin aurait été sympa à prendre

  • 25 septembre 2023 09:31

    Partenariat si accord des autorités sur le produit, si refus accord caduc. D’ailleurs le ballon du jour fait pchittt lentement! Mais bravo à ceux qui était dessus jeudi et vendredi. Ce matin ça a du en rendre heureux pour sortir et patienter sur du plus bas. 😉

  • 25 septembre 2023 09:34

    Retour au point de départ avant fin de journée malheureusement, car cette news de fera pas 500 000 000 de titres échangés 😉

  • 25 septembre 2023 09:36

    une cloture ce soir au dessus de 0.012 serait sympathique pour la suite

  • 25 septembre 2023 09:40

    Je comprends TNG, mais la puissance de cette new ne suffira malheureusement pas à la maintenir... Retour case départ !

  • 25 septembre 2023 09:41

    Je peux me tromper, mais ils vont juste la tenir un peu mais sans trop d'effort, juste pour liquider un peu.

    Belle journée

    AMF : sans incitation vente ou achat de ma part. Je peux aussi me tromper

  • 25 septembre 2023 09:46

    Je pense à un x10 et un retour à 0,1 cette semaine 

  • 25 septembre 2023 09:46

    Je pense à un x10 et un retour à 0,1 cette semaine 

  • 25 septembre 2023 09:54

    Si tu te rappelles je m'étais mis en soutient à 103 semaine dernière et j'ai acheté jusqu'à 96, et j'avais 42 000 K€ de liquide dispo au cas ou à partir de 88...

    Et bien ce matin comme tu as pu le constater, elle n'a pas osé aller toucher les 103 😅​... Alors tu pense bien que dès qu'elle va aller les toucher, ça va pas faire semblant pour aller en dessous amtha...

    AMF: sans aucune incitation, juste mon avis

  • 25 septembre 2023 10:35

    bon, là en attendant, c'est plutôt l'autre direction qu'elle est en train de prendre

  • 25 septembre 2023 10:41

    200 000 000 de titres à lacher..! ça devrait donner 500 000 000 titres échangés environ...

    alors ça ne coute rien d'acheter tes propres titres à la hausse puisque cela reste les tiens, et vu qu'ils les ont acheté 0,01015 environ à la base, alors dès que cela approche les 0,0103 ils relancent la machine... c'est ce qui sert à nous les pps pour faire les A/R en ID

    Capiche Anne 😉​. si ça peut te servir, vas y ! fais toi plaisir...

  • 25 septembre 2023 10:49

    Le forum des petits spéculateurs ...Qui se vantes de spéculer sur une biotech française pour mieux la critiquer ensuite ...Décidément, c'est devenu le casino ici ! ou du pari sportif ...

  • 25 septembre 2023 11:33

    Aucune critique..! Juste des constats.

    Il suffit de regarder l'évolution du cours depuis la création ainsi que l'évolution du nombre de titres... Constater, n'est pas critiquer !! Surtout que je sais constater le positif ainsi que le négatif, c'est justement ce qui me permet de me positionner sur le titre et aussi d'argumente auprès des autres foromeurs, contrairement à beaucoup de monde ici... Car beaucoup de up up ou down down... ou tout simplement des critique personnel sans aucun argument 😉

  • 25 septembre 2023 12:55

    a bon seqens c'est fini alors😂

  • 25 septembre 2023 13:00

    La suite logique c'est surtout de se faireenfiler tous les 4 matins

  • 25 septembre 2023 14:24

    Good oui mais toi faisant partie du groupe RN tu as la crème pour te soulager 😉

  • 25 septembre 2023 14:28

    Je suis tombé dedans quand j'étais petit😁

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