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BIOPHYTIS : Date dernière MAJ et disparition du dossier "SARA" sur le site de l'EMA

12 déc. 2021 16:58

Dernière Mise à jour visible date du 10.12.2021 sur le site de l'EMA.
Depuis plus dossier visible : https://urlz.fr/gXZQ

La dernière fois ou il avait stoppé les MAJ, cela daté du 13 juillet 2021, voila ce qui à suivi :
-le 2 aout : Biophytis annonce les premiers résultats de l’étude de phase 2 SARA-INT avec Sarconeos (BIO101) dans la Sarcopenie.
-le 1er octobre : Biophytis annoncé des résus un peu plus complet à l'ICFSR.

Rappel : "d'autres analyses seront communiquées ultérieurement lors de congrès scientifiques".
https://adisinsight.springer.com/trials/700273762

15 réponses

  • 12 décembre 2021 17:28

    1  Actimetrie démontrant l'activité des patients équipés d'un petit appareil mesurant quotidiennement l'évolution de l'activité physique.

    2 biomarqueurs montrant le mode d'action de la molécule sur l organisme.


  • 12 décembre 2021 17:31

    le 02/08/21 moins 15%
    le 01/10/21 vu que les résultats sont plus complets c'est moins 30%

    t'en a d'autres comme ça ?


  • 12 décembre 2021 17:51

    Goodnews,
    Précise plutôt que Les journées du 2 aout, du 30 septembre (veille du congrés) et du 4 octobre 2021 furent des journées intéressantes en ID.
    Mais oui j'en ai d'autres comme celle-ci!!!
    Et toi Biophytis reste toujours dans tes "favoris" à ce que je vois!


  • 12 décembre 2021 18:03

    en ID c'est l'actionnaire qui travaille. Bio a fait le sien en ses résultats et le résultats c'est moins 15 et moins 30


  • 12 décembre 2021 18:17

    Ce fut une belles journées donc pour les actionnaires qui "travaillent".

    Sinon, c'est bien la première fois que le dossier disparaît du site de l'EMA.
    Le dossier était visible depuis le 8.12.2020. L'investigatrice était Mme Evelien Gielen
    https://urlz.fr/gY19


  • 12 décembre 2021 18:40

    katali34?  le dossier disparaît du site de l'EMA?


  • 12 décembre 2021 18:50

    Serait ce mauvaise nouvelle ? 


  • 12 décembre 2021 18:52


    https://fr.wikipedia.org/wiki/D%C3%A9veloppement_et_recherche_de_m%C3%A9dicament s_contre_la_Covid-19


  • 12 décembre 2021 18:52

    Ce qui veut dire ?
    Bonne ou mauvaise nouvelle ? 


  • 12 décembre 2021 18:58

    in compétence?


  • 12 décembre 2021 19:04

    Ça répond pas à ma question 


  • 12 décembre 2021 19:05

    Précision, le dossier n'est plus visible dans la barre de recherche du site de l'EMA.

    Pour moi, cela signifie que toutes les données ont été transmises concernant SARA! Voir que l'enquête est finie.
    Précédent lorsqu'ils avaient stoppés les MAJ, les infos sur SARA sont apparus quelques semaines après.

    Par contre, Il y à toujours des mises à jour sur clinical trial
    https://urlz.fr/gY1M
    https://fdaaa.trialstracker.net/trial/NCT03452488/


  • 12 décembre 2021 20:18

    En oct.2021 : l'analyse des biomarqueurs et l'actimétrie étaient en cours et seront communiquées ultérieurement lors de congrès scientifiques.
    J'aurais espéré qu'elle tombe ce we durant cet évènement : https://conference.society-scwd.org/
    Elles ne vont pas tarder à tomber!

    Par contre, j'ai les prochaines dates pour les rencontres avec des partenaires/investisseurs.


  • 12 décembre 2021 21:41

    « La dernière fois ou il avait stoppé les MAJ, cela daté du 13 juillet 2021, voila ce qui à suivi :
    -le 2 aout : Biophytis annonce les premiers résultats de l'étude de phase 2 SARA-INT avec Sarconeos (BIO101) dans la Sarcopenie.
    -le 1er octobre : Biophytis annoncé des résus un peu plus complet à l'ICFSR »

    Katali ce serait bien aussi de préciser que depuis juillet le cours est passé de 0,80 à 0,43  
    Je ne suis pas sûr que l’arrêt des maj soit une bonne nouvelle 

    Bonne soirée 


  • 12 décembre 2021 22:12

    C'est bien aussi de préciser les raisons de cette perte :
    -De l'arrivée des vaccins. On s'aperçoit maintenant que cela devient POUR MOI une "supercherie". En tout cas pour ces vaccins qui n'en sont pas réellement.
    -De l'arrivée du NAS. Bien que cela est une prouesse pour une biotech. Nous verrons à long terme les résultats.
    -Du restart des comptes. On s'aperçoit maintenant que cela n'aurait pas du avoir lieu
    -De l'arrêt du recrutement aux states alors que nous sommes dans une étude adaptative phase 2-3 avec un recrutement en continu. Décision prise par la FDA car ils étaient dans l'attente d'une réponse du DMC.

    D'un autre côté nous avons le Bio101 qui traverse les phases précliniques à des phases 2/phase3 sur deux indications différentes. Pas mal pour une biotech.

    Maintenant il semblerait que l'investigation est finie du côté de l'EMA. C'est une bonne nouvelle car cela signifie que nous allons surement obtenir l'analyse des biomarqueurs et actimétrie...chose pour laquelle nous sommes dans l'attente depuis octobre. Mais des MAJ sont encore présente du côté clinical trial.


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